Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Be-Active-undersøgelse - Øget fysisk aktivitet hos kræftoverlevere

22. april 2025 opdateret af: The Miriam Hospital

Web-baseret intervention for at øge fysisk aktivitet hos kræftoverlevere

Antallet af kræftoverlevere er stigende, og kræftoverlevere står over for unikke sundhedsudfordringer, der er almindelige på tværs af kræfttyper, der varer et godt stykke efter ophør af kræftbehandling (f.eks. øget træthed, angst/depression, frygt for tilbagefald, risiko for hjerte-kar-sygdomme og lavere sundhedsrelateret livskvalitet). Mens fysisk aktivitet (PA) har gunstige effekter på disse sundhedsparametre og stærkt anbefales til kræftoverlevere, engagerer denne befolkning sig i lavere end gennemsnittet niveauer af PA. Effektive PA-interventioner med højt oversættelsespotentiale er vigtige for at forbedre denne befolknings sundhed. Internettet overvinder barrierer for traditionelle ansigt-til-ansigt behandlingsprogrammer (f.eks. høje omkostninger, deltagerbyrde, geografiske begrænsninger) og repræsenterer en udbredelig interventionstilgang. Mens adfærdsbaserede internetprogrammer markant øger PA i andre sundhedsdomæner, er anvendelsen af ​​disse programmer på kræftoverlevere relativt ny. Denne undersøgelse vil randomisere 50 kræftoverlevere til et 12-ugers internet PA-program eller et nyhedsbrev med sædvanlig pleje. Primære resultater omfatter interventionsengagement og programtilfredshed relateret til internetprogrammet og ændringer i PA efter interventionsarm efter behandling (3 måneder). Sekundære mål inkluderer sammenligning af interventionsarme om ændringer i søvn, vægt, træthed, angst/depression, sundhedsrelateret livskvalitet og frygt for gentagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet kræftdiagnose og enten har fuldført al kræft-rettet behandling inden for de seneste 3-12 måneder eller være på et vedligeholdelses-/kontinuerligt behandlingsregime, hvor de har været stabile i mindst 3 måneder
  • Inaktiv - defineret som involveret i <60 min/uge med moderat intensitet PA i løbet af de seneste 3 måneder
  • BMI mellem 18,5 og 45 kg/m2
  • engelsktalende
  • Daglig internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, for hvilken fysisk aktivitet er kontraindiceret
  • Kan ikke deltage i vurderingsbesøg i Providence RI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Adfærdsbaseret internetprogram
Deltagere, der er randomiseret til internetprogrammet, vil modtage et 12-ugers adfærdsbaseret internetprogram designet til at øge fysisk aktivitet til anbefalede niveauer.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbaseret internetprogram
Det 12-ugers adfærdsbaserede internetprogram er designet til at øge fysisk aktivitet til anbefalede niveauer. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge og rapportere aerob træning ugentligt, se ugentlige videolektioner og gennemføre korte ugentlige hjemmeopgaver.
Sham-komparator: Betingelse for informativ nyhedsbrev
Deltagere, der er randomiseret til nyhedsbrevsbetingelsen, vil modtage 6 nyhedsbreve, leveret hver anden uge i løbet af det 3-måneders program.
Adfærdsmæssigt: Betingelse for informativ nyhedsbrev
Nyhedsbreve vil fokusere på de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet, træningssikkerhed og vil give information om nationale retningslinjer for træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Ændring i minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet fra baseline til 3 måneder som vurderet af actigraph accelerometre. Positivt antal indikerer en stigning i fysisk aktivitet
baseline til 3 måneder
Intervention Engagement - Planlægning af fysisk aktivitet (kun internetprogram)
Tidsramme: Ugentligt fra uger 2-12
Deltagerne blev bedt om at indsende en træningsplan (dvs. da de havde til hensigt at udøve den uge) i begyndelsen af ​​uger 2-12. Dette er procentdelen af ​​uger, som en træningsplan blev forelagt på undersøgelseswebstedet af deltageren.
Ugentligt fra uger 2-12
Interventionengagement - Selvovervågning af fysisk aktivitet (kun internetprogram)
Tidsramme: Ugentligt i uger 1-12
Deltagerne blev bedt om at logge deres træningsminutter hver uge på undersøgelseswebstedet. Dette er den procentdel af uger, som der blev rapporteret om at blive rapporteret på undersøgelseswebstedet af deltageren i den 12-ugers periode.
Ugentligt i uger 1-12
Programtilfredshed via Likert -skala
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne brugte en 1-7 Likert-skala til at svare på 'Hvor tilfreds er du med programmet modtaget? " (Højere score indikerer større tilfredshed)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed målt via den korte træthedsinventar (BFI)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Den korte træthedsinventar (BFI) vurderer sværhedsgraden af ​​træthed og træthedens indflydelse på den daglige funktion. En samlet træthedsscore blev beregnet som gennemsnittet af alle besvarede poster (rækkevidde: 0-10), med højere score, der indikerer mere alvorlig træthed. Ændring i BFI -score fra basislinje til 3 måneder blev derefter beregnet (en negativ ændringsresultat indikerer en reduktion i træthed).
baseline til 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (generel sundhedsunderskala) målt via SF-36
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Underskalaen 'General Health' af Short Form Health Survey (SF-36) evaluerer en persons samlede opfattelse af deres helbred. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre opfattet generel sundhed. Ændringsresultater fra baseline til 3 måneder blev derefter beregnet (positive ændringsresultater indikerer forbedret generel sundhed).
baseline til 3 måneder
Psykologisk nød målt via skalaen 'Global Severity Index' af den korte symptominventar-18 (BSI-18)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Psykologisk nød blev vurderet ved hjælp af 'Global Severity Index' af det korte symptominventar-18 (BFI-18). Resultater spænder fra 0 til 72, med større score, der indikerer større psykologisk nød. Ændring i psykologisk nød fra baseline til 3 måneder blev derefter beregnet, med positive ændringsresultater, hvilket indikerer øget sværhedsgrad af symptomer som somatisering, depression og angst.
baseline til 3 måneder
Frygt for tilbagefald målt via frygt for kræft tilbagevenden Inventory (FCRI)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
En total score fra frygt for gentagelsesbeholdning - kort form blev brugt til at vurdere intensiteten af ​​frygt relateret til muligheden for kræft tilbage. Resultater spænder fra 0 til 36, med højere score, der afspejler en større sværhedsgrad af frygt for kræft tilbagefald. Ændringsresultater fra basislinje til 3 måneder blev derefter beregnet (negativ ændringsresultater indikerer reduceret frygt for gentagelse af kræft)
baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1850077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger