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Chemerin bei Darmkrebs und sein Zusammenhang mit der Ernährungsqualität

25. August 2023 aktualisiert von: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Untersuchung der Beziehungen zwischen Serumchemiespiegeln, Ernährungsqualität, entzündlichen und phytochemischen Indıden bei Erwachsenen mit Darmkrebs

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Serum-Chemerinspiegeln von Personen mit Darmkrebs und systematischen Entzündungsreaktionsparametern wie C-reaktivem Protein (CRP) und Albumin sowie Untersuchung des Zusammenhangs dieser Biomarker mit dem ernährungsbedingten Entzündungsindex, phytochemischen, anthropometrischen Messungen und der Ernährung Entzündungsindex, der anhand der Daten berechnet wird, die aus der 24-Stunden-Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums und dem Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums stammen. Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen dem Index und der antioxidativen Kapazität der Nahrung zu untersuchen und diese mit denen gesunder Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird durchgeführt. mit 52 erwachsenen Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich bei der Ambulanz für medizinische Onkologie des Ankara City Hospital Oncology Hospital beworben haben und bei denen neu Darmkrebs diagnostiziert wurde (außer Stadium IV), und 52 gesunden erwachsenen Personen ohne chronische Krankheit, die dem Alter entsprechen , Geschlecht und BMI. Einzelpersonen werden ausführlich über die Studie informiert und diejenigen, die zustimmen, werden durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Den Teilnehmern wird ein Datenerfassungsformular mit Gesundheits- und demografischen Informationen zur Verfügung gestellt. Anschließend wird nach 8–12 Stunden Fasten eine Analyse der Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Muskelanteil, viszeraler Fettanteil, Stoffwechselrate im Ruhezustand) mit der Omron BF511 durchgeführt, einer Waage zur Analyse der Körperzusammensetzung, die mit der Methode der bioelektrischen Impedanz arbeitet. Im Rahmen anthropometrischer Messungen werden Körpergewicht, Körpergröße, BMI gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird ermittelt, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird. Nach 8–12 Stunden Fasten werden den Teilnehmern von den Krankenschwestern der Klinik für Medizinische Onkologie 5 ml venöses Blut entnommen und das nach der Zentrifugation gewonnene Serum gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert und in zweifacher Ausfertigung die C Der Gehalt an reaktivem Protein (CRP) wird mit der immunturbidimetrischen Methode und der Albumin-Bromkresol-Grün-Farbstoff-Bindungsmethode analysiert, und der Chemerinspiegel wird mit der Methode des Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert. Der Ernährungszustand von Personen wird anhand einer 24-Stunden-Retrospektive des Lebensmittelkonsums und eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bewertet. Aus den erhaltenen Aufzeichnungen werden der ernährungsbedingte Entzündungsindex, der phytochemische Index und die antioxidative Kapazität der Nahrung berechnet. Um das Entzündungspotenzial der Ernährung zu messen, wurde der Dietary Inflammatory Index (DII) entwickelt, der auf den entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Wirkungen verschiedener Nahrungsbestandteile auf verschiedene Entzündungsbiomarker basiert. Zur Berechnung der gesamten Aufnahme sekundärer Pflanzenstoffe aus der Nahrung wurde die Methode „Phytochemical Index“ verwendet. Die gesamte antioxidative Kapazität der Nahrung wurde anhand von Daten berechnet, die aus Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme auf der Grundlage der Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP)-Methoden gewonnen wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Aylin Acikgoz Pinar
  • Telefonnummer: 903123051094

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06280
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
        • Kontakt:
          • Semra Bakir Angay
          • Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nachdem der Arzt der Medizinischen Onkologischen Poliklinik des Ankara City Hospital Oncology Hospital die erforderlichen Tests durchgeführt hat, werden Personen, bei denen in der Patientengruppe eine kolorektale Diagnose gestellt wurde, und diejenigen, die in der Kontrollgruppe als gesund bewertet wurden und die Zulassungskriterien erfüllen, eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patientengruppe

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Mindestens 3 Wochen nach der Operation
  • Personen, bei denen von einem Onkolog neu Darmkrebs diagnostiziert wurde (außer Stadium IV)

Für eine gesunde Gruppe

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Gesunde erwachsene Personen ohne chronische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

Für Patientengruppe

  • Sie erhalten eine aktive Strahlentherapie oder Chemotherapie,
  • Vorhandene Metastasierung,
  • Eine andere bösartige Erkrankung als die Diagnose Darmkrebs haben, - Vorgeschichte eines metabolischen Syndroms, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer Lebererkrankung, einer chronischen Nierenerkrankung, einer schwerwiegenden hormonellen oder hämatologischen Erkrankung, einer Lungenerkrankung,
  • Mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (Pankreatitis, Morbus Chron, Colitis ulcerosa usw.),
  • Diejenigen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) verwenden,
  • Alkohol- und andere Drogenabhängige,
  • Raucher,
  • Menschen mit psychischen Störungen (depressive Störung, Demenz),
  • Diejenigen, die eine Kortikosteroid- oder Hormontherapie einnehmen,
  • Diejenigen, die eine bestehende Infektionskrankheit haben, diejenigen, die bei einer Krankheit eine medizinische Ernährungstherapie erhalten

Für eine gesunde Gruppe

  • Personen im Alter von 18 Jahren und jünger und 65 Jahren und älter,
  • Vorgeschichte von metabolischem Syndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung, schwerer hormoneller oder hämatologischer Erkrankung, Lungenerkrankung,
  • Mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (Pankreatitis, Morbus Chron, Colitis ulcerosa usw.),
  • Diejenigen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) verwenden,
  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Alkohol- und andere Drogenabhängige,
  • Raucher, Menschen mit psychischen Störungen (depressive Störung, Demenz),
  • Personen, die eine Kortikosteroid- oder Hormontherapie einnehmen,
  • Personen mit bestehenden Infektionskrankheiten,
  • Personen, die wegen einer Krankheit eine medizinische Ernährungstherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe für Darmkrebs
Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich an der Ambulanz für medizinische Onkologie des Onkologischen Krankenhauses des Ankara City Hospital beworben haben und bei denen aufgrund der erforderlichen Untersuchungen mindestens 3 Wochen nach dem chirurgischen Eingriff neu eine Darmkrebsdiagnose diagnostiziert wurde und die keine Metastasierung aufweisen (außer Stadium IV)
Verhalten: Nahrungsaufnahme, biochemische Parameter, anthropometrische Messungen
Der Ernährungszustand von Personen wird anhand einer 24-Stunden-Retrospektive des Lebensmittelverbrauchsprotokolls und eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bewertet. Nach 8-12 Stunden Fasten wird eine Analyse der Körperzusammensetzung durchgeführt und im Rahmen anthropometrischer Messungen werden Körpergewicht, Körpergröße, Länge und BMI gemessen. Anschließend wird den Teilnehmern venöses Blut entnommen. C-reaktives Protein (CRP), Albumin- und Chemerinspiegel werden analysiert.
Andere Namen:
  • Blutprobe
  • Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und Aufzeichnung der Ernährung
  • Antropometrische Messungen (Körpergewicht, Größe, Körperfettanteil, Muskelfrequenz, Stoffwechselrate im Ruhezustand)
Gesunde Gruppe
Ein gesunder Erwachsener im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei dem keine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat.
Verhalten: Nahrungsaufnahme, biochemische Parameter, anthropometrische Messungen
Der Ernährungszustand von Personen wird anhand einer 24-Stunden-Retrospektive des Lebensmittelverbrauchsprotokolls und eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bewertet. Nach 8-12 Stunden Fasten wird eine Analyse der Körperzusammensetzung durchgeführt und im Rahmen anthropometrischer Messungen werden Körpergewicht, Körpergröße, Länge und BMI gemessen. Anschließend wird den Teilnehmern venöses Blut entnommen. C-reaktives Protein (CRP), Albumin- und Chemerinspiegel werden analysiert.
Andere Namen:
  • Blutprobe
  • Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und Aufzeichnung der Ernährung
  • Antropometrische Messungen (Körpergewicht, Größe, Körperfettanteil, Muskelfrequenz, Stoffwechselrate im Ruhezustand)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemerinspiegel im Serum
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Personen nach 8–12 Stunden Fasten gewonnene Blut wird in zweifacher Ausfertigung mit der ELISA-Methode (Enzyme Linked Immunity Test) aus dem nach der Zentrifugation erhaltenen Serum gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert.
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Das Körpergewicht der Personen wird nach 8–12 Stunden Fasten mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen und trägt leichte Kleidung ohne Metallgegenstände.
12 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Monate
Der Körperfettanteil der Personen wird nach 8–12 Stunden Fasten mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen und trägt leichte Kleidung ohne Metallgegenstände.
12 Monate
Körpermuskelanteil
Zeitfenster: 12 Monate
Der Körpermuskelanteil der Personen wird nach 8–12 Stunden Fasten mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen und trägt leichte Kleidung ohne Metallgegenstände.
12 Monate
Visseraler Fettgehalt
Zeitfenster: 12 Monate
Der visserale Fettgehalt der Personen wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen, während sie auf nüchternen Magen sind und leichte Kleidung ohne Metallgegenstände tragen.
12 Monate
Serumalbuminspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Personen nach 8–12 Stunden Fasten gewonnene Blut wird aus dem nach der Zentrifugation erhaltenen Serum in zweifacher Ausfertigung unter Verwendung der Bromkresol-Grün-Farbstoff-Bindungsmethode gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert.
12 Monate
Serum C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Personen nach 8–12 Stunden Fasten gewonnene Blut wird in zweifacher Ausfertigung mit der immunturbidimetrischen Methode aus dem nach der Zentrifugation erhaltenen Serum gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert.
12 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wird ermittelt, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
12 Monate
Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Ruheumsatz der Personen wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen, während sie auf nüchternen Magen sind und leichte Kleidung ohne Metallgegenstände tragen.
12 Monate
Diätetischer phytochemischer Index (DPI)
Zeitfenster: 12 Monate
Die „Phytochemical Index“-Methode wurde verwendet, um die gesamte Aufnahme sekundärer Pflanzenstoffe aus der Nahrung zu berechnen. Das Verhältnis der Gesamtmenge an phytochemikalienreichen Lebensmitteln in der Ernährung in Gramm pro Tag zur gesamten Nahrungsaufnahme (g/Tag) wird wie folgt berechnet. Die Menge der in jedem Lebensmittel enthaltenen sekundären Pflanzenstoffe wird aus der USDA-Datenbank ermittelt.
12 Monate
Diätetischer Entzündungsindex (DII)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Häufigkeit des Lebensmittelkonsums der Teilnehmer und die aus der retrospektiven Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums rund um die Uhr zu gewinnenden Daten werden mithilfe des Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0) ausgewertet. Der „Diät-Entzündungsindex“ wird berechnet, indem die aus den Aufzeichnungen erhaltenen Ernährungsparameter mit dem „Entzündungseffekt-Score“ multipliziert werden. Die resultierenden Werte werden summiert, um den DII-Score (Diät-Entzündungsindex) zu erhalten, der die Entzündungslast des Einzelnen täglich darstellt Diät.
12 Monate
Diätetische Gesamtantioxidationskapazität (DTAC)
Zeitfenster: 12 Monate
Die gesamte antioxidative Kapazität der Nahrung wird mithilfe der „Antioxidant Food Database“ ermittelt. Der FRAP-Wert dieses Lebensmittels wird berechnet, indem der gemeldete FRAP-Wert (Eisen reduzierende Antioxidanskraft) für jedes Lebensmittel und die Gramm des täglich durchschnittlich verzehrten Lebensmittels multipliziert werden. Die gesamte antioxidative Kapazität (TAK) der Nahrung wird durch Summieren der berechneten FRAP-Werte aller Lebensmittel berechnet und in mmol/100 g Nährstoff ausgedrückt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ankara Bilkent City Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO22/297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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