Studie zum Verständnis von Risikoinformationen zur Unterstützung und Stärkung (SUNRISE)
Optimierung einer skalierbaren Intervention zur Maximierung der von Leitlinien empfohlenen Diabetestests nach GDM
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Schwangerschaft kompliziert durch Gestationsdiabetes (GDM)
- Alter: 18 Jahre und älter
- Kontakt mit dem regionalen perinatalen Servicezentrum von Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
- Kann sich auf Englisch verständigen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes vor der Schwangerschaft
- Schwangerschaftsverlust
- Geschichte der Essstörung
- Zuvor gebeten, keine Forschungseinladungen zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bedingung 1
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI + MI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 2
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI + MI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
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Experimental: Bedingung 3
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 4
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
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Experimental: Bedingung 5
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + MI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 6
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + MI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
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Experimental: Bedingung 7
Standardzustandsmeldung + VA + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 8
Standardzustandsmeldung + VA
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
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Experimental: Bedingung 9
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI + MI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 10
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI + MI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
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Experimental: Bedingung 11
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 12
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
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Experimental: Bedingung 13
Standardzustandsmeldung + MI+ AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 14
Standard-Gesundheitsmeldung + MI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
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Experimental: Bedingung 15
Standard-Gesundheitsnachricht + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
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Experimental: Bedingung 16
Standard-Gesundheitsnachricht
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss des empfohlenen postpartalen Diabetes-Screenings.
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
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Abschluss eines 75-Gramm-2-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
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4-12 Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss eines empfohlenen postpartalen Diabetes-Screening-Tests.
Zeitfenster: 4-52 Wochen nach der Geburt
|
Abschluss eines Screening-Tests (OGTT, Nüchtern-Plasmaglukose oder HbA1c)
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4-52 Wochen nach der Geburt
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Aufnahme eines Lifestyle-Programms zur Diabetesprävention.
Zeitfenster: 4-52 Wochen nach der Geburt
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Aufnahme in ein Lifestyle-Programm zur Diabetes-Prävention bei Frauen ohne Typ-2-Diabetes mellitus gemäß etwaigem Screening-Ergebnis
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4-52 Wochen nach der Geburt
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Abschluss aller empfohlenen postpartalen Diabetes-Screening-Tests.
Zeitfenster: 4-12 Wochen postpartal
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Abschluss eines beliebigen Screening-Tests (OGTT, Nüchtern-Plasmaglukose oder HbA1c)
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4-12 Wochen postpartal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftsdiabetes
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1826240
- R01DK122087 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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