Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stap voor stap: een interventie om sedentair gedrag bij werkende volwassenen te verminderen

24 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Stap voor stap: de doeltreffendheid testen van een nieuwe op sociale cognitieve theorie gebaseerde interventie om sedentair gedrag onder werkende volwassenen te verminderen

De voorgestelde studie zal de voorlopige werkzaamheid testen van een nieuwe, op sociale cognitieve theorie gebaseerde interventie van 12 weken die gericht is op het verminderen van de dagelijkse zittijd en het vergroten van de deelname aan lichaamsbeweging onder werkende volwassenen van middelbare leeftijd. Dit is een populatie die zeer vatbaar is voor overmatige sedentaire tijd en een lage mate van lichaamsbeweging. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met twee armen zal de voorlopige werkzaamheid onderzoeken van het verminderen van de sedentaire tijd naast het vergroten van de betrokkenheid bij fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA), vergeleken met een groep die alleen MVPA-promotie ontvangt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
88

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Telefoonnummer: 217.300.6183
  • E-mail: npg@illinois.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-65 jaar op startdatum van de studie
  • Heeft een voltijds dienstverband (≥ 30 uur/week) bij één of meerdere banen
  • Een zittende baan hebben (wat ook de mogelijkheid biedt om vrij te bewegen tijdens de werkdag)
  • Laag actief (deelnemen aan ≤2 dagen van 30+ minuten gestructureerde matig-intensieve intensiteitsoefening/week)
  • Toestemming van de arts om deel te nemen aan aerobicstests en/of het trainingsprogramma (indien nodig op basis van antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire)
  • ambulant
  • Afwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging
  • Mogelijkheid om alle testbeoordelingen persoonlijk af te ronden
  • Toegang tot een laptop/desktop/telefoon met Zoom-webconferentiesoftware
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 45 of boven de 65 jaar
  • Geen voltijds dienstverband (werk < 30 uur/week bij één of meer banen)
  • Werkzaamheden hebben die geclassificeerd zijn als licht, middelzwaar, zwaar of zeer zwaar werk
  • Een zittende baan hebben die de hele werkdag geen vrij verkeer mogelijk maakt (d.w.z. buschauffeur)
  • Zeer actief (neem deel aan > 2 dagen of 30+ minuten gestructureerde matige tot zware intensiteitstraining/week)
  • Niet-toestemming arts
  • Niet-ambulant (d.w.z. gebruik van rollators, rolstoel, wandelstok, etc.)
  • Aanwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging.
  • Kan beoordelingen niet persoonlijk voltooien
  • Geen toegang tot laptop/desktop/telefoon met Zoom-software

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verlaag sedentaire tijd + verhoog MVPA
Deelnemers aan deze groep krijgen een 12 weken durende, op sociaal-cognitieve theorie gebaseerde interventie gericht op het verminderen van de dagelijkse sedentaire tijd. Deze informatie wordt aan hen verstrekt in de vorm van Zoom-workshops, een programmawerkboek, gepersonaliseerde doelen voor het tellen van stappen en een privépagina op sociale media. Het doel van dit onderdeel is om deelnemers hun dagelijkse zittende tijd te laten vervangen door lichtintensieve fysieke activiteit, zoals wandelen. Het tweede onderdeel van deze interventie is het vergroten van de wekelijkse MVPA-betrokkenheid van de deelnemers. Deelnemers nemen deel aan 1 live, virtuele op aerobics gebaseerde trainingsles per week en voltooien 2 extra sessies in hun eigen tijd. Deelnemers bouwen op tot 150 minuten per week trainen (de federale aanbevelingen voor lichaamsbeweging).
Gedragsmatig: Verlaag sedentaire tijd + verhoog MVPA-groep
Thuistrainingsprogramma van 12 weken om betrokkenheid van 150 min/week matig-intensieve inspanning te bevorderen; gepersonaliseerde doelen voor het tellen van stappen om het dagelijkse volume van fysieke activiteit en verplaatsing van sedentaire tijd te vergroten
Actieve vergelijker: Alleen MVPA verhogen
Deelnemers in deze groep krijgen alleen de MVPA-bevorderende component (dezelfde levering als de interventiegroep). Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan 1 live, virtuele op aerobics gebaseerde oefenles per week (afzonderlijk gehouden van de interventiegroep) en zullen 2 extra oefenlessen in hun eigen tijd volgen. Deelnemers bouwen op tot 150 minuten per week trainen (de federale aanbevelingen voor lichaamsbeweging).
Gedragsmatig: Verhoog de MVPA-groep
12-weeks oefenprogramma voor thuis om betrokkenheid van 150 min/week matig-zware intensiteitstraining te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde stappenteller gedurende 7 dagen bij baseline en 12 weken
Basislijn, 12 weken
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij baseline en 12 weken om hun dagelijkse tijd zittend te meten.
Basislijn, 12 weken
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse fysieke activiteit met lichtintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij aanvang en 12 weken om hun dagelijkse tijd te meten die is besteed aan lichte lichamelijke activiteit.
Basislijn, 12 weken
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij baseline en 12 weken om hun dagelijkse tijd te meten die is besteed aan fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit.
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 22651

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen