Studiuj, aby zrozumieć informacje o ryzyku w celu wsparcia i wzmocnienia pozycji (SUNRISE)
Optymalizacja skalowalnej interwencji w celu maksymalizacji zalecanych przez wytyczne testów na cukrzycę po GDM
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecna ciąża powikłana cukrzycą ciążową (GDM)
- Wiek: 18 lat i więcej
- Kontakt z regionalnym centrum usług okołoporodowych Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii (KPNC).
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy przed ciążą
- Utrata ciąży
- Historia zaburzeń odżywiania
- Wcześniej poproszono o nieotrzymywanie zaproszeń do badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI + MI+ AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + MI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI + MI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + MI+ AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie zalecanych badań przesiewowych w kierunku cukrzycy poporodowej.
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
|
Ukończenie 75-gramowego, 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
|
4-12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie dowolnego zalecanego testu przesiewowego w kierunku cukrzycy poporodowej.
Ramy czasowe: 4-52 tygodnie po porodzie
|
Ukończenie dowolnego testu przesiewowego (OGTT, stężenie glukozy w osoczu na czczo lub HbA1c)
|
4-52 tygodnie po porodzie
|
|
Wdrożenie programu stylu życia w profilaktyce cukrzycy.
Ramy czasowe: 4-52 tygodnie po porodzie
|
Włączenie do programu stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy wśród kobiet bez cukrzycy typu 2 na podstawie dowolnego wyniku badań przesiewowych
|
4-52 tygodnie po porodzie
|
|
Ukończenie zalecanego badania przesiewowego w kierunku cukrzycy poporodowej.
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
|
Wykonanie dowolnego badania przesiewowego (OGTT, glikemia na czczo lub HbA1c)
|
4-12 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1826240
- R01DK122087 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .