Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmäinterventiot varhaisten ja oikeudenmukaisten transplantaatioiden (STEPS) saavuttamiseksi

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä hankkeessa tutkitaan, kuinka munuaishoito kaikille rodusta huolimatta voi vähentää rodullisia eroja hoidossa ja parantaa mahdollisuuksia saada munuaisensiirtoja ja erityisesti elävän luovuttajan munuaisensiirtoja (LDKT) kroonista munuaissairautta sairastaville henkilöille. Tasa-arvoon ja potilaiden tarpeisiin keskittyvä tutkimus ("STEPS") 1) luo ohjelman, jolla tunnistetaan ihmiset, jotka saattavat tarvita munuaisensiirtoa ("STEPS Surveillance") ja löytää terveydenhuoltojärjestelmistä ihmisiä, jotka voivat saada munuaisensiirron varhaisessa vaiheessa. heidän hoidossaan ja (2) tutkia kuinka hyvin STEPS Outreach -ohjelma toimii (johon kuuluu elinsiirtojen sosiaalityöntekijöitä ja elinsiirtokoordinaattoreita, jotka keskittyvät tasa-arvoon ja potilaiden tarpeisiin) verrattuna tavanomaiseen hoitoon parantaakseen mustien ja muiden kuin mustien mahdollisuuksia saada munuaisensiirtoja. yksilöiden sekä elinsiirtojen saatavuuden parantamiseksi kaikille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1168

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus
  • Mies tai nainen, 18 - <=75 vuotta
  • CKD:n esiintyminen (2 eGFR:ää < 60, 90 päivän välein) ja vähintään yksi seuraavista: viimeisin eGFR alle 30 tai KFRE yli 10 %
  • Englannin puhuminen ja riittävä kyky kuulla ja ymmärtää kysymyksiä puhelimessa
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies tai nainen, alle 18 tai > 75 vuotta
  • Ei-englanninkielinen
  • Kyky kuulla ja ymmärtää verbaalista viestintää.
  • Dialyysipotilaat
  • kuollut
  • Saattohoito/palliatiivinen hoito
  • Aikaisempi munuaisensiirto
  • Tällä hetkellä odotuslistalla missä tahansa elinsiirtokeskuksessa
  • Itse ilmoittama parantumaton sairaus tai saattohoitopalvelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: STEPS Terveysjärjestelmän valvonta ja Outreach-interventio
Käyttäytyminen: STEPS Health System Outreach -interventio
STEPS Transplant Social Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Ei väliintuloa: Tavallinen munuaisten hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysjärjestelmä ilmoitti elinsiirtojen arvioinnin valmistumisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka sanoivat "kyllä" siirtoarvioinnin loppuunsaattamiseen terveydenhuoltojärjestelmän EHR- ja hallinnollisissa raporteissa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysjärjestelmä ilmoitti elinsiirtojen arvioinnin aloittamisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka sanoivat "kyllä" elinsiirtojen arvioinnin aloittamiseen, kuten terveysjärjestelmän EHR- ja hallintoraporteissa on raportoitu
18 kuukautta
Elävän luovuttajan tiedustelut siirrönkeskukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
osallistujien lukumäärä, jotka tekivät tiedustelun siirtokeskukseen elävistä luovuttajista, kuten se on raportoitu EHR:stä tai kyselylomakkeesta
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Elävän munuaisten luovuttajan siirrot
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
EHR:n tai kyselylomakkeen ilmoittama elävän munuaisluovuttajan transplantointiin osallistuneiden määrä
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Sijoitus kuolleen munuaisen luovuttajan odotuslistalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka on sijoitettu kuolleen munuaisen luovuttajan odotuslistalle, kuten EHR- tai UNOS-järjestelmässä ilmoitetaan
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Kuolleen munuaisen luovuttajan munuaisensiirrot
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat kuolleen munuaisluovuttajan siirron, kuten EHR:ssä tai USRDS:ssä raportoitiin
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoimat lääkärinkeskustelut
Aikaikkuna: perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
potilaan raportoima lääkärikäyntien määrä munuaissiirron osalta kyselylomakkeessa mitattuna
perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoimat perhekeskustelut
Aikaikkuna: perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
potilaan raportoima perheeseen puhumiskertojen määrä munuaissiirron osalta kyselylomakkeessa mitattuna
perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan ilmoittama siirtoarvioinnin aloitus
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, joka vastasi "kyllä" siirrön arvioinnin aloittamiseen mitattuna potilaan raportoimana kyselylomakkeessa
baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoima siirron arvioinnin suorittaminen
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, joka vastasi "kyllä" siirtokoehankkeen valmistumiseen potilaskertomuksen mukaan kyselylomakkeessa
baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoima elävän luovuttajan tunnistaminen
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, joka vastasi "kyllä" elävän luovuttajan tunnistamiseen mitattuna potilaskertomuksella kyselylomakkeessa
baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoima munuaissiirron tietämyksen
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden kysymyksiin oikein vastaamien lukumäärä mitattuna potilaan raportoimana kyselylomakkeessa
alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan ilmoittama valtaistuminen
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Mukautetun DES-SF-lomakkeen skaalattujen kysymysten laskeminen käyttäen kunkin kysymyksen arvoväliä 1–5, jossa 5 on paras tulos, mitattuna potilaan raportoimana kyselyssä.
alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia