Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Be-Active -tutkimus – syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital

Verkkopohjainen toimenpide syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

Syövästä selviytyneiden määrä on nousussa, ja syövästä selviytyneet kohtaavat ainutlaatuisia terveyshaasteita, jotka ovat yleisiä kaikilla syöpätyypeillä ja jotka kestävät kauan syöpähoidon lopettamisen jälkeen (esim. lisääntynyt väsymys, ahdistuneisuus/masennus, uusiutumisen pelko, sydän- ja verisuonitautien riski ja huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu). Vaikka fyysisellä aktiivisuudella (PA) on suotuisia vaikutuksia näihin terveysparametreihin ja se on erittäin suositeltavaa syövästä selviytyneille, tämä väestö harjoittaa keskimääräistä alhaisempaa PA-tasoa. Tehokkaat PA-interventiot, joilla on suuri translaatiopotentiaali, ovat tärkeitä tämän väestön terveyden parantamiseksi. Internet voittaa perinteisten kasvotusten hoito-ohjelmien esteet (esim. korkeat kustannukset, osallistujataakka, maantieteelliset rajoitukset) ja edustaa levitettävää interventiolähestymistapaa. Vaikka käyttäytymiseen perustuvat Internet-ohjelmat lisäävät merkittävästi PA:ta muilla terveydenhuollon aloilla, näiden ohjelmien soveltaminen syövästä selviytyneisiin on suhteellisen uutta. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 50 syövästä selvinnyt 12 viikon Internet PA-ohjelmaan tai tavanomaiseen uutiskirjeeseen. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat interventio sitoutuminen ja ohjelmatyytyväisyys liittyen Internet-ohjelmaan sekä muutokset PA:ssa interventiohaarassa hoidon jälkeen (3 kuukautta). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat interventiovarsien vertailu unihäiriöiden, painon, väsymyksen, ahdistuneisuuden/masennusten, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja uusiutumisen pelon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu syöpädiagnoosi ja olet joko suorittanut kaikki syöpään kohdistetut hoidot viimeisten 3–12 kuukauden aikana tai he ovat olleet ylläpito-/jatkuvalla hoito-ohjelmalla, jonka aikana he ovat pysyneet vakaana vähintään 3 kuukautta
  • Ei-aktiivinen – määritellään alle 60 min/viikko kohtalaisen voimakkaaseen PA-toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • englantia puhuva
  • Päivittäinen Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, jossa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista
  • Ei voi osallistua arviointikäynteihin Providence RI:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma
Internet-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat 12 viikon käyttäytymiseen perustuvan Internet-ohjelman, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta suositellulle tasolle.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma
12 viikon käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta suositellulle tasolle. Osallistujia pyydetään suunnittelemaan ja raportoimaan aerobista harjoittelua viikoittain, katsomaan viikoittaisia ​​videotunteja ja suorittamaan lyhyitä viikoittaisia ​​kotitehtäviä.
Huijausvertailija: Tiedottava uutiskirjeen kunto
Uutiskirjeehtoon satunnaistetut osallistujat saavat 6 uutiskirjettä, jotka toimitetaan joka toinen viikko 3 kuukauden ohjelman aikana.
Käyttäytyminen: Tiedottava uutiskirjeen kunto
Uutiskirjeissä keskitytään säännöllisen liikunnan terveyshyötyihin, liikuntaturvallisuuteen ja tiedotetaan kansallisista liikuntaohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Muutos minuutteja/viikko kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysisestä aktiivisuudesta lähtötasosta 3 kuukauteen, kuten aktivoitumiskiihdytysmittarit arvioivat. Positiivinen luku osoittaa fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen
lähtötaso 3 kuukauteen
Intervention sitoutuminen - Fyysisen toiminnan suunnittelu (vain Internet -ohjelma)
Aikaikkuna: Viikossa viikkoista 2-12
Osallistujia pyydettiin toimittamaan harjoitussuunnitelma (ts. Kun he aikoivat käyttää sitä viikkoa) viikkojen 2–12 alussa. Osallistuja toimitti viikkojen prosenttiosuus, kun harjoittelusuunnitelma toimitti tutkimussuunnitelman.
Viikossa viikkoista 2-12
Intervention sitoutuminen - fyysisen toiminnan itsevalvonta (vain Internet -ohjelma)
Aikaikkuna: viikoittain viikkojen aikana 1-12
Osallistujia pyydettiin kirjaamaan harjoituspöytäkirjansa joka viikko tutkimusverkkosivustolla. Tämä on viikkojen prosenttiosuus, kun osallistuja ilmoitti harjoituspöytäkirjasta 12 viikon ajanjakson aikana.
viikoittain viikkojen aikana 1-12
Ohjelman tyytyväisyys Likert -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat käyttivät 1-7 Likert-asteikkoa vastatakseen "Kuinka tyytyväinen olet vastaanotettu?" (Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys mitattuna lyhyellä väsymysvarastolla (BFI)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Lyhyt väsymysvarasto (BFI) arvioi väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Kokonaisväsymyspiste laskettiin kaikkien vastattujen kohteiden keskiarvona (alue: 0-10), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä. Sitten laskettiin BFI -pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen (negatiiviset muutospisteet osoittavat väsymyksen vähentymisen).
lähtötaso 3 kuukauteen
SF-36: n kautta mitattu terveyteen liittyvä elämänlaatu (yleinen terveysasteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Lyhyen Form Health Survey (SF-36) 'Yleinen terveys' -asteikko arvioi henkilön yleistä käsitystä heidän terveydestään. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun yleisen terveyden. Sitten laskettiin muutospisteet lähtötasosta 3 kuukauteen (positiiviset muutospisteet osoittavat parannettua yleistä terveyttä).
lähtötaso 3 kuukauteen
Lyhyen oirevarasto-18 (BSI-18) psykologinen tuska mitattuna 'globaalin vakavuusindeksin' asteikolla 'globaali vakavuusindeksi' -asteikko (BSI-18)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Psykologinen tuska arvioitiin käyttämällä lyhyen oirevaraston "globaalia vakavuusindeksiä" (BFI-18). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa psykologista tuskaa. Sitten laskettiin muutos psykologisessa ahdistuksessa lähtötasosta 3 kuukauteen, ja positiiviset muutospisteet osoittavat oireiden, kuten somatization, masennuksen ja ahdistuksen, lisääntyneen vakavuuden.
lähtötaso 3 kuukauteen
Toistumisen pelko mitattuna syövän toistumisvaraston pelon kautta (FCRI)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Toistumisvaraston pelon kokonaispistemäärä - lyhyttä muotoa käytettiin pelon voimakkuuden arvioimiseksi syövän palautumisen mahdollisuuteen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, ja korkeammat pisteet heijastavat syövän uusiutumisen pelon suurempaa vakavuutta. Sitten laskettiin muutospisteet lähtötasosta 3 kuukauteen (negatiiviset muutospisteet osoittavat vähentyneen syövän uusiutumisen pelon)
lähtötaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1850077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia