Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningsprogrammet for motorisk kontrol efter lænderyggen dekompressionskirurgi

7. december 2025 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​træningsprogram for overvåget motorisk kontrol på smerter, handicap, kinesiofobi, proprioception og funktion efter lændemuskel dekompressionskirurgi

Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som har gennemgået en lændekompressionsoperation, og som følges op af Neurokirurgisk ambulatorium på Fethiye State Hospital. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper af randomiseringssoftware. Kontrolgruppen vil modtage udspænding, styrkelse, kernestabilisering og pædagogisk indhold som sædvanlig pleje 3 måneder efter operationen. Studiegruppen vil få motion control-øvelser ud over det program, der gives til kontrolgruppen 3 måneder efter operationen. Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne ansigt til ansigt i det kliniske miljø 2 dage om ugen i 12 uger. Den første evaluering vil blive udført 3 måneder efter operationen før behandlingen, og den anden evaluering vil blive udført 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have gennemgået en lumbal dekompressionsoperation uden fusion og 3 måneder er gået, for at deltage i alle nødvendige opfølgende evalueringer og behandlingssessioner
  • At være mellem 18-65 år, at kunne forstå simple kommandoer og have underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en tidligere spinalfusionsoperation, tilstedeværelse af malignitet
  • Har tidligere været opereret i rygsøjlen
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der kan forstyrre kommunikationen
  • Manglende samarbejde under undersøgelsen og afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studiegruppen vil få motoriske kontroløvelser ud over det program, der gives til kontrolgruppen. Det vil omfatte træningsterapi, der sigter mod at forbedre den motoriske kontrol af lændehvirvelsøjlen. Disse applikationer vil blive anvendt på patienterne ansigt til ansigt i kliniske omgivelser 2 dage om ugen i 12 uger. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren efter anmodning.
Andet: Rehabilitering
Studiegruppen vil få motoriske kontroløvelser ud over det program, der gives til kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage udstrækning, styrkelse, kernestabilisering og pædagogisk indhold som sædvanlig pleje.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage udstrækning, styrkelse, kernestabilisering og pædagogisk indhold som sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline TUG efter 12 uger
Deltagerne sidder i en stol med arme, hofter og knæ bøjet ca. 90◦ og fødderne hvilende på gulvet. Underekstremitetsortoser bæres, hvis de bruges. Deltagerne bliver bedt om at rejse sig, gå 10 skridt, gå rundt om et mærke på gulvet, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Timingen af ​​TUG-testen starter med den stående bevægelse efter "klar, gå"-signalet og slutter, når deltagerne sætter sig i stolen og bevægelsen er afsluttet.
Ændring fra baseline TUG efter 12 uger
12-punkts Örebro muskuloskeletale screeningsspørgeskema (ÖMSQ-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline ÖMSQ-12 efter 12 uger
ÖMSQ-12 er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter. Hvert punkt scores på en 11-punkts Likert-skala (0-10) baseret på svaret på det stillede spørgsmål. Punkterne 8, 11 og 12 er genstande med omvendt score. Den maksimale score, der kan opnås fra spørgeskemaet, er 120. En høj score betyder en høj risiko for fravær, høje omkostninger, kronisk eller forsinket bedring og sværhedsgraden af ​​problemet på grund af den enkeltes problematiske muskel- og skelettilstand.
Ændring fra baseline ÖMSQ-12 efter 12 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Skift fra Baseline FABQ efter 12 uger
FABQ'en består af 16 emner og er opdelt i 2 underskalaer. Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig). Scoren for hver underskala bruges uafhængigt. Højere score repræsenterer flere overbevisninger om frygtundgåelse.
Skift fra Baseline FABQ efter 12 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ODI efter 12 uger
Oswestry Disability Index består af 10 spørgsmål, der måler funktionel status. Hvert spørgsmål vurderes mellem 0 og 5 point, og den samlede maksimale score er 50. Højere score indikerer mere handicap.
Ændring fra baseline ODI efter 12 uger
Lumbal region proprioception måling
Tidsramme: Ændring fra baseline proprioceptionsmåling efter 12 uger
Forsøgspersonerne bliver bedt om at stå i en neutral stilling, med lige knæ og vægt lig med begge fødder. For at måle lumbal repositioneringsfejl i fleksion placeres det første hældningsmåler på den laterale brystkasse (T12-niveau) og det andet hældningsmåler på hemipelvis (S1-niveau). Det primære inklinometer (T12) og det sekundære inklinometer (sakralt midtpunkt) bruges i frontalplanet til at registrere den laterale bøjningsvinkelfejl. Velcrobånd bruges til at fastgøre det digitale hældningsmåler. Inklinometeret kalibreres af eksaminator til en startposition (0 grader). Forsøgspersoner husker denne neutrale position i nogle få sekunder, udfører aktiv fuld fleksion og vender derefter tilbage til den neutrale position. Forskydningsnøjagtighed måles i grader.
Ændring fra baseline proprioceptionsmåling efter 12 uger
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline 5TSST efter 12 uger
Til testene anvendes en stol uden armlæn, med 28,5 cm dybt sæde og ryglæn og justerbar højde. Forsøgspersonerne starter i siddende stilling, med armene i den ønskede position og ryggen mod stolens ryglæn. Følgende mundtlige instruktioner gives: "Rejs venligst op og sæt dig ned 5 gange så hurtigt som muligt. Ret knæene, når du står op, og læn ryggen mod ryglænet, når du sidder ned." Timing med det digitale stopur startes manuelt med instruktionen "Start" og stoppes, når forsøgspersonens ryg rører ryglænet efter den femte rejser sig.
Ændring fra baseline 5TSST efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NRŞ RKÇ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger