Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitehostettu ryhmä-CBT nuorille, joilla on riski vakavista mielialahäiriöistä

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobiilitehostettu transdiagnostinen ryhmähoito nuorille, jotka ovat vaarassa saada vaikeita mielialahäiriöitä

Vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi oireiden ja mielialan uusiutumisen vähentämisessä nuorilla, joilla on suuri riski saada vakavia mielialahäiriöitä (SMD; eli kaksisuuntainen mielialahäiriö I/II ja toistuva tai hellittämätön vakava masennus), merkittävä rajoitus CBT:n tehokkuus on osallistujien alhainen sitoutuminen istuntojen välisiin kotitehtäviin. Mobiiliterveyssovellukset voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja hyväksyntää sulautetun hoitosisällön, taitojen harjoittamisen, ajattelun ja oireiden seurannan avulla, mitä kaikkea helpottavat palkkiot ja ilmoitukset. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko mobiilisovellusten tehostettu CBT parantaa osallistujien sitoutumista ja hoidon hyväksyntää nuorilla, joilla on suuri SMD-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
91

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä DSM-5-kriteerit vähintään yhdelle aiemmalle vakavalle masennushäiriölle, jatkuvalle masennushäiriölle tai määrittelemättömälle kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle
  2. Olla 13-17 vuotias
  3. Englantia puhuva ja pystyy vastaamaan kirjallisiin kyselyihin
  4. Mahdollisuus osallistua ennalta määrättyyn ryhmätuntiaikaan
  5. Pääsy älypuhelimeen opiskelusovelluksen käyttöä varten
  6. Lääkkeiden käyttö on hyväksyttävää, mutta ei pakollista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoaktiivisen lääkkeen säännöllinen käyttö tai nykyinen väärinkäyttö
  2. Todisteita käyttäytymisongelmista, joiden uskotaan häiritsevän ryhmähoitoa
  3. Tehokkaampaa hoitoa vaativa itsemurha
  4. Täyttää DSM 5 -kriteerit I tai II kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, psykoottiselle häiriölle tai merkittäville psykiatrisille oireille (esim. itsetuhoa aiheuttava käyttäytyminen), jotka vaativat tehokkaampaa hoitoa
  5. Samanaikainen osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
  6. Kyvyttömyys matkustaa opintojaksoihin ja arviointeihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)_no app
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ryhmäpohjainen transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymishoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) mobiilisovelluksella
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ryhmäpohjainen transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymishoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotaito
Aikaikkuna: 9 viikon hoitoaika
Kaikkien hoidon aikana suoritettujen hoitotaidon käytäntöjen summa (murrosikäisen raportin perusteella).
9 viikon hoitoaika
Psykososiaalinen hoidon vaatimustenmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: 9 viikon hoito
Kliinikon luokiteltu osallistujien yleisen hoidon noudattamisesta. Pisteet ovat välillä 17-85 (17 5-pisteisen Likert-asteikon kohtaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon noudattamisen.
9 viikon hoito
Mobiilisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 9 viikon hoitoaika
Mobiilisovelluksen (APP) -taajuus käytön tilanteessa, joka sai mobiilisovelluksen, vaihteleen 0: sta rajoittamattomaan maksimiin, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sovelluksen käyttöä.
9 viikon hoitoaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovelluksen käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Mitattu 9 viikon hoitojakson lopussa
Mobiilisovelluksen (APP) hyväksyttävyys, joka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla (ts. Vähimmäisnäyttelijä = 1, maksimiarvo = 5), ja suuremmat arvot osoittavat suuremman hyväksyttävyyden
Mitattu 9 viikon hoitojakson lopussa
Lasten masennuksen luokitusasteikko, tarkistettu
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa masennusoireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 17-113 (14 7-pisteistä ja 3 5-pisteistä kohtaa) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Nuori mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa maanisen oireiden vakavuus. Pisteet ovat välillä 0-60 (7 5-pisteistä ja 4 9-pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman maanisen vakavuuden.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Kliininen globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa kokonaistoiminta 1-100 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa kliinisen toiminnan kokonaismäärästä 1-7, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykiatrista vakavuutta.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Oireiden tarkistuslista 90
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Osallistujien ilmoittamat psykiatrian oireet. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 360 (90 5 -pisteistä Likert -kohdetta) korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Tunteiden säätelyn vaikeudet
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Osallistuja ilmoitti vaikeuksistaan ​​tunteiden säätelyssä. Pisteet ovat välillä 36 - 180 (36 5 -pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Kindl
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Elämänlaadun mitta. Pisteet ovat välillä 0 - 120 (30 5 -pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat paremman elämänlaadun.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Masennuksen ahdistus ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Vanhempi ilmoitti mielialasta, ahdistuksesta ja stressistä. Pisteet ovat välillä 0 - 63 (21 4 -pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-000036

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia