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Estude para entender as informações de risco para apoiar e capacitar (SUNRISE)

14 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Otimizando uma intervenção escalável para maximizar os testes de diabetes recomendados pelas diretrizes após DMG

O objetivo deste estudo é testar os componentes de uma intervenção digital de saúde para promover a adoção de triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção de diabetes entre pacientes com diabetes gestacional (DMG). A intervenção de extensão, projetada para ser interativa e fornecida on-line, inclui informações de saúde padrão e até quatro componentes baseados em teoria, visando barreiras motivacionais e logísticas para se envolver em cuidados preventivos de diabetes durante o período pós-parto. O estudo utiliza a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) usando um projeto de estudo fatorial aleatório.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez atual complicada por diabetes mellitus gestacional (DMG)
  • Idade: 18 anos ou mais
  • Contato com o Centro Regional de Serviços Perinatal Kaiser Permanente Northern California (KPNC)
  • Capaz de se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes antes da gravidez
  • perda de gravidez
  • Histórico de transtorno alimentar
  • Solicitado anteriormente para não receber convites de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condição 1
Mensagem de saúde padrão + VA + TRI + MI+ AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 2
Mensagem de saúde padrão + VA + TRI + MI
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Experimental: Condição 3
Mensagem de integridade padrão + VA + TRI + AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 4
Mensagem de integridade padrão + VA + TRI
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Experimental: Condição 5
Mensagem de saúde padrão + VA + MI + AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 6
Mensagem de saúde padrão + VA + MI
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Experimental: Condição 7
Mensagem de integridade padrão + VA + AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 8
Mensagem de integridade padrão + VA
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Afirmação de Valores (VA)
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Experimental: Condição 9
Mensagem de integridade padrão + TRI + MI+ AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 10
Mensagem de saúde padrão + TRI + MI
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Experimental: Condição 11
Mensagem de integridade padrão + TRI + AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 12
Mensagem de saúde padrão + TRI
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Informações de risco personalizadas (TRI)
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Experimental: Condição 13
Mensagem de integridade padrão + MI+ AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 14
Mensagem de saúde padrão + MI
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Baseada em Entrevista Motivacional (MI)
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Experimental: Condição 15
Mensagem de saúde padrão + AP
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Comportamental: Planejamento de ação (PA)
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
Experimental: Condição 16
Mensagem de integridade padrão
Comportamental: Informações padrão de saúde
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da triagem de diabetes pós-parto recomendada.
Prazo: 4-12 semanas após o parto
Conclusão de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 gramas por 2 horas
4-12 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de qualquer teste de triagem de diabetes pós-parto recomendado.
Prazo: 4-52 semanas após o parto
Conclusão de qualquer teste de triagem (OGTT, glicose plasmática em jejum ou HbA1c)
4-52 semanas após o parto
Adoção de um programa de estilo de vida para prevenção do diabetes.
Prazo: 4-52 semanas após o parto
Inscrição em um programa de estilo de vida para prevenção de diabetes entre mulheres sem diabetes mellitus tipo 2 de acordo com qualquer resultado de triagem
4-52 semanas após o parto
Conclusão de qualquer teste de rastreio de diabetes pós-parto recomendado.
Prazo: 4-12 semanas pós-parto
Conclusão de qualquer teste de rastreio (PTTGO, glicemia em jejum ou HbA1c)
4-12 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Davis

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Kaiser Foundation Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1826240
  • R01DK122087 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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