Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forstå risikoinformation for at støtte og styrke (SUNRISE)

14. august 2026 opdateret af: University of California, Davis

Optimering af en skalerbar intervention for at maksimere den anbefalede diabetestest efter GDM

Formålet med dette forsøg er at teste komponenter i en digital sundhedsopsøgende intervention for at fremme optagelsen af ​​postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse blandt patienter med svangerskabsdiabetes (GDM). Den opsøgende intervention, der er designet til at være interaktiv og leveret online, inkluderer standard sundhedsinformation plus op til fire teoribaserede komponenter, målrettet motiverende og logistiske barrierer for at engagere sig i diabetesforebyggende behandling i postpartum-perioden. Forsøget udnytter Multiphase Optimization Strategy (MOST) ved hjælp af et randomiseret faktorielt studiedesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende graviditet kompliceret af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
  • Alder: 18 år og ældre
  • Kontakt med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Regional Perinatal Service Center
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes før graviditet
  • Tab af graviditet
  • Historie om spiseforstyrrelse
  • Tidligere anmodet om ikke at modtage forskningsinvitationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tilstand 1
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI + MI+ AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 2
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI + MI
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Eksperimentel: Tilstand 3
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI + AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 4
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Eksperimentel: Tilstand 5
Standard sundhedsmeddelelse + VA + MI+ AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 6
Standard sundhedsmeddelelse + VA + MI
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Eksperimentel: Tilstand 7
Standard sundhedsmeddelelse + VA + AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 8
Standard sundhedsmeddelelse + VA
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Værdibekræftelse (VA)
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Eksperimentel: Tilstand 9
Standard sundhedsmeddelelse + TRI + MI+ AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 10
Standard sundhedsmeddelelse + TRI + MI
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Eksperimentel: Tilstand 11
Standard sundhedsmeddelelse + TRI + AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 12
Standard sundhedsmeddelelse + TRI
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet risikoinformation (TRI)
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Eksperimentel: Tilstand 13
Standard sundhedsmeddelelse + MI+ AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 14
Standard sundhedsmeddelelse + MI
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalebaseret (MI)
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Eksperimentel: Tilstand 15
Standard sundhedsmeddelelse + AP
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning (AP)
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
Eksperimentel: Tilstand 16
Standard sundhedsmeddelelse
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsoplysninger
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af anbefalet screening for postpartum diabetes.
Tidsramme: 4-12 uger efter fødslen
Gennemførelse af en 75-grams, 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT)
4-12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af enhver anbefalet postpartum diabetes screeningtest.
Tidsramme: 4-52 uger efter fødslen
Gennemførelse af enhver screeningstest (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
4-52 uger efter fødslen
Optagelse af et livsstilsprogram til forebyggelse af diabetes.
Tidsramme: 4-52 uger efter fødslen
Tilmelding til et livsstilsprogram til diabetesforebyggelse blandt kvinder uden type 2-diabetes mellitus ifølge ethvert screeningsresultat
4-52 uger efter fødslen
Fuldførelse af enhver anbefalet postpartum diabetes screeningtest.
Tidsramme: 4-12 uger efter fødslen
Fuldførelse af enhver screeningsprøve (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
4-12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Kaiser Foundation Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1826240
  • R01DK122087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger