Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottoriohjauksen harjoitusohjelman tehokkuus lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Valvotun motorisen ohjausharjoitusohjelman vaikutus kipuun, vammaisuuteen, kinesiofobiaan, proprioseptioon ja toimintaan lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen

Tutkimus suoritetaan vapaaehtoisilla potilailla, joille on tehty lannerangan dekompressioleikkaus ja joita seurataan Fethiyen osavaltion sairaalan neurokirurgian poliklinikalla. Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistusohjelmistolla. Kontrolliryhmä saa venyttelyä, vahvistamista, ytimen stabilointia ja opetussisältöä tavalliseen tapaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimusryhmälle annetaan liikkeenohjausharjoituksia kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Näitä sovelluksia levitetään potilaille kasvokkain kliinisessä ympäristössä 2 päivää viikossa 12 viikon ajan. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ennen hoitoa ja toinen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla läpikäynyt lannerangan dekompressioleikkauksen ilman fuusiota ja 3 kuukautta kulunut, osallistua kaikkiin tarvittaviin seurantatutkimuksiin ja hoitoistuntoihin
  • Olla 18-65-vuotias, ymmärtää yksinkertaisia ​​käskyjä ja olla allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkärangan fuusioleikkaus, pahanlaatuinen kasvain
  • Kävi aiemmin selkäleikkauksessa
  • Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
  • Tilanteet, jotka voivat häiritä viestintää
  • Yhteistyön puute tutkimuksen aikana ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opintoryhmälle annetaan kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi motorisia hallintaharjoituksia. Se sisältää liikuntaterapiaa, jonka tarkoituksena on parantaa lannerangan motorista hallintaa. Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin kasvokkain kliinisessä ympäristössä 2 päivää viikossa 12 viikon ajan. Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyynnöstä ottaa yhteyttä tutkijaan.
Muut: Kuntoutus
Opintoryhmälle annetaan kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi motorisia hallintaharjoituksia.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa venyttelyä, vahvistamista, ytimen stabilointia ja opetussisältöä normaalisti.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa venyttelyä, vahvistamista, ytimen stabilointia ja opetussisältöä normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustilan TUG:sta 12 viikon kohdalla
Osallistujat istuvat tuolilla kädet, lonkat ja polvet koukussa noin 90◦ ja jalat lepäävät lattialla. Alaraajojen ortooseja käytetään, jos niitä käytetään. Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään 10 askelta, kävelemään lattialla olevan merkin ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. TUG-testin ajoitus alkaa seisomaliikkeellä "valmis, mene" -merkin jälkeen ja päättyy, kun osallistujat istuvat tuolille ja liike on suoritettu.
Muutos perustilan TUG:sta 12 viikon kohdalla
12 kohdan Örebron tuki- ja liikuntaelimistön seulontakyselylomake (ÖMSQ-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ÖMSQ-12 12 viikon kohdalla
ÖMSQ-12 on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohta pisteytetään 11 ​​pisteen Likert-asteikolla (0-10) esitettyyn kysymykseen annettujen vastausten perusteella. Kohdat 8, 11 ja 12 ovat käänteisiä pisteitä. Enimmäispistemäärä, jonka kyselystä voi saada, on 120. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta poissaolon riskiä, ​​korkeita kustannuksia, kroonisuutta tai viivästynyttä toipumista sekä ongelman vakavuutta, joka johtuu yksilön ongelmallisesta tuki- ja liikuntaelintilasta.
Muutos lähtötilanteesta ÖMSQ-12 12 viikon kohdalla
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos perustason FABQ:sta 12 viikon kohdalla
FABQ koostuu 16 kohteesta ja on jaettu 2 ala-asteikkoon. Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä). Kunkin ala-asteikon pistemäärää käytetään itsenäisesti. Korkeammat pisteet edustavat enemmän pelon välttämisuskomuksia.
Muutos perustason FABQ:sta 12 viikon kohdalla
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ODI:sta 12 viikon kohdalla
Oswestry Disability Index koostuu 10 kysymyksestä, jotka mittaavat toiminnallista tilaa. Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä on 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Muutos lähtötason ODI:sta 12 viikon kohdalla
Lannerangan alueen proprioseption mittaus
Aikaikkuna: Muutos proprioseption mittauksesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan neutraalissa asennossa polvet suorina ja paino yhtä suuri kuin molemmat jalat. Lannerangan uudelleenasemointivirheiden mittaamiseksi fleksiossa ensimmäinen kaltevuusmittari asetetaan lateraaliseen rintakehän (T12-taso) ja toinen kaltevuusmittari hemilantioon (S1-taso). Ensisijaista kaltevuusmittaria (T12) ja toissijaista kaltevuusmittaria (sakraalinen keskipiste) käytetään etutasossa sivuttaistaivutuskulmavirheen tallentamiseen. Tarranauhaa käytetään digitaalisen kaltevuusmittarin kiinnittämiseen. Tarkastaja kalibroi kaltevuusmittarin lähtöasentoon (0 astetta). Koehenkilöt muistavat tämän neutraalin asennon muutaman sekunnin ajan, suorittavat aktiivisen täyden taivutuksen ja palaavat sitten neutraaliin asentoon. Siirtymätarkkuus mitataan asteina.
Muutos proprioseption mittauksesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (5TSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5TSST 12 viikon kohdalla
Testeissä käytetään käsinojatonta tuolia, jossa on 28,5 cm syvä istuin ja selkänoja sekä säädettävä korkeus. Koehenkilöt aloittavat istuma-asennosta, kädet halutussa asennossa ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Seuraavat suulliset ohjeet annetaan: "Nouse ylös ja istu alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Suorista polvet seisoessasi ja nojaa selkäsi selkänojaa vasten istuessasi." Ajoitus digitaalisella sekuntikellolla käynnistetään manuaalisesti "Start"-käskyllä ​​ja lopetetaan, kun kohteen selkä koskettaa selkänojaa viidennen seisomisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 5TSST 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Muğla Sıtkı Koçman University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NRŞ RKÇ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia