Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel verbeterde groeps-CBT voor adolescenten met risico op ernstige stemmingsstoornissen

21 mei 2025 bijgewerkt door: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobiel verbeterde transdiagnostische groepsbehandeling voor adolescenten die risico lopen op ernstige stemmingsstoornissen

Hoewel cognitieve gedragstherapie (CBT) doeltreffend is gebleken bij het verminderen van de symptomen en het aantal keren dat de stemming terugvalt bij adolescenten met een hoog risico op ernstige stemmingsstoornissen (SMD; d.w.z. bipolaire I/II-stoornis en terugkerende of aanhoudende ernstige depressie), vormt een belangrijke beperking voor de doeltreffendheid van de CGT is de lage mate van naleving door de deelnemer van de voorgeschreven huiswerktaken tussen de sessies door. Mobiele gezondheidsapplicaties hebben het potentieel om therapietrouw en acceptatie van behandelingen te verbeteren door middel van ingebouwde behandelingsinhoud, vaardigheidsoefeningen, gedachte- en symptoommonitoring, die allemaal worden vergemakkelijkt door onvoorziene beloningen en meldingen. Deze studie onderzoekt of een mobiele applicatie-ondersteunde CGT de therapietrouw en de acceptatie van de behandeling door adolescenten met een hoog risico op SMD kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
91

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor ten minste één depressieve stoornis in het verleden, aanhoudende depressieve stoornis of niet-gespecificeerde bipolaire stoornis
  2. Wees 13-17 jaar oud
  3. Engels sprekend en in staat om schriftelijke vragenlijsten in te vullen
  4. Mogelijkheid om vooraf bepaalde tijd(en) voor groepssessies bij te wonen
  5. Toegang tot een smartphone om de studie-app te gebruiken
  6. Medicatiegebruik is acceptabel, maar niet verplicht

Uitsluitingscriteria:

  1. Regelmatig gebruik of actueel misbruik van een psychoactieve drug
  2. Bewijs van gedragsproblemen waarvan wordt gedacht dat ze de groepsbehandeling verstoren
  3. Suïcidaliteit die een intensievere behandeling vereist
  4. Voldoen aan de DSM 5-criteria voor bipolaire I- of II-stoornis, een psychotische stoornis of significante psychiatrische symptomen (bijvoorbeeld zelfbeschadigend gedrag) die een intensievere behandeling vereisen
  5. Gelijktijdige deelname aan cognitieve gedragstherapie
  6. Onvermogen om te reizen naar studiesessies en beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CGT)_geen app
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Groepsgebaseerde transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT) met mobiele app
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Groepsgebaseerde transdiagnostische cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsvaardigheidspraktijk
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 9 weken
Som van alle behandelingsvaardigheidspraktijken voltooid door de verloop van de behandeling (op basis van het adolescentrapport).
Behandelingsperiode van 9 weken
Psychosociale behandeling Nalevingsschaal
Tijdsspanne: Behandeling van 9 weken
Clinician beoordeelde van de algemene behandeling van deelnemers. Scores variëren van 17-85 (17 5-punts Likert-schaalitems) met hogere scores die een grotere naleving van de behandeling duiden.
Behandeling van 9 weken
Gebruik van mobiele applicaties
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 9 weken
Frequentie van gebruik van mobiele applicaties (APP) in de voorwaarde die de mobiele applicatie heeft ontvangen, variërend van 0 tot onbeperkt maximum met hogere scores die meer app -gebruik aangeven.
Behandelingsperiode van 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de mobiele applicatie Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de behandelingsperiode van 9 weken
Mobile Application (APP) Acceptatie zoals beoordeeld op een 5-puntsschaal (d.w.z. minimum = 1, maximum = 5) met hogere waarden die een grotere aanvaardbaarheid aangeven
Gemeten aan het einde van de behandelingsperiode van 9 weken
De schaal van de depressie van kinderen, herzien
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Meet depressieve symptomen ernst. Scores variëren van 17-113 (14 7-punts items en 3 5-punts items) met hogere scores die een grotere depressieve ernst aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Young Mania Rating Scale
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Meet manische symptomen ernst. Scores variëren van 0-60 (7 5-punts items en 4 9-punts items) met hogere scores die een grotere manische ernst aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Klinische wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Meet over het algemeen functioneren op een schaal van 1-100, met hogere scores die een beter functioneren aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Klinische wereldwijde indruk
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Maatregelen Algemeen klinisch functioneren van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op een grotere psychiatrische ernst.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Symptoomchecklist 90
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Door deelnemers gerapporteerde psychiatrische symptomen. Scores variëren van 0 - 360 (90 5 -punts Likert -items) met hogere scores die een grotere ernst van de symptoom aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Moeilijkheden met emotieregulatie
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Deelnemer rapporteerde hun moeilijkheden met emotieregulatie. Scores variëren van 36 - 180 (36 5 -punts items) met hogere scores die een grotere nood aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Soort
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Kwaliteit van leven maatregel. Scores variëren van 0 - 120 (30 5 -punts items) met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Depressie angst en stressschaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
Ouder meldde stemming, angst en stress. Scores variëren van 0 - 63 (21 4 -punts items) met hogere scores die een grotere nood aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 21-000036

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen