Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et trin ad gangen: En intervention for at reducere stillesiddende adfærd blandt arbejdende voksne

24. august 2023 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Et trin ad gangen: Test af effektiviteten af ​​en ny socialkognitiv teoribaseret intervention for at reducere stillesiddende adfærd blandt arbejdende voksne

Den foreslåede undersøgelse vil teste den foreløbige effektivitet af en ny 12-ugers social kognitiv teori-baseret intervention, der vil målrette reduktion af daglig siddetid og øge motionsdeltagelse blandt midaldrende arbejdende voksne. Dette er en befolkning, der er meget modtagelig for overdreven stillesiddende tid og lave niveauer af motionsengagement. Dette to-armede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge den foreløbige effekt af at reducere stillesiddende tid ud over at øge engagementet med moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) sammenlignet med en gruppe, der kun modtager MVPA-promovering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Telefonnummer: 217.300.6183
  • E-mail: npg@illinois.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

41 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-65 år efter studiestartdato
  • Hold fuldtidsbeskæftigelse (≥ 30 timer/uge) ved et eller flere job
  • Hold et stillesiddende job (som også giver mulighed for frit at bevæge sig i løbet af arbejdsdagen)
  • Lav aktiv (deltag i ≤2 dage med 30+ minutters struktureret moderat kraftig intensitetsøvelse/uge)
  • Lægens samtykke til at deltage i aerobe test og/eller træningsprogrammet (hvis nødvendigt baseret på svar fra spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed)
  • Ambulant
  • Fravær af helbredsmæssige forhold, der kan forværres af træning
  • Evne til at gennemføre alle testvurderinger personligt
  • Adgang til en bærbar/desktop/telefon med Zoom webkonferencesoftware
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 45 eller over 65 år
  • Ikke fuldtidsbeskæftigelse (arbejde < 30 timer/uge på et eller flere job)
  • Hold et eller flere job, der er klassificeret som let, middel, tungt eller meget tungt arbejde
  • Hold et stillesiddende job, som ikke giver mulighed for fri bevægelighed gennem hele arbejdsdagen (dvs. buschauffør)
  • Højaktiv (deltag i > 2 dage eller 30+ minutter med struktureret moderat kraftig intensitetsøvelse/uge)
  • Ikke-samtykke fra læge
  • Ikke-ambulerende (dvs. brug af rollatorer, kørestol, stok osv.)
  • Tilstedeværelse af helbredstilstande, der kan forværres af træning.
  • Kan ikke gennemføre vurderinger personligt
  • Ingen adgang til bærbar/stationær/telefon med Zoom-software

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reducer stillesiddende tid + Øg MVPA
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 12-ugers, social kognitiv teori-baseret intervention rettet mod reduktion af den daglige stillesiddende tid. Disse oplysninger vil blive leveret til dem i form af Zoom-workshops, en programprojektmappe, personlige mål for skridtoptælling og en privat side på sociale medier. Målet med denne komponent vil være at få deltagerne til at fortrænge deres daglige stillesiddende tid med let-intensitet fysisk aktivitet, såsom afslappet gang. Den anden komponent i denne intervention vil være at øge deltagernes ugentlige MVPA-engagement. Deltagerne vil deltage i 1 live, virtuel aerobic-baseret træningstime om ugen og gennemføre 2 ekstra sessioner på deres egen tid. Deltagerne vil bygge op til at træne 150 minutter om ugen (de føderale anbefalinger om fysisk aktivitet).
Adfærdsmæssigt: Reducer stillesiddende tid + Øg MVPA-gruppen
12 ugers hjemmebaseret træningsprogram til fremme af engagement af 150 min/uge med moderat kraftig intensitetsøvelse; personlige mål for skridttælling for at øge den daglige mængde fysisk aktivitet og forskydning af stillesiddende tid
Aktiv komparator: Øg kun MVPA
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage den MVPA-fremmende komponent (som vil være den samme levering som interventionsgruppen). Deltagere i denne arm vil deltage i 1 live, virtuel aerobic-baseret træningstime om ugen (afholdt separat fra interventionsgruppen) og vil gennemføre 2 ekstra træningstimer på deres egen tid. Deltagerne vil bygge op til at træne 150 minutter om ugen (de føderale anbefalinger om fysisk aktivitet).
Adfærdsmæssigt: Øg MVPA-gruppen
12 ugers hjemmebaseret træningsprogram for at fremme engagement af 150 minutter/uge med moderat kraftig intensitetsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil bære en hoftebaseret skridttæller i 7 dage ved baseline og 12 uger
Baseline, 12 uger
Ændringer i den gennemsnitlige daglige stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil bære et hoftebaseret accelerometer i 7 dage ved baseline og 12 uger for at måle deres daglige tid stillesiddende.
Baseline, 12 uger
Ændringer i den gennemsnitlige daglige fysiske aktivitet med lysintensitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil bære et hoftebaseret accelerometer i 7 dage ved baseline og 12 uger for at måle deres daglige tid brugt på fysisk aktivitet med let intensitet.
Baseline, 12 uger
Ændringer i den gennemsnitlige daglige fysiske aktivitet med moderat kraftig intensitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil bære et hoftebaseret accelerometer i 7 dage ved baseline og 12 uger for at måle deres daglige tid brugt på fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22651

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger