Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chemerin i tyktarmskræft og dets forhold til kostkvalitet

25. august 2023 opdateret af: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Undersøgelse af forholdet mellem serumchemerın-niveauer, kostkvalitet, inflammatoriske og fytokemiske indekser hos voksne med kolorektal cancer

At undersøge forholdet mellem serumkemerinniveauer hos personer med kolorektal cancer og systematiske inflammatoriske responsparametre såsom C-reaktivt protein (CRP) og albumin, og at undersøge sammenhængen mellem disse biomarkører og diætbetændelsesindeks, fytokemiske, antropometriske målinger og diæter. inflammatorisk indeks, som er beregnet med data opnået fra 24-timers fødevareforbrugsregistrering og fødevareforbrugsfrekvens spørgeskema. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem indekset og kostens antioxidantkapacitet og at sammenligne dem med raske individers.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført. med 52 voksne individer i alderen 18-65 år, der henvendte sig til Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology ambulatoriet, nydiagnosticeret med kolorektal cancer (undtagen trin IV), og 52 raske voksne individer uden nogen kronisk sygdom, matchet efter alder , køn og BMI. Enkeltpersoner vil blive fortalt om undersøgelsen i detaljer, og de, der accepterer, vil blive inkluderet i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeformular. En dataindsamlingsformular indeholdende sundheds- og demografisk information vil blive anvendt på deltagerne; Derefter, efter 8-12 timers faste, vil kropssammensætningsanalyse (kropsfedtforhold, muskelforhold, visceralt fedtniveau, hvilestofskifte) blive udført med Omron BF511, en kropssammensætningsanalyseskala, der arbejder med den bioelektriske impedansmetode, og inden for rammerne af antropometriske målinger vil kropsvægt, højdelængde, BMI-målinger blive taget. Body mass index (BMI) vil blive opnået ved at dividere kropsvægten (kg) med kvadratet af højden i meter. Efter 8-12 timers faste udtages 5 ml veneblod fra deltagerne af sygeplejerskerne i Medicinsk Onkologisk Klinik, og serumet opnået efter centrifugering vil blive analyseret i overensstemmelse med producentens kit-protokoller og i to eksemplarer, C. -reaktivt protein (CRP) niveau vil blive analyseret ved den immunoturbidimetriske metode og albumin Bromocresol Green-Dye bindingsmetoden, og chemerin niveauet ved enzym-linked immunoassay (ELISA) metode. Individers ernæringsstatus vil blive evalueret med en 24-timers retrospektiv fødevareforbrugsregistrering og fødevareforbrugshyppighedsspørgeskema, og diætbetændelsesindeks, fytokemisk indeks og diætantioxidantkapacitet vil blive beregnet ud fra de opnåede optegnelser. For at måle kostens inflammatoriske potentiale blev Diætary Inflammatory Index (DII) udviklet baseret på de pro-inflammatoriske og antiinflammatoriske effekter af forskellige kostkomponenter på forskellige inflammatoriske biomarkører. "Fytokemisk indeks"-metoden blev brugt til at beregne det samlede fytokemiske indtag fra kosten. Kostens samlede antioxidantkapacitet blev beregnet ved hjælp af data opnået fra kostindtagsregistre baseret på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP) metoder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Aylin Acikgoz Pinar
  • Telefonnummer: 903123051094

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06280
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
        • Kontakt:
          • Semra Bakir Angay
          • Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at de nødvendige tests er foretaget af lægen på Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Polyclinic, vil personer, der er diagnosticeret som kolorektale i patientgruppen, og dem, der er vurderet som raske i kontrolgruppen og opfylder berettigelseskriterierne, blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patientgruppe

  • I alderen 18-65 år,
  • Mindst 3 uger efter operationen
  • Personer nyligt diagnosticeret med kolorektal cancer af en onkolog (undtagen trin IV)

For en sund gruppe

  • I alderen 18-65 år,
  • Raske voksne individer uden nogen kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

Til patientgruppe

  • Modtager aktiv strålebehandling eller kemoterapi,
  • Eksisterende historie med metastaser,
  • Har en anden ondartet sygdom end diagnosen kolorektal cancer, - Anamnese med metabolisk syndrom, kardiovaskulær sygdom, leversygdom, kronisk nyresygdom, større hormonel eller hæmatologisk sygdom, lungesygdom,
  • Med en historie med autoimmun sygdom, med en historie med inflammatoriske sygdomme (pancreatitis, chron's, colitis ulcerosa osv.),
  • De, der bruger ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er),
  • Alkoholikere og andre stofmisbrugere,
  • Rygere,
  • Dem med psykiske lidelser (svær depressiv lidelse, demens),
  • Dem, der tager kortikosteroid eller hormonbehandling,
  • Dem, der har en eksisterende infektionssygdom, dem, der modtager medicinsk ernæringsterapi for enhver sygdom

For en sund gruppe

  • Personer på 18 år og derunder og 65 år og ældre,
  • Anamnese med metabolisk syndrom, kardiovaskulær sygdom, leversygdom, kronisk nyresygdom, større hormonel eller hæmatologisk sygdom, lungesygdom,
  • Med en historie med autoimmun sygdom, med en historie med inflammatoriske sygdomme (pancreatitis, chron's, colitis ulcerosa osv.),
  • De, der bruger ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er),
  • Gravide og ammende kvinder,
  • Alkoholikere og andre stofmisbrugere,
  • Rygere, dem med psykiske lidelser (svær depressiv lidelse, demens),
  • Dem, der tager kortikosteroid eller hormonbehandling,
  • Dem med eksisterende infektionssygdom,
  • Dem, der modtager medicinsk ernæringsterapi for enhver sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kolorektal kræftgruppe
Personer i alderen 18-65 år, som søgte til Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Ambulatorium, nydiagnosticeret med kolorektal cancer som følge af de nødvendige undersøgelser, mindst 3 uger efter det kirurgiske indgreb og uden metastaser (undtagen trin IV)
Adfærdsmæssigt: Kostindtag, Biokemiske parametre, Antropometriske målinger
Individers ernæringsstatus vil blive evalueret med en 24-timers retrospektiv fødevareforbrugsregistrering og fødevareforbrugshyppighedsspørgeskema. Efter 8-12 timers faste vil der blive udført kropssammensætningsanalyse og inden for rammerne af antropometriske målinger vil kropsvægt, højdelængde, BMI-målinger blive taget. Derefter vil der blive taget venøst ​​blod fra deltagerne C-reaktivt protein (CRP), albumin og chemerin niveau vil blive analyseret.
Andre navne:
  • Blodprøve
  • Spørgeskema for madhyppighed og kostoversigt
  • Antropometriske målinger (kropsvægt, højde, kropsfedt, muskelhastighed, hvilestofskifte)
Sund gruppe
En rask voksen i alderen 18-65 år, som ikke er blevet diagnosticeret med nogen ondartet sygdom og har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Kostindtag, Biokemiske parametre, Antropometriske målinger
Individers ernæringsstatus vil blive evalueret med en 24-timers retrospektiv fødevareforbrugsregistrering og fødevareforbrugshyppighedsspørgeskema. Efter 8-12 timers faste vil der blive udført kropssammensætningsanalyse og inden for rammerne af antropometriske målinger vil kropsvægt, højdelængde, BMI-målinger blive taget. Derefter vil der blive taget venøst ​​blod fra deltagerne C-reaktivt protein (CRP), albumin og chemerin niveau vil blive analyseret.
Andre navne:
  • Blodprøve
  • Spørgeskema for madhyppighed og kostoversigt
  • Antropometriske målinger (kropsvægt, højde, kropsfedt, muskelhastighed, hvilestofskifte)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum chemerin niveau
Tidsramme: 12 måneder
Blodet opnået fra individer efter 8-12 timers faste vil blive analyseret i duplikat med den enzymforbundne immunitetstest (ELISA) metode fra serum opnået efter centrifugering i overensstemmelse med producentens kit-protokoller.
12 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Personernes kropsvægt vil blive målt efter 8-12 timers faste ved hjælp af Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning, iført let tøj uden metalgenstande.
12 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 måneder
Personernes kropsfedtprocent vil blive målt efter 8-12 timers faste ved hjælp af Omron BF511-mærket bioelektrisk impedansanordning, iført let tøj uden metalgenstande.
12 måneder
Kropsmuskelprocent
Tidsramme: 12 måneder
Kropsmuskelprocenten for individerne vil blive målt efter 8-12 timers faste ved hjælp af Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning, iført let tøj uden metalgenstande.
12 måneder
Visseralt fedtniveau
Tidsramme: 12 måneder
Individernes visseralfedtniveau vil blive målt ved at bruge Omron BF511-mærket bioelektrisk impedansanordning, mens de er på tom mave og bærer let tøj uden metalgenstande.
12 måneder
Serum albumin niveau
Tidsramme: 12 måneder
Blodet opnået fra individer efter 8-12 timers faste vil blive analyseret fra serum opnået efter centrifugering, i duplikat ved brug af Bromocresol Green-Dye bindingsmetoden, i overensstemmelse med producentens kit-protokoller.
12 måneder
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
Blodet opnået fra individer efter 8-12 timers faste vil blive analyseret i to eksemplarer med den immunoturbidimetriske metode fra serum opnået efter centrifugering i overensstemmelse med producentens kit-protokoller.
12 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
Body mass index (BMI) vil blive opnået ved at dividere kropsvægten (kg) med kvadratet af højden i meter.
12 måneder
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: 12 måneder
Individernes hvilestofskifte vil blive målt ved at bruge Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning, mens de er på tom mave og bærer let tøj uden metalgenstande.
12 måneder
Diætfytokemisk indeks (DPI)
Tidsramme: 12 måneder
"Phytochemical Index"-metoden blev brugt til at beregne det samlede fytokemiske indtag fra kosten. Forholdet mellem den samlede mængde af fytokemisk rige fødevarer i kosten i gram pr. dag og det samlede fødeindtag (g/dag) vil blive beregnet som følger. Mængden af ​​fytokemikalier indeholdt i hver fødevare vil blive hentet fra USDA-databasen.
12 måneder
Diætbetændelsesindeks (DII)
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​madforbrug fra deltagerne og de data, der skal indhentes fra den 24 timers retrospektive fødevareforbrugsregistrering, vil blive evalueret ved hjælp af Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0). "Diets inflammatorisk indeks" vil blive beregnet ved at multiplicere de ernæringsmæssige parametre opnået fra registreringerne med "inflammatorisk effekt score". De resulterende værdier summeres for at opnå diætets inflammatoriske indeks (DII) score, som repræsenterer den inflammatoriske belastning af individets daglige kost.
12 måneder
Kostens samlede antioxidantkapacitet (DTAC)
Tidsramme: 12 måneder
Kostens samlede antioxidantkapacitet vil blive bestemt ved hjælp af 'Antioxidant Food Database'. FRAP-værdien for den pågældende fødevare vil blive beregnet ved at gange den rapporterede jernreducerende antioxidantkraft (FRAP) værdi for hver fødevare og grammene af den daglige gennemsnitlige forbrugte mad. Kostens samlede antioxidantkapacitet (TAK) vil blive beregnet ved at summere de beregnede FRAP-værdier for alle fødevarer og udtrykt som mmol/100 g næringsstof.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ankara Bilkent City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO22/297

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger