Chemeryna w raku jelita grubego i jej związek z jakością diety
Badanie zależności między poziomem chemii w surowicy, jakością diety, wskaźnikami zapalnymi i fitochemicznymi u dorosłych chorych na raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semra Bakir Angay
- Numer telefonu: 151 +903123051094
- E-mail: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aylin Acikgoz Pinar
- Numer telefonu: 903123051094
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06280
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
Kontakt:
- Semra Bakir Angay
- Numer telefonu: 151 +90 312 305 10 94
- E-mail: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Numer telefonu: 127 +90 312 305 10 94
- E-mail: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, Indyk, 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Numer telefonu: +90 312 552 60 00
-
Kontakt:
- Semra Bakir Angay
- Numer telefonu: 151 +90 312 305 10 94
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy pacjentów
- W wieku 18-65 lat,
- Co najmniej 3 tygodnie po zabiegu
- Osoby nowo zdiagnozowane przez onkologa z rakiem jelita grubego (z wyjątkiem stadium IV)
Dla zdrowej grupy
- W wieku 18-65 lat,
- Zdrowe dorosłe osoby, bez chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
Dla grupy pacjentów
- otrzymujących aktywną radioterapię lub chemioterapię,
- Istniejąca historia przerzutów,
- Występowanie choroby nowotworowej innej niż rak jelita grubego, - przebyty zespół metaboliczny, choroba układu krążenia, choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, poważna choroba hormonalna lub hematologiczna, choroba płuc,
- Z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, chorobami zapalnymi (zapalenie trzustki, choroba przewlekła, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.),
- Osoby stosujące niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- Alkoholicy i inni narkomani,
- Palacze,
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi (duża depresja, demencja),
- Osoby stosujące kortykosteroidy lub terapię hormonalną,
- Ci, którzy mają istniejącą chorobę zakaźną, ci, którzy otrzymują terapię żywieniową z powodu jakiejkolwiek choroby
Dla zdrowej grupy
- Osoby w wieku do 18 lat i 65 lat i starsze,
- Zespół metaboliczny w wywiadzie, choroba układu krążenia, choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, poważna choroba hormonalna lub hematologiczna, choroba płuc,
- Z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, chorobami zapalnymi (zapalenie trzustki, choroba przewlekła, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.),
- Osoby stosujące niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
- Alkoholicy i inni narkomani,
- Palacze tytoniu, osoby z zaburzeniami psychicznymi (duża depresja, demencja),
- Osoby stosujące kortykosteroidy lub terapię hormonalną,
- Osoby z istniejącą chorobą zakaźną,
- Osoby otrzymujące terapię żywieniową z powodu jakiejkolwiek choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ds. Raka Jelita Grubego
Osoby w wieku 18-65 lat, które zgłosiły się do Przychodni Onkologicznej Szpitala Miejskiego w Ankarze, ze świeżo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego w wyniku niezbędnych badań, co najmniej 3 tygodnie po zabiegu operacyjnym i bez przerzutów (z wyjątkiem IV stopnia)
|
Stan odżywienia osób będzie oceniany za pomocą 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności i kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności.
Po 8-12 godzinach postu zostanie wykonana analiza składu ciała oraz w zakresie pomiarów antropometrycznych masa ciała, wzrost długości, BMI.
Następnie od uczestników badania zostanie pobrana krew żylna i zbadany zostanie poziom białka C-reaktywnego (CRP), albuminy i chemeryny.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa Grupa
Zdrowa osoba dorosła w wieku 18-65 lat, u której nie zdiagnozowano żadnej choroby nowotworowej i która wyraziła zgodę na udział w badaniu.
|
Stan odżywienia osób będzie oceniany za pomocą 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności i kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności.
Po 8-12 godzinach postu zostanie wykonana analiza składu ciała oraz w zakresie pomiarów antropometrycznych masa ciała, wzrost długości, BMI.
Następnie od uczestników badania zostanie pobrana krew żylna i zbadany zostanie poziom białka C-reaktywnego (CRP), albuminy i chemeryny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom chemeryny w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krew uzyskana od osób po 8-12 godzinach postu zostanie poddana podwójnej analizie metodą testu odporności enzymatycznej (ELISA) z surowicy uzyskanej po odwirowaniu, zgodnie z protokołami zestawu producenta.
|
12 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Masa ciała poszczególnych osób będzie mierzona po 8–12 godzinach postu, przy użyciu urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, w lekkich ubraniach i bez metalowych przedmiotów.
|
12 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej u poszczególnych osób będzie mierzony po 8–12 godzinach postu, przy użyciu urządzenia o impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, w lekkich ubraniach i bez metalowych przedmiotów.
|
12 miesięcy
|
|
Procent mięśni ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent mięśni ciała poszczególnych osób będzie mierzony po 8–12 godzinach postu, przy użyciu urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, w lekkich ubraniach i bez metalowych przedmiotów.
|
12 miesięcy
|
|
Poziom tłuszczu wisseralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom tkanki tłuszczowej trzewnej u osób będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, gdy będą one na czczo i będą miały na sobie lekkie ubrania bez metalowych przedmiotów.
|
12 miesięcy
|
|
Poziom albuminy w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krew uzyskana od osób po 8-12 godzinach postu będzie analizowana z surowicy uzyskanej po odwirowaniu, w dwóch powtórzeniach, metodą wiązania bromokrezolu Green-Dye, zgodnie z protokołami zestawu producenta.
|
12 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krew uzyskana od osób po 8-12 godzinach postu będzie analizowana w dwóch powtórzeniach metodą immunoturbidymetryczną z surowicy uzyskanej po odwirowaniu, zgodnie z protokołami zestawu producenta.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie uzyskany poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
12 miesięcy
|
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu osób będzie mierzone za pomocą urządzenia o impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, gdy będą one na czczo i będą miały na sobie lekkie ubrania bez metalowych przedmiotów.
|
12 miesięcy
|
|
Indeks fitochemiczny diety (DPI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do obliczenia całkowitego spożycia fitochemikaliów z diety wykorzystano metodę „Indeksu Fitochemicznego”.
Stosunek całkowitej ilości pokarmów bogatych w fitochemikalia w diecie w gramach na dzień do całkowitego spożycia pokarmu (g/dzień) zostanie obliczony w następujący sposób.
Ilość fitochemikaliów zawartych w każdym produkcie spożywczym zostanie uzyskana z bazy danych USDA.
|
12 miesięcy
|
|
Indeks stanu zapalnego diety (DII)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość spożycia żywności przez uczestników oraz dane, które należy uzyskać z 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności zostaną ocenione przy użyciu systemu informacji o żywieniu wspomaganego komputerowo w ramach programu żywienia (BeBIS 9.0).
„Wskaźnik stanu zapalnego diety” zostanie obliczony poprzez pomnożenie parametrów żywieniowych uzyskanych z nagrań przez „wskaźnik efektu zapalnego”. Otrzymane wartości sumuje się, aby uzyskać wynik wskaźnika stanu zapalnego diety (DII), który reprezentuje obciążenie zapalne w codziennym życiu danej osoby. dieta.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna diety (DTAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita zawartość przeciwutleniaczy w diecie zostanie określona przy użyciu „Bazy danych o żywności przeciwutleniającej”.
Wartość FRAP tej żywności zostanie obliczona poprzez pomnożenie podanej wartości siły przeciwutleniającej redukującej żelazo (FRAP) dla każdej żywności i gramów żywności spożywanej średnio dziennie.
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAK) diety zostanie obliczona poprzez zsumowanie obliczonych wartości FRAP wszystkich produktów spożywczych i wyrażona jako mmol/100 g składnika odżywczego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Główny śledczy: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO22/297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .