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Eficácia do programa de exercícios de controle motor após cirurgia de descompressão da coluna lombar

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

O efeito do programa de exercícios de controle motor supervisionado na dor, incapacidade, cinesiofobia, propriocepção e função após cirurgia de descompressão da coluna lombar

O estudo será realizado com pacientes voluntários submetidos à cirurgia de descompressão lombar e que são acompanhados pelo ambulatório de Neurocirurgia do Hospital Estadual de Fethiye. Os casos serão divididos em 2 grupos por software de randomização. O grupo controle receberá alongamento, fortalecimento, estabilização central e conteúdo educacional como cuidados habituais 3 meses de pós-operatório. O grupo de estudo receberá exercícios de controle de movimento, além do programa dado ao grupo de controle 3 meses de pós-operatório. Essas aplicações serão aplicadas aos pacientes presencialmente no ambiente clínico, 2 dias por semana, durante 12 semanas. A primeira avaliação será realizada 3 meses de pós-operatório antes do tratamento e a segunda avaliação será realizada 3 meses após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido submetido a uma cirurgia de descompressão lombar sem fusão e ter passado 3 meses, participar de todas as avaliações de acompanhamento e sessões de tratamento necessárias
  • Ter entre 18 e 65 anos, ser capaz de compreender comandos simples e ter assinado o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Presença de cirurgia prévia de fusão espinhal, presença de malignidade
  • Ter passado por uma cirurgia na coluna antes
  • Ter qualquer outro problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o tratamento e as avaliações
  • Situações que podem interferir na comunicação
  • Falta de cooperação durante o estudo e recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de estudo receberá exercícios de controle motor além do programa dado ao grupo de controle. Incluirá terapia de exercícios com o objetivo de melhorar o controle motor da coluna lombar. Essas aplicações serão aplicadas aos pacientes pessoalmente em um ambiente clínico, 2 dias por semana, durante 12 semanas. Além disso, ambos os grupos serão informados de que poderão entrar em contato com o pesquisador mediante solicitação.
Outro: Reabilitação
O grupo de estudo receberá exercícios de controle motor além do programa dado ao grupo de controle.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá alongamento, fortalecimento, estabilização do núcleo e conteúdo educativo como cuidados habituais.
Outro: Ao controle
O grupo controle receberá alongamento, fortalecimento, estabilização do núcleo e conteúdo educativo como cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: Alteração do TUG da linha de base em 12 semanas
Os participantes sentam-se em uma cadeira com braços, quadris e joelhos flexionados aproximadamente 90◦ e pés apoiados no chão. Órteses de membros inferiores são usadas, se usadas. Os participantes são solicitados a se levantar, caminhar 10 passos, contornar uma marca no chão, voltar para a cadeira e sentar. A cronometragem do teste TUG inicia-se com o movimento de levantar após o sinal "pronto, vai" e termina quando os participantes estão sentados na cadeira e o movimento é finalizado.
Alteração do TUG da linha de base em 12 semanas
Questionário de triagem musculoesquelética de Örebro com 12 itens (ÖMSQ-12)
Prazo: Mudança da linha de base ÖMSQ-12 em 12 semanas
O ÖMSQ-12 é um questionário de autorrelato de 12 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 11 pontos (0-10) com base na resposta à pergunta feita. Os itens 8, 11 e 12 são itens de pontuação reversa. A pontuação máxima que pode ser obtida no questionário é 120. Uma pontuação alta significa alto risco de absenteísmo, alto custo, cronicidade ou recuperação retardada e gravidade do problema devido à condição musculoesquelética problemática do indivíduo.
Mudança da linha de base ÖMSQ-12 em 12 semanas
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: Mudança do FABQ de linha de base em 12 semanas
O FABQ é composto por 16 itens e está dividido em 2 subescalas. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente). A pontuação de cada subescala é utilizada de forma independente. Pontuações mais altas representam mais crenças de evitação do medo.
Mudança do FABQ de linha de base em 12 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Mudança do ODI de linha de base em 12 semanas
O Índice de Incapacidade de Oswestry consiste em 10 questões que medem o estado funcional. Cada questão é avaliada entre 0 e 5 pontos e a pontuação total máxima é 50. Pontuação mais alta indica mais deficiência.
Mudança do ODI de linha de base em 12 semanas
Medição de propriocepção da região lombar
Prazo: Alteração da medição de propriocepção basal em 12 semanas
Os sujeitos são solicitados a ficar em posição neutra, com os joelhos retos e o peso igual a ambos os pés. Para medir os erros de reposicionamento lombar em flexão, o primeiro inclinômetro é colocado na lateral do tórax (nível T12) e o segundo inclinômetro na hemipelve (nível S1). O inclinômetro primário (T12) e o inclinômetro secundário (ponto médio sacral) são usados ​​no plano frontal para registrar o erro do ângulo de flexão lateral. Tiras de velcro são usadas para proteger o inclinômetro digital. O inclinômetro é calibrado pelo examinador para uma posição inicial (0 graus). Os sujeitos memorizam esta posição neutra por alguns segundos, realizam flexão completa ativa e depois retornam à posição neutra. A precisão do deslocamento é medida em graus.
Alteração da medição de propriocepção basal em 12 semanas
Teste de sentar para levantar cinco vezes (5TSST)
Prazo: Mudança da linha de base 5TSST em 12 semanas
Para a realização dos testes é utilizada uma cadeira sem braços, com assento e encosto de 28,5 cm de profundidade e altura regulável. Os sujeitos iniciam na posição sentada, com os braços na posição desejada e as costas apoiadas no encosto da cadeira. São dadas as seguintes instruções verbais: "Por favor, levante-se e sente-se 5 vezes o mais rápido possível. Estique os joelhos ao levantar-se e encoste as costas no encosto ao sentar-se." A cronometragem com o cronômetro digital é iniciada manualmente com a instrução “Start” e interrompida quando as costas do sujeito tocam o encosto após o quinto levantamento.
Mudança da linha de base 5TSST em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NRŞ RKÇ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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