Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chemerin i tykktarmskreft og dets forhold til kostholdskvalitet

25. august 2023 oppdatert av: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Undersøkelse av forholdet mellom serumkjemerın-nivåer, kostholdskvalitet, inflammatoriske og fytokjemiske indekser hos voksne med tykktarmskreft

For å undersøke forholdet mellom serumkjemerinnivåer hos individer med tykktarmskreft og systematiske inflammatoriske responsparametere som C-reaktivt protein (CRP) og albumin, og å undersøke forholdet mellom disse biomarkørene med diettbetennelsesindeks, fytokjemiske, antropometriske målinger og diett. inflammatorisk indeks, som beregnes med data innhentet fra 24-timers matforbruksregistrering og spørreskjema for matforbruksfrekvens. Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom indeksen og kostholdets antioksidantkapasitet og å sammenligne dem med friske individer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført. med 52 voksne individer mellom 18-65 år som søkte til Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology poliklinikk, nylig diagnostisert med tykktarmskreft (unntatt stadium IV), og 52 friske voksne individer uten noen kronisk sykdom, matchet for alder , kjønn og BMI. Enkeltpersoner vil bli informert om studien i detalj, og de som godtar vil bli inkludert i studien ved å signere et informert samtykkeskjema. Et datainnsamlingsskjema som inneholder helse- og demografisk informasjon vil bli brukt på deltakerne; Deretter, etter 8-12 timers faste, vil kroppssammensetningsanalyse (kroppsfettforhold, muskelforhold, visceralt fettnivå, hvilemetabolisme) bli utført med Omron BF511, en kroppssammensetningsanalyseskala som fungerer med den bioelektriske impedansmetoden, og innenfor rammen av antropometriske målinger vil kroppsvekt, høydelengde, BMI-målinger bli tatt. Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli oppnådd ved å dele kroppsvekten (kg) med kvadratet av høyden i meter. Etter 8-12 timers faste vil 5 ml veneblod bli tatt fra deltakerne av sykepleierne ved Medical Oncology Clinic, og serumet oppnådd etter sentrifugering vil bli analysert i henhold til produsentens kit-protokoller og i duplikat, C. -reaktivt protein (CRP) nivå vil bli analysert ved den immunoturbidimetriske metoden og albumin Bromocresol Green-Dye bindingsmetoden, og kjemerinnivået ved hjelp av enzymkoblet immunoassay (ELISA) metode. Ernæringsstatusen til individer vil bli evaluert med en 24-timers retrospektiv matforbruksregistrering og matforbruksfrekvens spørreskjema, og diettbetennelsesindeks, fytokjemisk indeks og diettantioksidantkapasitet vil bli beregnet fra de oppnådde postene. For å måle det inflammatoriske potensialet til kostholdet ble Dietary Inflammatory Index (DII) utviklet basert på pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske effekter av ulike kostholdskomponenter på ulike inflammatoriske biomarkører. "Fytokjemisk indeks"-metoden ble brukt for å beregne det totale fytokjemiske inntaket fra dietten. Den totale antioksidantkapasiteten til dietten ble beregnet ved å bruke data hentet fra diettinntaksregistreringer basert på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP) metoder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Aylin Acikgoz Pinar
  • Telefonnummer: 903123051094

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06280
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
        • Ta kontakt med:
          • Semra Bakir Angay
          • Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter at de nødvendige testene er utført av legen ved Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Polyclinic, vil personer som er diagnostisert som kolorektale i pasientgruppen, og de som er evaluert som friske i kontrollgruppen og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasientgruppen

  • Mellom 18-65 år,
  • Minst 3 uker etter operasjonen
  • Personer som nylig er diagnostisert med tykktarmskreft av en onkolog (unntatt stadium IV)

For sunn gruppe

  • Mellom 18-65 år,
  • Friske voksne individer uten kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

For pasientgruppen

  • mottar aktiv strålebehandling eller kjemoterapi,
  • Eksisterende historie med metastaser,
  • Har en annen ondartet sykdom enn diagnosen tykktarmskreft, - Anamnese med metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, kronisk nyresykdom, alvorlig hormonell eller hematologisk sykdom, lungesykdom,
  • Med en historie med autoimmun sykdom, med en historie med inflammatoriske sykdommer (pankreatitt, kronsykdom, ulcerøs kolitt, etc.),
  • De som bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs),
  • Alkoholikere og andre rusmisbrukere,
  • Røykere,
  • De med psykiske lidelser (alvorlig depressiv lidelse, demens),
  • De som tar kortikosteroid eller hormonbehandling,
  • De som har en eksisterende infeksjonssykdom, de som mottar medisinsk ernæringsterapi for enhver sykdom

For sunn gruppe

  • Personer i alderen 18 år og under og 65 år og eldre,
  • Anamnese med metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, kronisk nyresykdom, alvorlig hormonell eller hematologisk sykdom, lungesykdom,
  • Med en historie med autoimmun sykdom, med en historie med inflammatoriske sykdommer (pankreatitt, kronsykdom, ulcerøs kolitt, etc.),
  • De som bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs),
  • Gravide og ammende kvinner,
  • Alkoholikere og andre rusmisbrukere,
  • Røykere, de med psykiske lidelser (alvorlig depressiv lidelse, demens),
  • De som tar kortikosteroid eller hormonbehandling,
  • De med eksisterende infeksjonssykdom,
  • De som mottar medisinsk ernæringsterapi for enhver sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kolorektal kreftgruppe
Personer i alderen 18-65 år som søkte til Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology poliklinikk, nylig diagnostisert med tykktarmskreft som et resultat av nødvendige undersøkelser, minst 3 uker etter det kirurgiske inngrepet og uten metastasering (unntatt stadium IV)
Atferdsmessig: Kostinntak, biokjemiske parametere, antropometriske målinger
Ernæringsstatusen til individer vil bli evaluert med en 24-timers retrospektiv matforbruksregistrering og spørreskjema for matforbruksfrekvens. Etter 8-12 timers faste vil kroppssammensetningsanalyse bli utført og innenfor rammen av antropometriske mål vil kroppsvekt, høydelengde, BMI-målinger bli tatt. Deretter vil venøst ​​blod bli tatt fra deltakerne C-reaktivt protein (CRP), albumin og chemerin nivå vil bli analysert.
Andre navn:
  • Blodprøve
  • Matfrekvensspørreskjema og kostholdsjournal
  • Antropometriske målinger (kroppsvekt, høyde, kroppsfetthastighet, muskelhastighet, stoffskifte i hvile)
Sunn gruppe
En frisk voksen i alderen 18-65 år som ikke har blitt diagnostisert med noen ondartet sykdom og samtykket til å delta i studien.
Atferdsmessig: Kostinntak, biokjemiske parametere, antropometriske målinger
Ernæringsstatusen til individer vil bli evaluert med en 24-timers retrospektiv matforbruksregistrering og spørreskjema for matforbruksfrekvens. Etter 8-12 timers faste vil kroppssammensetningsanalyse bli utført og innenfor rammen av antropometriske mål vil kroppsvekt, høydelengde, BMI-målinger bli tatt. Deretter vil venøst ​​blod bli tatt fra deltakerne C-reaktivt protein (CRP), albumin og chemerin nivå vil bli analysert.
Andre navn:
  • Blodprøve
  • Matfrekvensspørreskjema og kostholdsjournal
  • Antropometriske målinger (kroppsvekt, høyde, kroppsfetthastighet, muskelhastighet, stoffskifte i hvile)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum chemerin nivå
Tidsramme: 12 måneder
Blodet som er oppnådd fra individer etter 8-12 timers faste, vil bli analysert i duplikat med den enzymbundne immunitetstestmetoden (ELISA) fra serumet oppnådd etter sentrifugering, i samsvar med produsentens settprotokoller.
12 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
Kroppsvektene til individene vil bli målt etter 8-12 timers faste ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet, iført lette klær uten metallgjenstander.
12 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 måneder
Kroppsfettprosenten til individene vil bli målt etter 8-12 timers faste, ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet, iført lette klær uten metallgjenstander.
12 måneder
Kroppsmuskelprosent
Tidsramme: 12 måneder
Kroppsmuskelprosenten til individene vil bli målt etter 8-12 timers faste, ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet, iført lette klær uten metallgjenstander.
12 måneder
Visseralt fettnivå
Tidsramme: 12 måneder
Det visserale fettnivået til individene vil bli målt ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet mens de er på tom mage og har på seg lette klær uten metallgjenstander.
12 måneder
Serumalbuminnivå
Tidsramme: 12 måneder
Blodet oppnådd fra individer etter 8-12 timers faste vil bli analysert fra serumet oppnådd etter sentrifugering, i duplikat ved bruk av Bromocresol Green-Dye-bindingsmetoden, i samsvar med produsentens settprotokoller.
12 måneder
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
Blodet oppnådd fra individer etter 8-12 timers faste vil bli analysert i duplikat med den immunoturbidimetriske metoden fra serumet oppnådd etter sentrifugering, i samsvar med produsentens settprotokoller.
12 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli oppnådd ved å dele kroppsvekten (kg) med kvadratet av høyden i meter.
12 måneder
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 12 måneder
Hvilemetabolismen til individene vil bli målt ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet mens de er på tom mage og har på seg lette klær uten metallgjenstander.
12 måneder
Kostholdsfytokjemisk indeks (DPI)
Tidsramme: 12 måneder
"Fytokjemisk indeks"-metoden ble brukt for å beregne det totale fytokjemiske inntaket fra dietten. Forholdet mellom den totale mengden fytokjemisk rike matvarer i dietten i gram per dag og det totale matinntaket (g/dag) vil bli beregnet som følger. Mengden fytokjemikalier i hver matvare vil bli hentet fra USDA-databasen.
12 måneder
Dietary inflammatory Index (DII)
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheten av matforbruk fra deltakerne og dataene som skal hentes fra den tjuefire timers retrospektive matforbruksregistreringen vil bli evaluert ved hjelp av Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0). "Diett inflammatorisk indeks" vil bli beregnet ved å multiplisere ernæringsparametrene hentet fra registreringene med "inflammatorisk effekt score". De resulterende verdiene summeres for å oppnå dietary inflammatory index (DII) score, som representerer den inflammatoriske belastningen av individets daglige kosthold.
12 måneder
Dietary Total Antioxidant Capacity (DTAC)
Tidsramme: 12 måneder
Kostholdets totale antioksidantkapasitet vil bli bestemt ved å bruke 'Antioxidant Food Database'. FRAP-verdien til den maten vil bli beregnet ved å multiplisere den rapporterte verdien for jernreduserende antioksidantkraft (FRAP) for hver matvare og gram av den daglige gjennomsnittlige maten. Diettens totale antioksidantkapasitet (TAK) vil bli beregnet ved å summere de beregnede FRAP-verdiene for alle matvarer og uttrykt som mmol/100 g næringsstoff.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ankara Bilkent City Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GO22/297

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger