Eficacia de la urosonografía miccional con contraste mejorado para estudios urodinámicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Susan V Leroy, MSN
- Número de teléfono: 434-924-0123
- Correo electrónico: svg5m@virginia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora G Kern, MD
- Número de teléfono: 434-924-0123
- Correo electrónico: ngl2z@virginia.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- Susan Leroy, MSN
- Número de teléfono: 434-924-0123
- Correo electrónico: svg5m@virginia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-17
- Haber tenido estudio urodinámico previo en la UVA
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas (autoinformadas)
- fetos
- Neonatos
- Prisioneros
- Sujetos con afecciones cardíacas preexistentes (como CHF y arritmias ventriculares)
- Sujetos con hipersensibilidad conocida a Lumason
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con o siendo evaluados para vejiga neurogénica
Pacientes pediátricos que acuden a Urología Pediátrica UVA para seguimiento o repetición de pruebas urodinámicas.
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Utilizaremos la urosonografía miccional mejorada con contraste para obtener imágenes de las pruebas urodinámicas en pacientes con vejiga neurogénica.
Otros nombres:
Utilizaremos la urosonografía miccional mejorada con contraste para obtener imágenes de las pruebas urodinámicas en pacientes con vejiga neurogénica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma y morfología de la vejiga
Periodo de tiempo: Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Comparación de imágenes de fluoroscopia anteriores e imágenes de ceVUS
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Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Configuración del cuello vesical
Periodo de tiempo: Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Comparación de imágenes de fluoroscopia anteriores e imágenes de ceVUS
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Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Estructura de la uretra
Periodo de tiempo: Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Comparación de imágenes de fluoroscopia anteriores e imágenes de ceVUS
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Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Presencia y grado de RVU
Periodo de tiempo: Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Comparación de imágenes de fluoroscopia anteriores e imágenes de ceVUS
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Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Imágenes de micción activa
Periodo de tiempo: Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Comparación de imágenes de fluoroscopia anteriores e imágenes de ceVUS
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Procedimiento (En el momento de la investigación urodinámica)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la investigación urodinámica o hasta 7 días después por teléfono
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Encuesta de comparación
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Inmediatamente después de la investigación urodinámica o hasta 7 días después por teléfono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nora G Kern, MD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Drzewiecki BA, Bauer SB. Urodynamic testing in children: indications, technique, interpretation and significance. J Urol. 2011 Oct;186(4):1190-7. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.2692. Epub 2011 Aug 16. Review.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Schmidt MB. Pediatric voiding cystourethrography: a pictorial guide. Radiographics. 2000 Jan-Feb;20(1):155-68; discussion 168-71. Review.
- Mane N, Sharma A, Patil A, Gadekar C, Andankar M, Pathak H. Comparison of contrast-enhanced voiding urosonography with voiding cystourethrography in pediatric vesicoureteral reflux. Turk J Urol. 2018 May;44(3):261-267. doi: 10.5152/tud.2018.76702. Epub 2018 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- HSR200346
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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