Chemerin paksusuolensyövässä ja sen suhde ruokavalion laatuun
Seerumin kemiallisten tasojen, ruokavalion laadun, tulehduksellisten ja fytokemiallisten oireiden välisten suhteiden tutkiminen aikuisilla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Semra Bakir Angay
- Puhelinnumero: 151 +903123051094
- Sähköposti: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aylin Acikgoz Pinar
- Puhelinnumero: 903123051094
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06280
- Rekrytointi
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Semra Bakir Angay
- Puhelinnumero: 151 +90 312 305 10 94
- Sähköposti: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Puhelinnumero: 127 +90 312 305 10 94
- Sähköposti: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Puhelinnumero: +90 312 552 60 00
-
Ottaa yhteyttä:
- Semra Bakir Angay
- Puhelinnumero: 151 +90 312 305 10 94
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmälle
- 18-65-vuotiaana,
- Vähintään 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Henkilöt, joille onkologi on juuri diagnosoinut paksusuolensyövän (paitsi vaihe IV)
Terveelle ryhmälle
- 18-65-vuotiaana,
- Terveet aikuiset ihmiset ilman kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmälle
- Saat aktiivista sädehoitoa tai kemoterapiaa,
- Nykyinen etäpesäkehistoria,
- sinulla on jokin muu pahanlaatuinen sairaus kuin paksusuolensyöpädiagnoosi, - aiempi metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, krooninen munuaissairaus, vakava hormonaalinen tai hematologinen sairaus, keuhkosairaus,
- joilla on ollut autoimmuunisairaus, jolla on ollut tulehdussairauksia (haimatulehdus, krooninen tulehdus, haavainen paksusuolitulehdus jne.),
- Ne, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID),
- alkoholistit ja muut huumeidenkäyttäjät,
- Tupakoitsijat,
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia (vakava masennushäiriö, dementia),
- Ne, jotka käyttävät kortikosteroidi- tai hormonihoitoa,
- Ne, joilla on olemassa tartuntatauti, ne, jotka saavat lääketieteellistä ravitsemushoitoa mihin tahansa sairauteen
Terveelle ryhmälle
- Vähintään 18-vuotiaat ja 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt,
- Aiemmin ollut metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, krooninen munuaissairaus, vakava hormonaalinen tai hematologinen sairaus, keuhkosairaus,
- joilla on ollut autoimmuunisairaus, jolla on ollut tulehdussairauksia (haimatulehdus, krooninen tulehdus, haavainen paksusuolitulehdus jne.),
- Ne, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID),
- raskaana olevat ja imettävät naiset,
- alkoholistit ja muut huumeidenkäyttäjät,
- Tupakoitsijat, mielenterveysongelmista kärsivät (vaikea masennus, dementia),
- Ne, jotka käyttävät kortikosteroidi- tai hormonihoitoa,
- Ne, joilla on jokin tartuntatauti,
- Ne, jotka saavat lääketieteellistä ravitsemushoitoa minkä tahansa sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpäryhmä
Ankaran kaupunginsairaalan syöpäsairaalan syöpäpoliklinikalle hakeneet 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä tarvittavien tutkimusten seurauksena, vähintään 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja ilman etäpesäkkeitä (paitsi vaihe IV)
|
Yksilöiden ravitsemustilaa arvioidaan 24 tunnin takautuvalla ruoankulutusrekisterillä ja ruoan kulutustiheyskyselyllä.
8-12 tunnin paaston jälkeen tehdään kehonkoostumusanalyysi ja antropometristen mittausten puitteissa mitataan paino, pituus, BMI.
Sitten osallistujilta otetaan laskimoveri, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini ja kemeriinitaso analysoidaan.
Muut nimet:
|
|
Terve ryhmä
Terve 18-65-vuotias aikuinen, jolla ei ole todettu pahanlaatuista sairautta ja joka suostui osallistumaan tutkimukseen.
|
Yksilöiden ravitsemustilaa arvioidaan 24 tunnin takautuvalla ruoankulutusrekisterillä ja ruoan kulutustiheyskyselyllä.
8-12 tunnin paaston jälkeen tehdään kehonkoostumusanalyysi ja antropometristen mittausten puitteissa mitataan paino, pituus, BMI.
Sitten osallistujilta otetaan laskimoveri, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini ja kemeriinitaso analysoidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin chemerin taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöiltä 8-12 tunnin paaston jälkeen saatu veri analysoidaan kahtena rinnakkaisena entsyymi-immuniteettitestillä (ELISA) sentrifugoinnin jälkeen saadusta seerumista valmistajan paastoohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden painot mitataan 8-12 tunnin paaston jälkeen Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella, kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden kehon rasvaprosentti mitataan 8-12 tunnin paaston jälkeen Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella, kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon lihasprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden kehon lihasprosentti mitataan 8-12 tunnin paaston jälkeen Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella, kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Visseraalisen rasvan taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden visseral-rasvapitoisuus mitataan Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella heidän ollessaan tyhjään vatsaan ja kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin albumiinitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöiltä 8-12 tunnin paaston jälkeen saatu veri analysoidaan sentrifugoinnin jälkeen saadusta seerumista kahtena rinnakkaisena käyttäen Bromocresol Green-Dye -sitoutumismenetelmää valmistajan pakkausohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöiltä 8-12 tunnin paaston jälkeen saatu veri analysoidaan kahtena rinnakkaisena immunoturbidimetrisellä menetelmällä sentrifugoinnin jälkeen saadusta seerumista valmistajan paastoohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) saadaan jakamalla paino (kg) metreissä mitatun pituuden neliöllä.
|
12 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden lepoaineenvaihduntanopeutta mitataan Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella heidän ollessaan tyhjään mahaan ja kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Ruokavalion fytokemiallinen indeksi (DPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"Fytochemical Index" -menetelmää käytettiin laskettaessa fytokemikaalien kokonaissaanti ruokavaliosta.
Ruokavalion sisältämien fytokemikaalipitoisten ruokien kokonaismäärän suhde grammoina vuorokaudessa kokonaisruoan saantiin (g/vrk) lasketaan seuraavasti.
Kunkin ruoan sisältämien fytokemikaalien määrä saadaan USDA-tietokannasta.
|
12 kuukautta
|
|
Ruokavalion tulehdusindeksi (DII)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien ruoan kulutustiheys ja 24 tunnin takautuvasta ruoankulutustietueesta saatavat tiedot arvioidaan Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0) -ravitsemustietojärjestelmän avulla.
"ruokavalion tulehdusindeksi" lasketaan kertomalla tallennuksista saadut ravitsemukselliset parametrit "tulehdusvaikutusten pistemäärällä". Tuloksena saadut arvot lasketaan yhteen, jotta saadaan ruokavalion tulehdusindeksi (DII), joka edustaa yksilön päivittäistä tulehduskuormitusta. ruokavalio.
|
12 kuukautta
|
|
Ravinnon kokonaisantioksidanttikapasiteetti (DTAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti määritetään käyttämällä "Antioxidant Food Database" -tietokantaa.
Ruoan FRAP-arvo lasketaan kertomalla kunkin ruoan ilmoitettu rautaa vähentävän antioksidanttivoiman (FRAP) arvo ja päivittäisen keskimääräisen ruoan grammoina.
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAK) lasketaan laskemalla yhteen kaikkien elintarvikkeiden lasketut FRAP-arvot ja ilmaistaan mmol/100 g ravintoainetta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Päätutkija: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO22/297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .