Skuteczność programu ćwiczeń kontroli motorycznej po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego
Wpływ programu nadzorowanych ćwiczeń kontroli motorycznej na ból, niepełnosprawność, kinezjofobię, propriocepcję i funkcjonowanie po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatih Özden, PhD
- Numer telefonu: +90 543 433 4593
- E-mail: fatihozden@mu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Turcja (Türkiye)
- Muğla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby przejść operację dekompresji odcinka lędźwiowego bez zespolenia i minęły 3 miesiące, aby wziąć udział we wszystkich niezbędnych badaniach kontrolnych i sesjach terapeutycznych
- Być w wieku 18-65 lat, rozumieć proste polecenia i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wcześniejszej operacji zespolenia kręgosłupa, obecność nowotworu złośliwego
- Przeszedł już operację kręgosłupa
- Masz inny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który może mieć wpływ na leczenie i ocenę
- Sytuacje, które mogą zakłócać komunikację
- Brak współpracy w trakcie badania i odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa badana oprócz programu przekazanego grupie kontrolnej otrzyma ćwiczenia kontroli motorycznej.
Będzie obejmował terapię ruchową mającą na celu poprawę kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Aplikacje te będą stosowane wobec pacjentów twarzą w twarz w warunkach klinicznych 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Ponadto obie grupy zostaną poinformowane, że na żądanie mogą skontaktować się z badaczem.
|
Grupa badana oprócz programu przekazanego grupie kontrolnej otrzyma ćwiczenia kontroli motorycznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać w ramach zwykłej opieki ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, stabilizujące mięśnie tułowia i treści edukacyjne.
|
Grupa kontrolna będzie otrzymywać w ramach zwykłej opieki ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, stabilizujące mięśnie tułowia i treści edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej TUG po 12 tygodniach
|
Uczestnicy siedzą na krześle z ramionami, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem około 90◦ i stopami opartymi o podłogę.
Ortezy kończyn dolnych są noszone, jeśli są używane.
Uczestnicy proszeni są o wstanie, przejście 10 kroków, obejście znaku na podłodze, powrót do krzesła i siadanie.
Pomiar czasu testu TUG rozpoczyna się od ruchu stojącego po sygnale „ready, start” i kończy się, gdy uczestnicy usiądą na krześle i ruch zostanie zakończony.
|
Zmiana z linii podstawowej TUG po 12 tygodniach
|
|
12-punktowy kwestionariusz przesiewowy układu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMSQ-12)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ÖMSQ-12 po 12 tygodniach
|
ÖMSQ-12 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali Likerta (0-10) na podstawie odpowiedzi na zadane pytanie.
Pozycje 8, 11 i 12 to pozycje z odwróconą punktacją.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w ankiecie to 120.
Wysoki wynik oznacza wysokie ryzyko absencji, wysokie koszty, przewlekłość lub opóźniony powrót do zdrowia oraz powagę problemu ze względu na problematyczny stan układu mięśniowo-szkieletowego danej osoby.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ÖMSQ-12 po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FABQ po 12 tygodniach
|
Skala FABQ składa się z 16 pozycji i jest podzielona na 2 podskale.
Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
Wynik każdej podskali stosowany jest niezależnie.
Wyższe wyniki oznaczają więcej przekonań dotyczących unikania strachu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FABQ po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ODI po 12 tygodniach
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry składa się z 10 pytań mierzących stan funkcjonalny.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5 punktów, a łączny maksymalny wynik wynosi 50.
Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ODI po 12 tygodniach
|
|
Pomiar propriocepcji odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji po 12 tygodniach
|
Badani proszeni są o przyjęcie pozycji neutralnej, z wyprostowanymi kolanami i obciążeniem obu stóp równym.
Aby zmierzyć błędy repozycjonowania odcinka lędźwiowego w zgięciu, pierwszy inklinometr umieszcza się na bocznej klatce piersiowej (poziom T12), a drugi na półmiednicy (poziom S1).
Inklinometr główny (T12) i inklinometr wtórny (punkt środkowy krzyża) wykorzystywane są w płaszczyźnie czołowej do rejestracji błędu kąta zgięcia bocznego.
Do zabezpieczenia cyfrowego inklinometru służą paski z rzepem.
Inklinometr jest kalibrowany przez egzaminatora do pozycji wyjściowej (0 stopni).
Badani zapamiętują tę neutralną pozycję przez kilka sekund, wykonują aktywne pełne zgięcie, a następnie wracają do pozycji neutralnej.
Dokładność przemieszczenia mierzona jest w stopniach.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji po 12 tygodniach
|
|
Test pięciu prób siadu i stania (5TSST)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 5TSST po 12 tygodniach
|
Do badań wykorzystuje się krzesło bez podłokietników, z siedziskiem i oparciem o głębokości 28,5 cm oraz możliwością regulacji wysokości.
Badani rozpoczynają w pozycji siedzącej, z ramionami ułożonymi w żądanej pozycji i plecami opartymi o oparcie krzesła.
Podawane są następujące instrukcje słowne: „Proszę wstać i usiąść 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Podczas wstawania wyprostuj kolana, a podczas siadania oprzyj plecy o oparcie.
Pomiar czasu za pomocą stopera cyfrowego rozpoczyna się ręcznie komendą „Start” i zatrzymuje się w momencie, gdy plecy badanego dotkną oparcia po piątym wstaniu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 5TSST po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRŞ RKÇ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .