Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi askel kerrallaan: toimenpide, jolla vähennetään työssäkäyvien aikuisten istumista

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Askel kerrallaan: uuden sosiaalisen kognitiiviseen teoriaan perustuvan intervention tehokkuuden testaaminen työssäkäyvien aikuisten istumakäytön vähentämiseksi

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan uuden 12 viikkoa kestävän sosiaalisen kognitiivisen teoriaan perustuvan intervention alustavaa tehokkuutta, joka tähtää päivittäisen istuma-ajan lyhentämiseen ja keski-ikäisten työssäkäyvien aikuisten liikunnan lisäämiseen. Tämä väestö on erittäin herkkä liialliselle istuma-ajalle ja vähäiselle harjoittelulle. Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tarkastellaan istuma-ajan vähentämisen alustavaa tehokkuutta keski-voimaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) lisäämisen lisäksi verrattuna ryhmään, joka saa vain MVPA-promootiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Puhelinnumero: 217.300.6183
  • Sähköposti: npg@illinois.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-65 vuotta opintojen alkamisajankohdan mukaan
  • Työskentele kokopäivätyössä (≥ 30 tuntia/viikko) yhdessä tai useammassa työpaikassa
  • Tee istumatyötä (joka mahdollistaa myös mahdollisuuden liikkua vapaasti työpäivän aikana)
  • Matala aktiivisuus (harjoittele ≤ 2 päivää 30+ minuuttia strukturoitua kohtalaisen voimakasta harjoittelua/viikko)
  • Lääkärin suostumus osallistua aerobiseen testaukseen ja/tai harjoitusohjelmaan (tarvittaessa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn vastausten perusteella)
  • Ambulatorinen
  • Terveystilojen puuttuminen, joita liikunta voi pahentaa
  • Kyky suorittaa kaikki testiarvioinnit henkilökohtaisesti
  • Pääsy kannettavaan tietokoneeseen/pöytäkoneeseen/puhelimeen Zoom-verkkoneuvotteluohjelmistolla
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 45-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • Ei kokoaikatyötä (työ < 30 tuntia/viikko yhdessä tai useammassa työpaikassa)
  • Tee työtä, joka on luokiteltu kevyeksi, keskiraskaaksi tai erittäin raskaaksi työksi
  • Istuva työ, joka ei mahdollista vapaata liikkumista koko työpäivän ajan (esim. linja-autonkuljettaja)
  • Korkea aktiivisuus (harjoittele > 2 päivää tai 30+ minuuttia strukturoitua kohtalaisen voimakasta harjoittelua/viikko)
  • Ei lääkärin suostumusta
  • Ei-liikkuja (eli kävelijöiden, pyörätuolin, kepin jne.)
  • Terveystilanteet, joita harjoitus voi pahentaa.
  • Arvioita ei voi suorittaa henkilökohtaisesti
  • Ei pääsyä kannettavaan/pöytäkoneeseen/puhelimeen Zoom-ohjelmistolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vähennä istuma-aikaa + lisää MVPA:ta
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan intervention, jonka tavoitteena on päivittäisen istuma-ajan vähentäminen. Nämä tiedot toimitetaan heille Zoom-työpajojen, ohjelman työkirjan, henkilökohtaisten askelmäärätavoitteiden ja yksityisen sosiaalisen median sivun muodossa. Tämän osan tavoitteena on saada osallistujat korvaamaan päivittäisen istuma-aikansa kevyellä fyysisellä toiminnalla, kuten satunnaisella kävelyllä. Tämän intervention toinen osa on osallistujien viikoittaisen MVPA-sitoutumisen lisääminen. Osallistujat osallistuvat 1 live, virtuaaliseen aerobic-pohjaiseen harjoitustuntiin viikossa ja suorittavat 2 lisätuntia omalla ajalla. Osallistujat harjoittelevat 150 minuuttia viikossa (liittovaltion fyysisen aktiivisuuden suositukset).
Käyttäytyminen: Vähennä istuma-aikaa + lisää MVPA-ryhmää
12 viikon kotiharjoitusohjelma, joka edistää 150 min/viikko keskivaikean ja voimakkaan intensiivisyyden harjoittamista; henkilökohtaiset askelmäärätavoitteet päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuma-ajan syrjäyttämiseksi
Active Comparator: Lisää vain MVPA:ta
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain MVPA:ta edistävän osan (joka on sama toimitus kuin interventioryhmä). Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 1 live-virtuaaliseen aerobic-pohjaiseen harjoitustuntiin viikossa (jotka pidetään erillään interventioryhmästä) ja suorittavat 2 lisäharjoitustuntia omalla ajalla. Osallistujat harjoittelevat 150 minuuttia viikossa (liittovaltion fyysisen aktiivisuuden suositukset).
Käyttäytyminen: Kasvata MVPA-ryhmää
12 viikon kotiharjoitusohjelma, joka edistää 150 min/viikko keski-intensiivistä harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa askelmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan
Perustaso, 12 viikkoa
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä istuma-ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan mittaakseen päivittäistä istuma-aikaansa.
Perustaso, 12 viikkoa
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä valovoimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan mittaakseen päivittäistä aikaa, jonka he viettävät kevyeen fyysiseen toimintaan.
Perustaso, 12 viikkoa
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan mittaakseen päivittäistä aikaa, jonka he viettävät kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden parissa.
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22651

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia