Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett trinn av gangen: En intervensjon for å redusere stillesittende atferd blant yrkesaktive voksne

24. august 2023 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Ett trinn av gangen: Testing av effektiviteten til en ny sosial kognitiv teoribasert intervensjon for å redusere stillesittende atferd blant yrkesaktive voksne

Den foreslåtte studien vil teste den foreløpige effekten av en ny 12-ukers sosial kognitiv teoribasert intervensjon som vil sikte på å redusere daglig sittetid og øke treningsdeltakelsen blant middelaldrende arbeidende voksne. Dette er en populasjon som er svært utsatt for overdreven stillesittende tid og lave nivåer av treningsengasjement. Denne to-arms randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke den foreløpige effekten av å redusere stillesittende tid i tillegg til å øke engasjementet med moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA), sammenlignet med en gruppe som kun mottar MVPA-opprykk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
88

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Telefonnummer: 217.300.6183
  • E-post: npg@illinois.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45-65 år etter studiestartdato
  • Ha fulltidsansettelse (≥ 30 timer/uke) ved en eller flere jobber
  • Ha en stillesittende jobb (som også gir mulighet til å bevege seg fritt i løpet av arbeidsdagen)
  • Lite aktiv (deltaker i ≤2 dager med 30+ minutter med strukturert moderat intensitetstrening/uke)
  • Legens samtykke til å delta i aerobic testing og/eller treningsprogrammet (om nødvendig basert på svar fra spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap)
  • Ambulerende
  • Fravær av helsemessige forhold som kan forverres av trening
  • Evne til å fullføre alle testvurderinger personlig
  • Tilgang til en bærbar PC/stasjonær/telefon med Zoom webkonferanseprogramvare
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 45 eller over 65 år
  • Ikke fulltidsarbeid (arbeid < 30 timer/uke ved en eller flere jobber)
  • Ha en(e) jobb(er) som er klassifisert som lett, middels, tungt eller svært tungt arbeid
  • Ha en stillesittende jobb som ikke tillater fri bevegelse gjennom hele arbeidsdagen (dvs. bussjåfør)
  • Høy aktiv (deltaker i > 2 dager eller 30+ minutter med strukturert trening med moderat og kraftig intensitet/uke)
  • Ikke-samtykke fra lege
  • Ikke-ambulerende (dvs. bruk av rullatorer, rullestol, stokk, etc.)
  • Tilstedeværelse av helsemessige forhold som kan forverres av trening.
  • Kan ikke fullføre vurderinger personlig
  • Ingen tilgang til bærbar PC/stasjonær/telefon med Zoom-programvare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Reduser stillesittende tid + Øk MVPA
Deltakere i denne gruppen vil motta en 12-ukers sosialkognitiv teoribasert intervensjon rettet mot reduksjon av daglig stillesittende tid. Denne informasjonen vil bli levert til dem i form av Zoom-verksteder, en programarbeidsbok, personlig tilpassede skritttellingsmål og en privat side på sosiale medier. Målet med denne komponenten vil være å få deltakerne til å fortrenge sin daglige stillesittende tid med fysisk aktivitet med lett intensitet, for eksempel tilfeldig gange. Den andre komponenten i denne intervensjonen vil være å øke deltakernes ukentlige MVPA-engasjement. Deltakerne vil delta i 1 live, virtuell aerobicbasert treningstime per uke og gjennomføre 2 ekstra økter på egen tid. Deltakerne vil bygge opp til å trene 150 minutter/uke (de føderale anbefalingene for fysisk aktivitet).
Atferdsmessig: Reduser stillesittende tid + Øk MVPA-gruppen
12 ukers hjemmebasert treningsprogram for å fremme engasjement av 150 minutter/uke med moderat intensitetstrening; personlige skritttellingsmål for å øke daglig volum av fysisk aktivitet og forskyvning av stillesittende tid
Aktiv komparator: Øk kun MVPA
Deltakere i denne gruppen vil kun motta den MVPA-fremmende komponenten (som vil være den samme leveransen som intervensjonsgruppen). Deltakere i denne armen vil delta i 1 live, virtuell aerobicbasert treningstime per uke (holdes separat fra intervensjonsgruppen) og vil fullføre 2 ekstra treningstimer på egen tid. Deltakerne vil bygge opp til å trene 150 minutter/uke (de føderale anbefalingene for fysisk aktivitet).
Atferdsmessig: Øk MVPA-gruppen
12 ukers hjemmebasert treningsprogram for å fremme engasjement av 150 minutter/uke med moderat intens trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gjennomsnittlig daglig trinntelling
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Deltakerne vil bruke en hoftebasert skritteller i 7 dager ved baseline og 12 uker
Utgangspunkt, 12 uker
Endringer i gjennomsnittlig daglig stillesittende tid
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Deltakerne vil bruke et hoftebasert akselerometer i 7 dager ved baseline og 12 uker for å måle den daglige tiden de har brukt stillesittende.
Utgangspunkt, 12 uker
Endringer i gjennomsnittlig daglig lysintensitets fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Deltakerne vil bruke et hoftebasert akselerometer i 7 dager ved baseline og 12 uker for å måle deres daglige tid brukt på fysisk aktivitet med lett intensitet.
Utgangspunkt, 12 uker
Endringer i gjennomsnittlig daglig fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Deltakerne vil bruke et hoftebasert akselerometer i 7 dager ved baseline og 12 uker for å måle deres daglige tid brukt på fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet.
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 22651

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger