Eficacia del programa de ejercicios de control motor después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
El efecto del programa de ejercicios de control motor supervisado sobre el dolor, la discapacidad, la kinesiofobia, la propiocepción y la función después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar
El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que se hayan sometido a una cirugía de descompresión lumbar y que sean seguidos por la clínica ambulatoria de Neurocirugía del Hospital Estatal de Fethiye.
Los casos se dividirán en 2 grupos mediante software de aleatorización.
El grupo de control recibirá estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y contenido educativo como atención habitual 3 meses después de la operación.
El grupo de estudio recibirá ejercicios de control de movimiento además del programa administrado al grupo de control 3 meses después de la operación.
Estas aplicaciones se aplicarán a los pacientes cara a cara en el entorno clínico 2 días a la semana durante 12 semanas.
La primera evaluación se realizará 3 meses postoperatoriamente antes del tratamiento y la segunda evaluación se realizará 3 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
51
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fatih Özden, PhD
- Número de teléfono: +90 543 433 4593
- Correo electrónico: fatihozden@mu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Turquía (Türkiye)
- Muğla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a una cirugía de descompresión lumbar sin fusión y haber transcurrido 3 meses, participar en todas las evaluaciones de seguimiento y sesiones de tratamiento necesarias.
- Tener entre 18 y 65 años, poder comprender órdenes sencillas y haber firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una cirugía de fusión espinal previa, presencia de malignidad.
- Haber sido sometido a una cirugía de columna antes
- Tiene algún otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones.
- Situaciones que pueden interferir con la comunicación.
- Falta de cooperación durante el estudio y negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Al grupo de estudio se le realizarán ejercicios de control motor además del programa impartido al grupo de control.
Incluirá terapia de ejercicios destinada a mejorar el control motor de la columna lumbar.
Estas aplicaciones se aplicarán a los pacientes cara a cara en un entorno clínico 2 días a la semana durante 12 semanas.
Además, a ambos grupos se les informará que pueden comunicarse con el investigador si lo solicita.
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Al grupo de estudio se le realizarán ejercicios de control motor además del programa impartido al grupo de control.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y contenido educativo como atención habitual.
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El grupo de control recibirá estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y contenido educativo como atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio TUG a las 12 semanas
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Los participantes se sientan en una silla con los brazos, las caderas y las rodillas flexionadas aproximadamente 90° y los pies apoyados en el suelo.
Se usan ortesis de miembros inferiores si se usan.
Se les pide a los participantes que se pongan de pie, caminen 10 pasos, caminen alrededor de una marca en el piso, regresen a la silla y se sienten.
El tiempo de la prueba TUG comienza con el movimiento de pie después de la señal de "listo, listo" y finaliza cuando los participantes están sentados en la silla y el movimiento ha terminado.
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Cambio desde el inicio TUG a las 12 semanas
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Cuestionario de detección musculoesquelético de Örebro de 12 ítems (ÖMSQ-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial ÖMSQ-12 a las 12 semanas
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ÖMSQ-12 es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 11 puntos (0-10) en función de la respuesta a la pregunta formulada.
Los ítems 8, 11 y 12 tienen puntuación inversa.
La puntuación máxima que se puede obtener del cuestionario es 120.
Una puntuación alta significa un alto riesgo de ausentismo, alto costo, cronicidad o recuperación retrasada y gravedad del problema debido a la problemática condición musculoesquelética del individuo.
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Cambio desde el valor inicial ÖMSQ-12 a las 12 semanas
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio FABQ a las 12 semanas
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El FABQ consta de 16 ítems y se divide en 2 subescalas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo).
La puntuación de cada subescala se utiliza de forma independiente.
Las puntuaciones más altas representan más creencias de evitación del miedo.
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Cambio desde el inicio FABQ a las 12 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ODI inicial a las 12 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry consta de 10 preguntas que miden el estado funcional.
Cada pregunta se evalúa entre 0 y 5 puntos y la puntuación máxima total es 50.
Una puntuación más alta indica más discapacidad.
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Cambio desde el ODI inicial a las 12 semanas
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Medición de propiocepción de la región lumbar.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción a las 12 semanas
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Se pide a los sujetos que se pongan de pie en una posición neutral, con las rodillas rectas y el peso de ambos pies.
Para medir los errores de reposicionamiento lumbar en flexión, el primer inclinómetro se coloca en el lateral del tórax (nivel T12) y el segundo inclinómetro en la hemipelvis (nivel S1).
El inclinómetro primario (T12) y el inclinómetro secundario (punto medio sacro) se utilizan en el plano frontal para registrar el error del ángulo de flexión lateral.
Se utilizan correas de velcro para asegurar el inclinómetro digital.
El examinador calibra el inclinómetro en una posición inicial (0 grados).
Los sujetos memorizan esta posición neutral durante unos segundos, realizan una flexión completa activa y luego regresan a la posición neutral.
La precisión del desplazamiento se mide en grados.
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Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción a las 12 semanas
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Prueba cinco veces sentado y de pie (5TSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 12 semanas
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Para las pruebas se utiliza una silla sin reposabrazos, con asiento y respaldo de 28,5 cm de profundidad y altura regulable.
Los sujetos comienzan en posición sentada, con los brazos en la posición deseada y la espalda apoyada en el respaldo de la silla.
Se dan las siguientes instrucciones verbales: "Por favor, levántese y siéntese 5 veces lo más rápido posible.
Estire las rodillas al ponerse de pie y apoye la espalda contra el respaldo al sentarse."
El cronometraje con el cronómetro digital se inicia manualmente con la instrucción "Iniciar" y se detiene cuando la espalda del sujeto toca el respaldo después de la quinta vez que se levanta.
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Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NRŞ RKÇ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .