Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 1/2 multicenter, randomiseret, dobbeltmaskeret, prospektiv, parallelarm undersøgelse af AURN001 i forsøgspersoner med hornhindeødem sekundært til hornhindeendoteldysfunktion (ABA-1) (CLARA)

16. december 2025 opdateret af: Aurion Biotech

CLARA: Et fase 1/2 multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, prospektivt, parallelarmsstudie af AURN001 i forsøgspersoner med hornhindeødem sekundært til hornhindeendoteldysfunktion (ABA-1)

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne forskellige doser af AURN001 hos patienter med hornhindeødem sekundært til hornhindeendoteldysfunktion. De vigtigste spørgsmål, som det kliniske forsøg sigter mod at besvare, er, om AURN001 er effektiv og sikker. Deltagerne vil modtage en enkelt injektion af AURN001. En sammenligning mellem lave, mellemstore og høje doser af AURN001 mod bidraget fra hvert element, celler alene og Y27632 alene, vil blive udført for at bestemme virkningerne på hornhindeødem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1K1 CAN
        • Aurion Biotech site
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 0J8 CAN
        • Aurion Biotech site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9 CAN
        • Aurion Biotech site
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Aurion Biotech site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Aurion Biotech site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Aurion Biotech site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
        • Aurion Biotech site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Aurion Biotech site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67206
        • Aurion Biotech site
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Forenede Stater, 55305
        • Aurion Biotech site
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11576
        • Aurion Biotech site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Aurion Biotech site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Aurion Biotech site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Aurion Biotech site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Aurion Biotech site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Aurion Biotech site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Aurion Biotech site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • Aurion Biotech site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Aurion Biotech site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
        • Aurion Biotech site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af hornhindeødem sekundært til hornhindens endotel dysfunktion, hvilket kræver kirurgi (hel- eller delvis tykkelse endothelial keratoplasty)
  • BCVA mellem 65 Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bogstaver (dvs. 0,4 LogMAR eller ca. 20/50 Snellen-ækvivalent) og 5 ETDRS-bogstaver (dvs. 1,6 LogMAR eller ca. 20/800 Snellen-ækvivalent)

Ekskluderingskriterier:

  • Har præoperativ hornhindeepitel-, sub-epitel- eller stromal ardannelse eller anden uigennemsigtighed, der er paracentral/central og visuelt signifikant, men som ikke mistænkes for at være sekundær til hornhindeendotelsygdom med potentiale til at forbedre sig fra behandling i undersøgelsesøjet
  • Har en anamnese eller tilstedeværelse af en anden øjensygdom end corneal endotel dysfunktion, der kan påvirke synet eller sikkerhedsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AURN001 Høj
Neltependocel High og Rho-associeret proteinkinase
Kombinationsprodukt: AURN001
Corneale endotelceller og Y27632
Eksperimentel: AURN001 Medium
Neltependocel Medium og Rho-associeret proteinkinase
Kombinationsprodukt: AURN001
Corneale endotelceller og Y27632
Eksperimentel: AURN001 Lav
Neltependocel Low og Rho-associeret proteinkinase
Kombinationsprodukt: AURN001
Corneale endotelceller og Y27632
Eksperimentel: KLIPPE
Rho-associeret proteinkinase (ROCK)
Medicin: Y27632
Y27632
Eksperimentel: Neltependocel
Neltependocel - Høj
Biologisk: Corneale endotelceller
Corneale endothelceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥15 bogstaver i bedst-korrigeret synsskarphed (BCVA) ved måned 6 - imputeret data
Tidsramme: Måned 6
Den bedst-korrigerede synsskarphed blev vurderet ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-metoden, som er standard for synstest. Standardiserede Sloan-bogstavskort med 5 bogstaver per linje, der aftager med 0,1 logaritme af minimumsvinklen for opløsning (LogMAR) per linje, blev brugt i 4 meters afstand (eller 1 meter, hvis ≤19 bogstaver blev læst, med +0,75 sfærisk styrke tilføjet). Hvert korrekt bogstav svarede til et point (0,02 LogMAR), med 85 bogstaver (0,0 LogMAR) svarende til 20/20 Snellen, 70 bogstaver (+0,3) til 20/40 og 35 bogstaver (+1,0) til 20/200. En forbedring på ≥15 bogstaver (0,3 LogMAR, 3 linjer) var klinisk signifikant. Kun data fra undersøgelsesøjet blev inkluderet i analysen. Deltagerne læste bogstaverne højt, og gæt blev opfordret, og alle svar blev registreret for nøjagtighed. Præsenterede data repræsenterer antallet af deltagere med tilgængelige BCVA-målinger ved måned 6, hvor de, der manglede data, gennemgik redningskirurgi før måned 6 eller afbrød undersøgelsen før måned 6, blev imputeret som ikke-reagerende.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i BCVA ved måned 6
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved måned 6
Den bedst korrigerede synsskarphed blev vurderet ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) metoden, som er standarden for synstest. Standardiserede Sloan bogstavstavler med fem bogstaver per linje, der falder med 0,1 logaritme for minimum opløsningsvinkel (LogMAR) per linje, blev brugt ved 4 meters afstand (eller 1 meter, hvis ≤19 bogstaver blev læst, med +0,75 sfærisk styrke tilføjet). Hvert korrekt bogstav svarede til et point (0,02 LogMAR), hvor 85 bogstaver (0,0 LogMAR) svarer til 20/20 Snellen, 70 bogstaver (+0,3) til 20/40 og 35 bogstaver (+1,0) til 20/200. En forbedring på ≥15 bogstaver (0,3 LogMAR, 3 linjer) var klinisk signifikant. Kun data fra undersøgelsesøjet blev inkluderet i analysen. Deltagerne læste bogstaverne højt, gætning blev opfordret til, og alle svar blev registreret for nøjagtighed. Baseline blev defineret som den sidste måling før indsprøjtning af undersøgelsesmedicinen på dag 1. Ændring fra baselineværdier blev beregnet som opfølgningsbesøg minus baselinebesøg.
Baseline (dag 1) og ved måned 6
Ændring fra baseline i central corneal tykkelse (CCT) ved måned 6
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efter 6 måneder
Central hornhindetykkelse blev målt ved pachymetri, som er en essentiel anatomisk markør til at påvise tilstedeværelsen eller fraværet af ødem og fungerer som en støtteindikator for behandlingseffektivitet. Baseline blev defineret som den sidste måling før indsprøjtning af undersøgelsesmedicinen på dag 1. Ændring fra baselineværdier blev beregnet som opfølgningsbesøg minus baselinebesøg.
Baseline (dag 1) og efter 6 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥15 bogstaver i BCVA på alle tidspunkter - observerede data
Tidsramme: I uge 4 og efter 2, 3, 4,5, 6, 9 og 12 måneder
Den bedst korrigerede synsstyrke blev vurderet ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-metoden, som er standarden for synstest. Standardiserede Sloan-bogstavstavler med fem bogstaver pr. linje, der aftager med 0,1 logaritme af den mindste opløsningsvinkel (LogMAR) pr. linje, blev brugt ved 4 meters afstand (eller 1 meter, hvis ≤19 bogstaver blev læst, med +0,75 sfærisk styrke tilføjet). Hvert korrekt bogstav tællte som et point (0,02 LogMAR), hvor 85 bogstaver (0,0 LogMAR) svarer til 20/20 Snellen, 70 bogstaver (+0,3) til 20/40 og 35 bogstaver (+1,0) til 20/200. En forbedring på ≥15 bogstaver (0,3 LogMAR, 3 linjer) var klinisk signifikant. Kun data fra undersøgelsesøjet blev inkluderet i analysen. Deltagerne læste bogstaverne højt, hvor gæt blev opfordret, og alle svar blev registreret for nøjagtighed. De præsenterede data afspejler kun deltagere med ikke-manglende BCVA ved hver tilsvarende besøg.
I uge 4 og efter 2, 3, 4,5, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra udgangsværdi i BCVA ved alle andre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved uge 4, måned 2, 3, 4.5, 6, 9 og 12
Den bedst korrigerede synsskarphed blev vurderet ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-metoden, som er standarden for synstestning. Standardiserede Sloan-bogstavskort med fem bogstaver pr. linje, der aftager med 0,1 logaritme for den mindste opløsningsvinkel (LogMAR) pr. linje, blev brugt i en afstand på 4 meter (eller 1 meter, hvis ≤19 bogstaver blev læst, med +0,75 sfærisk styrke tilføjet). Hvert korrekt bogstav svarede til et point (0,02 LogMAR), hvor 85 bogstaver (0,0 LogMAR) svarer til 20/20 Snellen, 70 bogstaver (+0,3) til 20/40 og 35 bogstaver (+1,0) til 20/200. En forbedring på ≥15 bogstaver (0,3 LogMAR, 3 linjer) var klinisk signifikant. Kun data fra undersøgelsesøjet blev inkluderet i analysen. Deltagerne læste bogstaverne højt, gæt blev opfordret, og alle svar blev registreret for nøjagtighed. Baseline blev defineret som den sidste måling før injektion af undersøgelseslægemidlet på dag 1. Ændringen fra baseline-værdier blev beregnet som opfølgende besøg minus baseline-besøg.
Baseline (dag 1) og ved uge 4, måned 2, 3, 4.5, 6, 9 og 12
Ændring fra baseline i CCT ved alle andre tidsperioder
Tidsramme: Baseline (dag 1) samt ved uge 1 og 4, måned 2, 3, 4,5, 6, 9 og 12
Centralt hornhindetykkelse blev målt ved pachymetri, som er en væsentlig anatomisk markør til at påvise tilstedeværelsen eller fraværet af ødem og fungerer som en støttende indikator for behandlingseffektivitet. Baseline blev defineret som den sidste måling før injektion af undersøgelseslægemidlet på dag 1. Ændring fra baselineværdier blev beregnet som opfølgende besøg minus baselinebesøg.
Baseline (dag 1) samt ved uge 1 og 4, måned 2, 3, 4,5, 6, 9 og 12
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥10 bogstaver i BCVA på alle tidsperioder - observerede data
Tidsramme: Ved uge 4 og ved måned 2, 3, 4,5, 6, 9 og 12
Den bedst korrigerede synsskarphed blev vurderet ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-metoden, som er standarden for synstest.
Standardiserede Sloan-bogstavstavler med fem bogstaver pr. linje, der aftager med 0,1 logaritme af minimumsvinklen for opløsning (LogMAR) pr. linje, blev anvendt ved 4 meters afstand (eller 1 meter, hvis ≤19 bogstaver blev læst, med +0,75 sfærisk styrke tilføjet).
Hvert korrekt bogstav svarede til et point (0,02 LogMAR), hvor 85 bogstaver (0,0 LogMAR) svarer til 20/20 Snellen, 70 bogstaver (+0,3) til 20/40 og 35 bogstaver (+1,0) til 20/200.
En forbedring på ≥15 bogstaver (0,3 LogMAR, 3 linjer) var klinisk signifikant.
Kun data fra undersøgelsesøjet blev inkluderet i analysen.
Deltagerne læste bogstaverne højt, gæt blev opfordret, og alle svar blev registreret for nøjagtighed.
De præsenterede data omfatter kun deltagere med ikke-manglende BCVA ved hvert tilsvarende besøg.
Ved uge 4 og ved måned 2, 3, 4,5, 6, 9 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aurion Biotech

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Manager, OD, Aurion Biotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABA-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger