Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer for å forstå risikoinformasjon for å støtte og styrke (SUNRISE)

14. august 2026 oppdatert av: University of California, Davis

Optimalisering av en skalerbar intervensjon for å maksimere veiledende anbefalt diabetestesting etter GDM

Målet med denne studien er å teste komponenter i en digital helseoppsøkende intervensjon for å fremme opptaket av postpartum screening og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging blant pasienter med svangerskapsdiabetes (GDM). Den oppsøkende intervensjonen, designet for å være interaktiv og leveres online, inkluderer standard helseinformasjon pluss opptil fire teoribaserte komponenter, rettet mot motiverende og logistiske barrierer for å delta i diabetesforebyggende behandling i postpartum-perioden. Forsøket utnytter Multiphase Optimization Strategy (MOST) ved å bruke en randomisert faktoriell studiedesign.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2000

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pleasanton, California, Forente stater, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende graviditet komplisert av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
  • Alder: 18 år og eldre
  • Kontakt med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) regionale perinatale servicesenter
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes før graviditet
  • Graviditetstap
  • Historie med spiseforstyrrelse
  • Tidligere bedt om å ikke motta forskningsinvitasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tilstand 1
Standard helsemelding + VA + TRI + MI+ AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 2
Standard helsemelding + VA + TRI + MI
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Eksperimentell: Tilstand 3
Standard helsemelding + VA + TRI + AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 4
Standard helsemelding + VA + TRI
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Eksperimentell: Tilstand 5
Standard helsemelding + VA + MI+ AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 6
Standard helsemelding + VA + MI
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Eksperimentell: Tilstand 7
Standard helsemelding + VA + AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 8
Standard helsemelding + VA
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Verdibekreftelse (VA)
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Eksperimentell: Tilstand 9
Standard helsemelding + TRI + MI+ AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 10
Standard helsemelding + TRI + MI
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Eksperimentell: Tilstand 11
Standard helsemelding + TRI + AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 12
Standard helsemelding + TRI
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Skreddersydd risikoinformasjon (TRI)
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Eksperimentell: Tilstand 13
Standard helsemelding + MI+ AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 14
Standard helsemelding + MI
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Motiverende intervjubasert (MI)
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Eksperimentell: Tilstand 15
Standard helsemelding + AP
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Atferdsmessig: Handlingsplanlegging (AP)
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
Eksperimentell: Tilstand 16
Standard helsemelding
Atferdsmessig: Standard helseinformasjon
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av anbefalt screening for postpartum diabetes.
Tidsramme: 4-12 uker etter fødsel
Fullføring av en 75-grams, 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT)
4-12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av en anbefalt screeningtest for postpartum diabetes.
Tidsramme: 4-52 uker etter fødsel
Fullføring av en screeningtest (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
4-52 uker etter fødsel
Opptak av et livsstilsprogram for diabetesforebygging.
Tidsramme: 4-52 uker etter fødsel
Påmelding til et livsstilsprogram for diabetesforebygging blant kvinner uten type 2 diabetes mellitus i henhold til eventuelle screeningsresultater
4-52 uker etter fødsel
Fullføring av anbefalt diabetesundersøkelse etter fødsel.
Tidsramme: 4-12 uker etter fødsel
Fullføring av ethvert screeningstest (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
4-12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Kaiser Foundation Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1826240
  • R01DK122087 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger