Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om systemintervensjoner for å oppnå tidlige og rettferdige transplantasjoner (STEPS).

27. januar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Dette prosjektet vil studere hvordan nyrepleie for alle til tross for rase kan redusere raseforskjeller i omsorg og forbedre tilgangen til nyretransplantasjoner, og spesifikt levende donor nyretransplantasjoner (LDKT), for personer med kronisk nyresykdom. En studie med fokus på likestilling og pasientbehov (kalt 'STEPS') vil 1) lage et program for å identifisere personer som kan trenge en nyretransplantasjon ('STEPS Surveillance') og finne personer i helsesystemer som kan være i stand til å få nyretransplantasjoner tidlig i deres omsorg og (2) studere hvor godt «STEPS Outreach»-programmet fungerer (som består av transplantasjonssosionomer og transplantasjonskoordinatorer som fokuserer på likestilling og pasientbehov) sammenlignet med vanlig omsorg for å forbedre tilgangen til nyretransplantasjoner blant svarte og ikke-svarte enkeltpersoner samt å forbedre tilgangen til transplantasjoner for alle.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1168

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi muntlig informert samtykke
  • Mann eller kvinne, i alderen 18 til <=75 år
  • Tilstedeværelse av CKD (2 eGFR <60, 90 dagers mellomrom) og minst 1 av følgende: siste eGFR mindre enn 30 eller KFRE større enn 10 %
  • Engelsktalende med tilstrekkelig evne til å høre og forstå spørsmål over telefon
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen <18 eller > 75 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til å høre og forstå verbal kommunikasjon.
  • Pasienter i dialyse
  • Avdød
  • Hospice/lindrende behandling
  • Tidligere nyretransplantasjon
  • Foreløpig venteliste ved et hvilket som helst transplantasjonssenter
  • Selvrapportert dødelig sykdom eller mottak av hospicetjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: STEPS helsesystemovervåking og oppsøkende intervensjon
Atferdsmessig: TRINN Health System Oppsøkende intervensjon
STEPS Transplant Sosional Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Ingen inngripen: Vanlig nyrepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsesystemet rapporterte fullført transplantasjonsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antall pasienter som sa "ja" til fullføring av transplantasjonsevaluering som rapportert i helsesystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsesystemet rapporterte igangsetting av transplantasjonsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antall pasienter som sa "ja" til igangsetting av transplantasjonsevaluering som rapportert i helsesystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder
Levende donor henvendelser til transplantasjonssenter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antall deltakere som gjorde en henvendelse til transplantasjonssenteret angående levende donorer som rapportert i EHR eller fra spørreskjema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Levende nyredonortransplantasjoner
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall deltakere som fullførte sin levende nyredonor-transplantasjon som rapportert av EHR eller spørreskjema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Plassering på venteliste for avdød nyredonor
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet pasienter som har blitt plassert på ventelisten for avdøde nyredonorer som rapportert i EHR eller UNOS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Transplanter fra avdøde nyredonorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som mottok en nyretransplantasjon fra avdød giver som rapportert i EHR eller USRDS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapporterte samtaler med lege
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antall ganger pasienten snakket med lege angående nyretransplantasjon målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapporterte familie diskusjoner
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antall ganger pasienten snakket med familien om nyretransplantasjon målt av pasienten i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasient rapporterte initiering av transplantasjonsutredning
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som svarte «ja» til initiering av transplantasjonsvurdering målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapportert fullføring av transplantasjonsvurdering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som svarte "ja" på fullført transplantasjonsvurdering målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasient rapporterte identifikasjon av en levende donor
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som svarte "ja" på identifikasjon av en levende donor målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapportert kunnskap om nyretransplantasjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall spørsmål pasienter svarer korrekt på, målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapportert styrking
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Beregning av skalerte spørsmål fra den tilpassede DES-SF-skjemaet ved bruk av en skala fra 1 til 5 for hvert spørsmål, der 5 er det beste utfallet, målt ved pasientrapportering i spørreskjemaet.
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger