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Chemerin no câncer colorretal e sua relação com a qualidade da dieta

25 de agosto de 2023 atualizado por: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Investigação da relação entre níveis séricos de quimioterapia, qualidade da dieta, índices inflamatórios e fitoquímicos em adultos com câncer colorretal

Investigar a relação entre os níveis séricos de chemerina de indivíduos com câncer colorretal e parâmetros sistemáticos de resposta inflamatória, como proteína C reativa (PCR) e albumina, e investigar a relação desses biomarcadores com índice inflamatório dietético, medidas fitoquímicas, antropométricas e dietéticas índice inflamatório, que é calculado com os dados obtidos no registro de consumo alimentar de 24 horas e no questionário de frequência de consumo alimentar. O objetivo deste estudo é examinar as relações entre o índice e a capacidade antioxidante da dieta e compará-las com as de indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A pesquisa será executada. com 52 indivíduos adultos com idades entre 18 e 65 anos que se inscreveram no ambulatório de oncologia médica do Ankara City Hospital Oncology Hospital, recém-diagnosticados com câncer colorretal (exceto estágio IV), e 52 indivíduos adultos saudáveis, sem qualquer doença crônica, pareados por idade , sexo e IMC. Os indivíduos serão informados detalhadamente sobre o estudo e aqueles que aceitarem serão incluídos no estudo assinando um termo de consentimento livre e esclarecido. Será aplicado aos participantes um formulário de coleta de dados contendo informações de saúde e demográficas; Então, após 8-12 horas de jejum, a análise da composição corporal (proporção de gordura corporal, proporção muscular, nível de gordura visceral, taxa metabólica de repouso) será realizada com o Omron BF511, uma escala de análise de composição corporal que funciona com o método de impedância bioelétrica, e no âmbito das medidas antropométricas serão realizadas medidas de peso corporal, altura, comprimento, IMC. O índice de massa corporal (IMC) será obtido dividindo o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura em metros. Após 8-12 horas de jejum, 5 ml de sangue venoso serão retirados dos participantes pelas enfermeiras da Clínica Médica de Oncologia, e o soro obtido após centrifugação será analisado de acordo com os protocolos do kit do fabricante e em duplicata, o C -o nível de proteína reativa (PCR) será analisado pelo método imunoturbidimétrico e pelo método de ligação da albumina Bromocresol Green-Dye, e o nível de chemerina pelo método de imunoensaio enzimático (ELISA). O estado nutricional dos indivíduos será avaliado com registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas e questionário de frequência de consumo alimentar, e índice inflamatório dietético, índice fitoquímico e capacidade antioxidante dietética serão calculados a partir dos registros obtidos. Para medir o potencial inflamatório da dieta, foi desenvolvido o Índice Inflamatório Dietético (DII), baseado nos efeitos pró-inflamatórios e antiinflamatórios de diferentes componentes da dieta sobre diversos biomarcadores inflamatórios. O método do “Índice Fitoquímico” foi utilizado para calcular a ingestão total de fitoquímicos da dieta. A capacidade antioxidante total da dieta foi calculada usando dados obtidos de registros de ingestão alimentar baseados em métodos de capacidade redutora férrica do plasma (FRAP).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Aylin Acikgoz Pinar
  • Número de telefone: 903123051094

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06280
        • Recrutamento
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Contato:
        • Contato:
      • Ankara, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Contato:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Número de telefone: +90 312 552 60 00
        • Contato:
          • Semra Bakir Angay
          • Número de telefone: 151 +90 312 305 10 94

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Após os exames necessários serem feitos pelo médico do Hospital Municipal de Ancara Oncologia Hospital Policlínica de Oncologia Médica, serão incluídos os indivíduos diagnosticados como colorretais no grupo de pacientes e aqueles avaliados como saudáveis ​​​​no grupo de controle e que atendam aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

Para grupo de pacientes

  • Entre as idades de 18 a 65 anos,
  • Pelo menos 3 semanas após a cirurgia
  • Indivíduos recém-diagnosticados com câncer colorretal por um oncologista (exceto no Estágio IV)

Para um grupo saudável

  • Entre as idades de 18 a 65 anos,
  • Indivíduos adultos saudáveis, sem qualquer doença crônica

Critério de exclusão:

Para grupo de pacientes

  • Recebendo radioterapia ou quimioterapia ativa,
  • História existente de metástase,
  • Ter uma doença maligna diferente do diagnóstico de câncer colorretal, - História de síndrome metabólica, doença cardiovascular, doença hepática, doença renal crônica, doença hormonal ou hematológica importante, doença pulmonar,
  • Com histórico de doença autoimune, com histórico de doenças inflamatórias (pancreatite, doença crônica, colite ulcerativa, etc.),
  • Aqueles que usam anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
  • Alcoólicos e outros viciados em drogas,
  • Fumantes,
  • Aqueles com transtornos mentais (transtorno depressivo maior, demência),
  • Aqueles que tomam corticosteróides ou terapia hormonal,
  • Aqueles que têm uma doença infecciosa existente, aqueles que recebem terapia nutricional médica para qualquer doença

Para um grupo saudável

  • Indivíduos com 18 anos ou menos e 65 anos ou mais,
  • História de síndrome metabólica, doença cardiovascular, doença hepática, doença renal crônica, doença hormonal ou hematológica importante, doença pulmonar,
  • Com histórico de doença autoimune, com histórico de doenças inflamatórias (pancreatite, doença crônica, colite ulcerativa, etc.),
  • Aqueles que usam anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
  • Mulheres grávidas e lactantes,
  • Alcoólicos e outros viciados em drogas,
  • Fumantes, pessoas com transtornos mentais (transtorno depressivo maior, demência),
  • Aqueles que tomam corticosteróides ou terapia hormonal,
  • Aqueles com doenças infecciosas existentes,
  • Aqueles que recebem terapia nutricional médica para qualquer doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de câncer colorretal
Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos, que se inscreveram no Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Ambulatorial, recém-diagnosticados com câncer colorretal como resultado dos exames necessários, pelo menos 3 semanas após o procedimento cirúrgico e sem metástase (exceto para Estágio IV)
Comportamental: Ingestão dietética, parâmetros bioquímicos, medidas antropométricas
O estado nutricional dos indivíduos será avaliado por meio de registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas e questionário de frequência de consumo alimentar. Após 8-12 horas de jejum, será realizada análise de composição corporal e no âmbito das medidas antropométricas serão feitas medidas de peso corporal, altura, comprimento, IMC. Em seguida, será coletado sangue venoso dos participantes. Proteína C reativa (PCR), nível de albumina e quemerina serão analisados.
Outros nomes:
  • Amostra de sangue
  • Questionário de Frequência Alimentar e Registro Dietético
  • Medidas antropométricas (peso corporal, altura, taxa de gordura corporal, taxa muscular, taxa metabólica de repouso)
Grupo Saudável
Um adulto saudável com idades entre 18 e 65 anos que não foi diagnosticado com nenhuma doença maligna e consentiu em participar do estudo.
Comportamental: Ingestão dietética, parâmetros bioquímicos, medidas antropométricas
O estado nutricional dos indivíduos será avaliado por meio de registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas e questionário de frequência de consumo alimentar. Após 8-12 horas de jejum, será realizada análise de composição corporal e no âmbito das medidas antropométricas serão feitas medidas de peso corporal, altura, comprimento, IMC. Em seguida, será coletado sangue venoso dos participantes. Proteína C reativa (PCR), nível de albumina e quemerina serão analisados.
Outros nomes:
  • Amostra de sangue
  • Questionário de Frequência Alimentar e Registro Dietético
  • Medidas antropométricas (peso corporal, altura, taxa de gordura corporal, taxa muscular, taxa metabólica de repouso)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de chemerin
Prazo: 12 meses
O sangue obtido dos indivíduos após jejum de 8 a 12 horas será analisado em duplicata pelo método de teste de imunidade enzimática (ELISA) a partir do soro obtido após centrifugação, de acordo com os protocolos do kit do fabricante.
12 meses
Peso corporal
Prazo: 12 meses
Os pesos corporais dos indivíduos serão medidos após 8-12 horas de jejum, utilizando aparelho de impedância bioelétrica da marca Omron BF511, vestindo roupas leves e sem objetos metálicos.
12 meses
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 12 meses
O percentual de gordura corporal dos indivíduos será medido após 8-12 horas de jejum, utilizando aparelho de impedância bioelétrica da marca Omron BF511, utilizando roupas leves e sem objetos metálicos.
12 meses
Porcentagem de músculo corporal
Prazo: 12 meses
A porcentagem muscular corporal dos indivíduos será medida após 8-12 horas de jejum, utilizando aparelho de impedância bioelétrica da marca Omron BF511, vestindo roupas leves e sem objetos metálicos.
12 meses
Nível de gordura visseral
Prazo: 12 meses
O nível de gordura visseral dos indivíduos será medido por meio do aparelho de impedância bioelétrica da marca Omron BF511, enquanto estiverem com o estômago vazio e vestindo roupas leves, sem objetos metálicos.
12 meses
Nível de albumina sérica
Prazo: 12 meses
O sangue obtido dos indivíduos após 8-12 horas de jejum será analisado a partir do soro obtido após centrifugação, em duplicata pelo método de ligação Verde-Corante de Bromocresol, de acordo com os protocolos do kit do fabricante.
12 meses
Proteína C reativa sérica (PCR)
Prazo: 12 meses
O sangue obtido dos indivíduos após jejum de 8 a 12 horas será analisado em duplicata pelo método imunoturbidimétrico a partir do soro obtido após centrifugação, de acordo com os protocolos do kit do fabricante.
12 meses
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 12 meses
O índice de massa corporal (IMC) será obtido dividindo o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura em metros.
12 meses
Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: 12 meses
A taxa metabólica de repouso dos indivíduos será medida usando dispositivo de impedância bioelétrica da marca Omron BF511 enquanto eles estão com o estômago vazio e vestindo roupas leves, sem objetos metálicos.
12 meses
Índice Fitoquímico Dietético (DPI)
Prazo: 12 meses
O método do “Índice Fitoquímico” foi utilizado para calcular a ingestão total de fitoquímicos da dieta. A proporção entre a quantidade total de alimentos ricos em fitoquímicos na dieta em gramas por dia e a ingestão total de alimentos (g/dia) será calculada da seguinte forma. A quantidade de fitoquímicos contidos em cada alimento será obtida no banco de dados do USDA.
12 meses
Índice Inflamatório Dietético (DII)
Prazo: 12 meses
A frequência de consumo alimentar dos participantes e os dados a serem obtidos no registro retrospectivo de consumo alimentar de vinte e quatro horas serão avaliados por meio do Sistema de Informação Nutricional do Programa de Nutrição Auxiliado por Computador (BeBIS 9.0). O "índice inflamatório da dieta" será calculado multiplicando-se os parâmetros nutricionais obtidos nos registros pelo "escore do efeito inflamatório". Os valores resultantes são somados para obter o escore do índice inflamatório da dieta (DII), que representa a carga inflamatória da rotina diária do indivíduo. dieta.
12 meses
Capacidade antioxidante total dietética (DTAC)
Prazo: 12 meses
A capacidade antioxidante total da dieta será determinada usando o 'Banco de Dados de Alimentos Antioxidantes'. O valor FRAP desse alimento será calculado multiplicando o valor relatado do poder antioxidante redutor de ferro (FRAP) para cada alimento e os gramas da média diária de alimentos consumidos. A capacidade antioxidante total (TAK) da dieta será calculada somando os valores calculados de FRAP de todos os alimentos e expressos em mmol/100 g de nutriente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ankara Bilkent City Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Investigador principal: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GO22/297

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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