Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jeden krok na raz: interwencja mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia wśród pracujących dorosłych

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Jeden krok na raz: testowanie skuteczności nowatorskiej interwencji opartej na społecznej teorii poznawczej w celu ograniczenia siedzącego trybu życia wśród pracujących dorosłych

Proponowane badanie przetestuje wstępną skuteczność nowatorskiej 12-tygodniowej interwencji opartej na społecznej teorii poznawczej, której celem będzie skrócenie dziennego czasu siedzenia i zwiększenie aktywności fizycznej wśród pracujących dorosłych w średnim wieku. Jest to populacja bardzo podatna na nadmierny czas siedzący i niski poziom zaangażowania w ćwiczenia. To dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada wstępną skuteczność skrócenia czasu siedzącego oprócz zwiększenia zaangażowania w aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności (MVPA), w porównaniu z grupą, która otrzymuje tylko promocję MVPA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Numer telefonu: 217.300.6183
  • E-mail: npg@illinois.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45-65 lat według daty rozpoczęcia studiów
  • Zatrudnienie w pełnym wymiarze czasu pracy (≥ 30 godzin tygodniowo) na jednym lub kilku stanowiskach
  • Wykonywanie pracy siedzącej (co pozwala również na swobodne poruszanie się w ciągu dnia pracy)
  • Niska aktywność (zaangażuj się w ≤2 dni po 30+ minut ustrukturyzowanych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
  • Zgoda lekarza na udział w testach aerobowych i/lub programie ćwiczeń (w razie potrzeby na podstawie odpowiedzi z Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej)
  • Ambulatoryjny
  • Brak warunków zdrowotnych, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń
  • Możliwość osobistego ukończenia wszystkich ocen testowych
  • Dostęp do laptopa/komputera stacjonarnego/telefonu z oprogramowaniem do konferencji internetowych Zoom
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 45 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Brak zatrudnienia w pełnym wymiarze czasu pracy (praca < 30 godzin tygodniowo na jednym lub kilku stanowiskach)
  • Wykonywanie pracy, która jest sklasyfikowana jako praca lekka, średnia, ciężka lub bardzo ciężka
  • Wykonywanie pracy siedzącej, która nie pozwala na swobodne przemieszczanie się w ciągu dnia (np. kierowca autobusu)
  • Wysoka aktywność (zaangażuj się w > 2 dni lub ponad 30 minut ustrukturyzowanych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
  • Brak zgody lekarza
  • Nie chodzące (tj. Korzystanie z chodzików, wózka inwalidzkiego, laski itp.)
  • Obecność warunków zdrowotnych, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń.
  • Brak możliwości dokonania oceny osobiście
  • Brak dostępu do laptopa/komputera stacjonarnego/telefonu z oprogramowaniem Zoom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skróć czas siedzący + zwiększ MVPA
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 12-tygodniową interwencję opartą na społecznej teorii poznawczej, mającą na celu skrócenie codziennego czasu siedzącego. Informacje te zostaną im dostarczone w formie warsztatów Zoom, skoroszytu programu, spersonalizowanych celów liczenia kroków oraz prywatnej strony w mediach społecznościowych. Celem tego komponentu będzie zastąpienie przez uczestników codziennego siedzącego trybu życia aktywnością fizyczną o niewielkiej intensywności, taką jak swobodne chodzenie. Drugim elementem tej interwencji będzie zwiększenie tygodniowego zaangażowania MVPA uczestników. Uczestnicy wezmą udział w 1 wirtualnej lekcji aerobiku na żywo tygodniowo i ukończą 2 dodatkowe sesje we własnym czasie. Uczestnicy będą ćwiczyć do 150 minut tygodniowo (federalne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej).
Behawioralne: Skróć czas siedzący + zwiększ grupę MVPA
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu promujący zaangażowanie 150 min tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności; spersonalizowane cele liczenia kroków w celu zwiększenia dziennej objętości aktywności fizycznej i przesunięcia czasu siedzącego
Aktywny komparator: Zwiększ tylko MVPA
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko komponent promujący MVPA (który będzie taki sam jak grupa interwencyjna). Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 1 wirtualnej lekcji aerobiku na żywo tygodniowo (oddzielnie od grupy interwencyjnej) i we własnym czasie wezmą udział w 2 dodatkowych lekcjach ćwiczeń. Uczestnicy będą ćwiczyć do 150 minut tygodniowo (federalne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej).
Behawioralne: Zwiększ grupę MVPA
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu promujący zaangażowanie 150 min tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą nosić krokomierz na biodrze przez 7 dni na początku i 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiany średniego dziennego czasu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na biodrze przez 7 dni na początku i 12 tygodni, aby mierzyć dzienny czas spędzony na siedząco.
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiany średniej dziennej aktywności fizycznej o lekkim natężeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na biodrze przez 7 dni na początku badania i 12 tygodni, aby mierzyć swój dzienny czas spędzony na lekkiej aktywności fizycznej.
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiany średniej dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na biodrze przez 7 dni na początku badania i 12 tygodni, aby mierzyć swój dzienny czas spędzony na aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22651

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami