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Schritt für Schritt: Eine Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei berufstätigen Erwachsenen

24. August 2023 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Ein Schritt nach dem anderen: Testen der Wirksamkeit einer neuartigen sozialkognitiven Theorie-basierten Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei berufstätigen Erwachsenen

Die vorgeschlagene Studie wird die vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen 12-wöchigen, auf einer sozialkognitiven Theorie basierenden Intervention testen, die darauf abzielt, die tägliche Sitzzeit zu reduzieren und die Trainingsbeteiligung bei berufstätigen Erwachsenen mittleren Alters zu erhöhen. Dies ist eine Bevölkerungsgruppe, die sehr anfällig für übermäßige sitzende Zeit und geringes Maß an sportlicher Betätigung ist. Diese zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die vorläufige Wirksamkeit einer Verringerung der sitzenden Zeit zusätzlich zu einer Erhöhung der körperlichen Aktivität bei moderater bis kräftiger Intensität (MVPA) im Vergleich zu einer Gruppe untersuchen, die nur MVPA-Förderung erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Telefonnummer: 217.300.6183
  • E-Mail: npg@illinois.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45-65 Jahre bei Studienbeginn
  • Vollzeitbeschäftigung (≥ 30 Stunden/Woche) an einem oder mehreren Arbeitsplätzen
  • Eine sitzende Tätigkeit ausüben (die auch die Möglichkeit bietet, sich während des Arbeitstages frei zu bewegen)
  • Wenig aktiv (beteiligen Sie sich an ≤ 2 Tagen mit 30+ Minuten strukturiertem Training mit mäßiger bis intensiver Intensität/Woche)
  • Zustimmung des Arztes zur Teilnahme an Aerobic-Tests und/oder dem Trainingsprogramm (falls erforderlich, basierend auf den Antworten des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität)
  • Ambulant
  • Fehlen von Gesundheitszuständen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
  • Fähigkeit, alle Testbewertungen persönlich durchzuführen
  • Zugang zu einem Laptop/Desktop/Telefon mit Zoom-Webkonferenzsoftware
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 45 oder über 65 Jahre alt
  • Keine Vollzeitbeschäftigung (Arbeitszeit < 30 Stunden/Woche an einer oder mehreren Stellen)
  • Eine oder mehrere Tätigkeiten ausüben, die als leichte, mittlere, schwere oder sehr schwere Arbeit klassifiziert sind
  • Eine sitzende Tätigkeit ausüben, die keine freie Bewegung während des Arbeitstages zulässt (z. B. Busfahrer)
  • Hochaktiv (beteiligen Sie sich an > 2 Tagen oder 30+ Minuten strukturiertem Training mit moderater bis intensiver Intensität/Woche)
  • Nichteinwilligung des Arztes
  • Nicht gehfähig (d. h. Verwendung von Rollatoren, Rollstühlen, Gehstöcken usw.)
  • Vorhandensein von Gesundheitszuständen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können.
  • Bewertungen können nicht persönlich durchgeführt werden
  • Kein Zugriff auf Laptop/Desktop/Telefon mit Zoom-Software

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verringern Sie die sitzende Zeit + erhöhen Sie den MVPA
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 12-wöchige, auf sozialkognitiver Theorie basierende Intervention, die darauf abzielt, die tägliche sitzende Zeit zu reduzieren. Diese Informationen werden ihnen in Form von Zoom-Workshops, einer Programmarbeitsmappe, personalisierten Schrittzahlzielen und einer privaten Social-Media-Seite zur Verfügung gestellt. Das Ziel dieser Komponente wird es sein, die Teilnehmer dazu zu bringen, ihre tägliche sitzende Zeit durch leichte körperliche Aktivität, wie z. B. lockeres Gehen, zu ersetzen. Die zweite Komponente dieser Intervention besteht darin, das wöchentliche MVPA-Engagement der Teilnehmer zu erhöhen. Die Teilnehmer nehmen pro Woche an 1 Live-Übungskurs auf virtueller Aerobic-Basis teil und absolvieren 2 zusätzliche Sitzungen in ihrer Freizeit. Die Teilnehmer werden auf 150 Minuten Training pro Woche aufbauen (die Bundesempfehlungen für körperliche Aktivität).
Verhalten: Verringern Sie die sitzende Zeit + erhöhen Sie die MVPA-Gruppe
12-wöchiges Trainingsprogramm für zu Hause zur Förderung des Engagements von 150 Minuten/Woche mit moderater bis intensiver Intensität; personalisierte Schrittzahlziele, um das tägliche Volumen der körperlichen Aktivität und die Verschiebung der sitzenden Zeit zu erhöhen
Aktiver Komparator: Nur MVPA erhöhen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur die MVPA-fördernde Komponente (die die gleiche Lieferung wie die Interventionsgruppe ist). Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen pro Woche an 1 Live-Übungskurs auf virtueller Aerobic-Basis teil (der getrennt von der Interventionsgruppe stattfindet) und absolvieren 2 zusätzliche Übungskurse in ihrer Freizeit. Die Teilnehmer werden auf 150 Minuten Training pro Woche aufbauen (die Bundesempfehlungen für körperliche Aktivität).
Verhalten: Erhöhen Sie die MVPA-Gruppe
12-wöchiges Trainingsprogramm für zu Hause zur Förderung des Engagements von 150 Minuten/Woche mit moderater bis intensiver Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn 7 Tage lang und 12 Wochen lang einen hüftgestützten Schrittzähler
Grundlinie, 12 Wochen
Änderungen der durchschnittlichen täglichen sitzenden Zeit
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn 7 Tage lang und 12 Wochen lang einen hüftgestützten Beschleunigungsmesser, um ihre tägliche sitzende Zeit zu messen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderungen der durchschnittlichen täglichen körperlichen Aktivität bei Lichtintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn 7 Tage lang und 12 Wochen lang einen hüftgestützten Beschleunigungsmesser, um ihre tägliche Zeit zu messen, die sie mit körperlicher Aktivität bei geringer Intensität verbringen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderungen der durchschnittlichen täglichen körperlichen Aktivität mit mäßiger bis starker Intensität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Teilnehmer tragen einen hüftgestützten Beschleunigungsmesser für 7 Tage zu Beginn und 12 Wochen, um ihre tägliche Zeit zu messen, die sie mit körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität verbringen.
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22651

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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