Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om systeminterventioner for at opnå tidlige og retfærdige transplantationer (STEPS).

27. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Dette projekt vil undersøge, hvordan nyrepleje for alle på trods af race kan reducere raceforskelle i pleje og forbedre adgangen til nyretransplantationer, og specifikt levende donor nyretransplantationer (LDKT), for personer med kronisk nyresygdom. En undersøgelse med fokus på ligestilling og patientbehov (kaldet 'STEPS') vil 1) skabe et program til at identificere personer, der kan have behov for en nyretransplantation ('STEPS Surveillance') og finde personer i sundhedssystemer, som muligvis kan modtage nyretransplantationer tidligt i deres pleje og (2) studere, hvor godt 'STEPS Outreach'-programmet fungerer (bestående af transplantationssocialarbejdere og transplantationskoordinatorer, der fokuserer på ligestilling og patientbehov) sammenlignet med sædvanlig pleje for at forbedre adgangen til nyretransplantationer blandt sorte og ikke-sorte enkeltpersoner samt at forbedre adgangen til transplantationer for alle.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1168

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 til <=75 år
  • Tilstedeværelse af CKD (2 eGFR'er <60, 90 dages mellemrum) og mindst 1 af følgende: seneste eGFR mindre end 30 eller KFRE større end 10 %
  • Engelsktalende med tilstrækkelig evne til at høre og forstå spørgsmål over telefonen
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen <18 eller > 75 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til at høre og forstå verbal kommunikation.
  • Patienter i dialyse
  • Afdød
  • Hospice/lindrende pleje
  • Tidligere nyretransplantation
  • Står i øjeblikket på venteliste på ethvert transplantationscenter
  • Selvrapporteret terminal sygdom eller modtagelse af hospiceydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: STEPS Health System Surveillance og Outreach intervention
Adfærdsmæssigt: STEPS Health System Outreach intervention
STEPS Transplant Social Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Ingen indgriben: Sædvanlig nyrepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssystemet rapporterede færdiggørelse af transplantationsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til færdiggørelsen af ​​transplantationsevalueringen som rapporteret i sundhedssystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssystemet rapporterede indledning af transplantationsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til påbegyndelse af transplantationsevaluering som rapporteret i sundhedssystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder
Levende donor henvendelser til transplantationscenter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antal deltagere, der har foretaget en henvendelse til transplantationcenteret vedrørende levende donorer, som rapporteret i EHR eller fra spørgeskema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Levernyrer-donortransplantationer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af deltagere, der fuldførte deres levende nyredonortransplantation som rapporteret af EHR eller spørgeskema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Placering på venteliste til afdød nyredonor
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af patienter, der er blevet placeret på ventelisten for afdøde nyredonorer, som rapporteret i EHR eller UNOS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Transplantationer med nyrer fra afdøde donorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af patienter, der modtog en transplantation med en afdød nyredonor som rapporteret i EHR eller USRDS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporterede lægesamtaler
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antal gange patienten talte med lægen om nyretransplantation målt ved patientrapport i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporterede familiære diskussioner
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antal gange patienten har talt med familie om nyretransplantation målt ved patientrapporteret i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patienten rapporterede igangsættelse af transplantationsevaluering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til igangsættelse af transplanteringsvurdering målt ved patientrapportering i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret afslutning af transplantationsevaluering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til gennemførelse af transplantationsevaluering målt ved patientrapporter i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret identifikation af en levende donor
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til identifikation af en levende donor målt ved patientrapport i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret viden om nyretransplantation
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af spørgsmål, som patienterne besvarer korrekt, målt ved patientrapportering i spørgeskemaet
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret empowerment
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Beregning af skaleret spørgsmål fra den tilpassede DES-SF formular ved brug af en skala fra 1-5 for hvert spørgsmål, hvor 5 er det bedste resultat, målt via patientrapportering i spørgeskemaet.
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger