Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilforbedret gruppe-CBT for unge i risiko med alvorlige humørforstyrrelser

21. maj 2025 opdateret af: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobilforbedret transdiagnostisk gruppebehandling til unge med risiko for svære humørforstyrrelser

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist effektivitet med hensyn til at reducere symptomer og frekvenser af humørtilbagefald hos unge med høj risiko for alvorlige humørsygdomme (SMD; dvs. CBT's effektivitet er den lave andel af deltagernes overholdelse af de foreskrevne lektier mellem sessionerne. Mobile sundhedsapplikationer har potentiale til at forbedre overholdelse og accept af behandling gennem indlejret behandlingsindhold, færdighedspraksis, tanke- og symptomovervågning, som alt sammen lettes af belønningsudgifter og meddelelser. Denne undersøgelse undersøger, om en mobilapplikationsforbedret CBT kan forbedre deltagernes overholdelse og behandlingsaccept for unge med høj risiko for SMD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld DSM-5-kriterierne for mindst én tidligere svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse eller uspecificeret bipolar lidelse
  2. Være 13-17 år
  3. Engelsktalende og i stand til at udfylde skriftlige spørgeskemaer
  4. Mulighed for at deltage i forudbestemte gruppesessionstider
  5. Adgang til en smartphone for at interagere med studieappen
  6. Medicinbrug er acceptabelt, men ikke påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  1. Regelmæssig brug eller aktuelt misbrug af et psykoaktivt stof
  2. Bevis på adfærdsproblemer, der menes at forstyrre gruppebehandling
  3. Suicidalitet, der kræver mere intensiv behandling
  4. Opfyldelse af DSM 5-kriterierne for bipolar I eller II lidelse, en psykotisk lidelse eller betydelige psykiatriske symptomer (f.eks. selvskadende adfærd), der kræver mere intensiv behandling
  5. Samtidig deltagelse i kognitiv adfærdsterapi
  6. Manglende evne til at rejse til studieforløb og vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)_ingen app
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Gruppebaseret transdiagnostisk kognitiv adfærdsbehandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med mobil app
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Gruppebaseret transdiagnostisk kognitiv adfærdsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsevne praksis
Tidsramme: 9-ugers behandlingsperiode
Summen af ​​al behandling af behandlingsevner afsluttet gennem behandlingsforløbet (baseret på ungdomsrapport).
9-ugers behandlingsperiode
Scala for Compliance Compliance Compliance Compliance
Tidsramme: 9-ugers behandling
Klinikeren vurderet af deltagerens samlede behandlingsoverholdelse. Resultater spænder fra 17-85 (17 5-punkts Likert-skalaelementer) med højere score, hvilket indikerer større behandlingsoverholdelse.
9-ugers behandling
Brug af mobil applikation
Tidsramme: 9-ugers behandlingsperiode
Hyppighed af mobilapplikationsanvendelse (APP) inden for den tilstand, der modtog den mobile applikation, der spænder fra 0 til ubegrænset maksimalt med højere score, der indikerer mere app -brug.
9-ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilapplikations brugervenlighedsskala
Tidsramme: Målt i slutningen af ​​den 9-ugers behandlingsperiode
Mobilapplikation (APP) Acceptabilitet som vurderet på en 5-punkts skala (dvs. minimum = 1, maksimal = 5) med højere værdier, hvilket indikerer større acceptabilitet
Målt i slutningen af ​​den 9-ugers behandlingsperiode
Børns depressionskala, revideret
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Måler depressiv symptomens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 17-113 (14 7-punktsgenstande og 3 5-punktsemner) med højere score, hvilket indikerer større depressiv sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Ung mani -vurderingsskala
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Mål manisk symptomens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 0-60 (7 5-punktsgenstande og 4 9-punktsgenstande) med højere score, hvilket indikerer større manisk sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Klinisk global vurderingsskala
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Måler samlet funktion i en 1-100 skala, hvor højere score indikerer bedre funktion.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Måls samlet klinisk funktion fra 1-7, med højere score, der indikerer større psykiatrisk sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Symptomcheckliste 90
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Deltager-rapporterede psykiatri-symptomer. Resultater spænder fra 0 - 360 (90 5 -punkts Likert -poster) med højere score, hvilket indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Deltager rapporterede om deres vanskeligheder med følelsesregulering. Resultater spænder fra 36 - 180 (36 5 -punktsemner) med højere score, hvilket indikerer større nød.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Kindl
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Livskvalitetsforanstaltning. Resultater spænder fra 0 - 120 (30 5 -punktsemner) med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Depression Angst & Stress Scale
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Forælder rapporterede humør, angst og stress. Resultater spænder fra 0 - 63 (21 4 -punktsemner) med højere score, hvilket indikerer større nød.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-000036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger