Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie maskowane, prospektywne, równoległe badanie fazy 1/2 dotyczące AURN001 u pacjentów z obrzękiem rogówki wtórnym do dysfunkcji śródbłonka rogówki (ABA-1) (CLARA)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aurion Biotech

CLARA: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie maskowane, prospektywne, równoległe badanie fazy 1/2 dotyczące AURN001 u pacjentów z obrzękiem rogówki wtórnym do dysfunkcji śródbłonka rogówki (ABA-1)

Celem tego badania klinicznego jest porównanie różnych dawek AURN001 u pacjentów z obrzękiem rogówki wtórnym do dysfunkcji śródbłonka rogówki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie kliniczne, to czy AURN001 jest skuteczny i bezpieczny. Uczestnicy otrzymają pojedynczy zastrzyk AURN001. W celu określenia wpływu na obrzęk rogówki przeprowadzone zostanie porównanie niskich, średnich i wysokich dawek AURN001 z udziałem każdego pierwiastka, samych komórek i samego Y27632.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K1 CAN
        • Aurion Biotech site
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 0J8 CAN
        • Aurion Biotech site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9 CAN
        • Aurion Biotech site
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Aurion Biotech site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Aurion Biotech site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Aurion Biotech site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
        • Aurion Biotech site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Aurion Biotech site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67206
        • Aurion Biotech site
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55305
        • Aurion Biotech site
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Aurion Biotech site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Aurion Biotech site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Aurion Biotech site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Aurion Biotech site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Aurion Biotech site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Aurion Biotech site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Aurion Biotech site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • Aurion Biotech site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Aurion Biotech site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
        • Aurion Biotech site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano obrzęk rogówki wtórny do dysfunkcji śródbłonka rogówki, wymagający operacji (keratoplastyka śródbłonka pełnej lub częściowej grubości)
  • BCVA od 65 liter do badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) (tj. 0,4 LogMAR lub przybliżony odpowiednik Snellena 20/50) do 5 liter ETDRS (tj. 1,6 LogMAR lub przybliżony odpowiednik Snellena 20/800)

Kryteria wyłączenia:

  • Czy przed operacją występują blizny nabłonkowe, podnabłonkowe lub zrębowe rogówki lub inne zmętnienie, które jest paracentralne/centralne i istotne wizualnie, ale nie podejrzewa się, że jest wtórne do choroby śródbłonka rogówki i które może ulec poprawie po leczeniu w badanym oku
  • Czy w przeszłości występowała lub występuje choroba oczu inna niż dysfunkcja śródbłonka rogówki, która może mieć wpływ na wzrok lub ocenę bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AURN001 Wysoki
Kinaza białkowa Neltependocel High i związana z Rho
Produkt złożony: AURN001
Komórki śródbłonka rogówki i Y27632
Eksperymentalny: AURN001 Średni
Pożywka Neltependocel i kinaza białkowa związana z Rho
Produkt złożony: AURN001
Komórki śródbłonka rogówki i Y27632
Eksperymentalny: AURN001 Niski
Kinaza białkowa Neltependocel Low i związana z Rho
Produkt złożony: AURN001
Komórki śródbłonka rogówki i Y27632
Eksperymentalny: GŁAZ
Kinaza białkowa związana z Rho (ROCK)
Lek: Y27632
Y27632
Eksperymentalny: Neltependocel
Neltependocel - Wysoki
Biologiczny: Komórki śródbłonka rogówki
Komórki śródbłonka rogówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających poprawę w zakresie najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) o ≥15 liter w miesiącu 6 – dane imputowane
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ostrość wzroku z najlepszą korekcją oceniano metodą Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), standardową dla badania wzroku. Wykorzystano standardowe tablice Sloan z 5 literami na linię, zmniejszającymi się o 0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR) na linię, używane z odległości 4 metrów (lub 1 metr, jeśli odczytano ≤19 liter, z dodaną mocą sferyczną +0,75). Każda poprawna litera równała się jednemu punktowi (0,02 LogMAR), przy czym 85 liter (0,0 LogMAR) odpowiadało 20/20 Snellena, 70 liter (+0,3) – 20/40, a 35 liter (+1,0) – 20/200. Zysk ≥15 liter (0,3 LogMAR, 3 linie) był klinicznie istotny. Do analizy włączono dane tylko z oka badanego. Uczestnicy głośno czytali litery, zachęcani do zgadywania, a wszystkie odpowiedzi rejestrowano w celu oceny dokładności. Prezentowane dane przedstawiają liczbę uczestników z dostępnymi pomiarami BCVA w 6. miesiącu, przy czym osoby z brakującymi danymi, które przeszły operację ratunkową przed 6. miesiącem lub przerwały badanie przed 6. miesiącem, uznano za nieodpowiadających.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w BCVA w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i w miesiącu 6
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku była oceniana metodą Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), standardem w testowaniu wzroku. Użyto znormalizowanych tablic liter Sloan z pięcioma literami na linię, zmniejszającymi się o 0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR) na linię, z odległości 4 metrów (lub 1 metr, jeśli odczytano ≤19 liter, z dodaną mocą sferyczną +0,75). Każda poprawna litera równała się jednemu punktowi (0,02 LogMAR), przy czym 85 liter (0,0 LogMAR) odpowiadało 20/20 Snellena, 70 liter (+0,3) odpowiadało 20/40, a 35 liter (+1,0) odpowiadało 20/200. Zysk ≥15 liter (0,3 LogMAR, 3 linie) był klinicznie istotny. W analizie uwzględniono dane tylko z oka badawczego. Uczestnicy głośno czytali litery, zachęcając do zgadywania, a wszystkie odpowiedzi były rejestrowane dla dokładności. Linia bazowa została zdefiniowana jako ostatni pomiar przed wstrzyknięciem leku badawczego w Dniu 1. Zmianę od wartości wyjściowych obliczono jako wizytę kontrolną minus wizytę bazową.
Linia wyjściowa (dzień 1) i w miesiącu 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w centralnej grubości rogówki (CCT) w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i w miesiącu 6
Grubość centralnej rogówki mierzono za pomocą pachymetrii, która jest istotnym anatomicznym markerem wykrywania obecności lub braku obrzęku i służy jako wspierający wskaźnik skuteczności leczenia. Linia bazowa została zdefiniowana jako ostatni pomiar przed wstrzyknięciem leku badawczego w dniu 1. Zmianę wartości w stosunku do linii bazowej obliczono jako wizytę kontrolną minus wizytę bazową.
Linia wyjściowa (dzień 1) i w miesiącu 6
Odsetek uczestników, u których zaobserwowano poprawę BCVA o ≥15 liter we wszystkich punktach czasowych – dane obserwacyjne
Ramy czasowe: W tygodniu 4 oraz w miesiącach 2, 3, 4.5, 6, 9 i 12
Ostrość wzroku z najlepszą korekcją oceniano metodą Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), standardową metodą badania wzroku. Użyto znormalizowanych tablic liter Sloan z pięcioma literami w wierszu, zmniejszającymi się o 0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR) na wiersz, z odległości 4 metrów (lub 1 metr, jeśli odczytano ≤19 liter, z dodaną mocą sferyczną +0,75). Każda poprawna litera odpowiadała jednemu punktowi (0,02 LogMAR), przy czym 85 liter (0,0 LogMAR) odpowiadało 20/20 Snellena, 70 liter (+0,3) – 20/40, a 35 liter (+1,0) – 20/200. Zysk ≥15 liter (0,3 LogMAR, 3 wiersze) miał znaczenie kliniczne. Do analizy włączono dane tylko z oka badawczego. Uczestnicy głośno odczytywali litery, zachęcani do zgadywania, a wszystkie odpowiedzi rejestrowano pod kątem dokładności. Prezentowane dane odnoszą się tylko do uczestników z niebrakującymi wartościami BCVA podczas każdej odpowiedniej wizyty.
W tygodniu 4 oraz w miesiącach 2, 3, 4.5, 6, 9 i 12
Zmiana wartości BCVA względem wartości początkowej w pozostałych punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) oraz w tygodniu 4, miesiącach 2, 3, 4.5, 6, 9 i 12
Najlepszą skorygowaną ostrość wzroku oceniano metodą Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), standardową metodą badania wzroku. Użyto standaryzowanych tablic Sloan z pięcioma literami w wierszu, zmniejszającymi się o 0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR) na wiersz, w odległości 4 metrów (lub 1 metr, jeśli odczytano ≤19 liter, z dodaniem +0,75 dioptrii sferycznej). Każda poprawna litera odpowiadała jednemu punktowi (0,02 LogMAR), przy czym 85 liter (0,0 LogMAR) odpowiadało 20/20 Snellena, 70 liter (+0,3) 20/40, a 35 liter (+1,0) 20/200. Wzrost o ≥15 liter (0,3 LogMAR, 3 wiersze) był klinicznie istotny. Do analizy włączono dane wyłącznie z badanego oka. Uczestnicy czytali litery na głos, zachęcani do zgadywania, a wszystkie odpowiedzi rejestrowano w celu oceny dokładności. Wartość wyjściową zdefiniowano jako ostatni pomiar przed podaniem leku badawczego w dniu 1. Zmianę od wartości wyjściowych obliczono jako wartość z wizyty kontrolnej minus wartość z wizyty wyjściowej.
Linia wyjściowa (dzień 1) oraz w tygodniu 4, miesiącach 2, 3, 4.5, 6, 9 i 12
Zmiana od wartości wyjściowej w CCT we wszystkich pozostałych punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) oraz w tygodniach 1 i 4, miesiącach 2, 3, 4,5, 6, 9 i 12
Grubość rogówki centralnej mierzono pachymetrią, która jest istotnym wskaźnikiem anatomicznym do wykrywania obecności lub braku obrzęku i służy jako wspierający wskaźnik skuteczności leczenia. Linia wyjściowa została zdefiniowana jako ostatni pomiar przed podaniem leku badawczego w Dniu 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych została obliczona jako wizyta kontrolna minus wizyta wyjściowa.
Linia bazowa (dzień 1) oraz w tygodniach 1 i 4, miesiącach 2, 3, 4,5, 6, 9 i 12
Odsetek uczestników, u których uzyskano poprawę BCVA o ≥10 liter we wszystkich punktach czasowych – dane obserwacyjne
Ramy czasowe: W tygodniu 4 oraz w miesiącach 2, 3, 4.5, 6, 9 i 12
Ostrość wzroku z najlepszą korekcją oceniano metodą Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), standardową metodą badania wzroku. Użyto standaryzowanych tablic z literami Sloan z pięcioma literami w każdym rzędzie, zmniejszającymi się o 0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR) na każdą linię, z odległości 4 metrów (lub 1 metra, jeśli odczytano ≤19 liter, z dodaną mocą sferyczną +0,75). Każda poprawna litera równała się jednemu punktowi (0,02 LogMAR), przy czym 85 liter (0,0 LogMAR) odpowiadało 20/20 Snellena, 70 liter (+0,3) 20/40, a 35 liter (+1,0) 20/200. Wzrost o ≥15 liter (0,3 LogMAR, 3 linie) miał kliniczne znaczenie. W analizie uwzględniono dane tylko z oka badanego. Uczestnicy czytali litery na głos, zachęcani do zgadywania, a wszystkie odpowiedzi rejestrowano w celu oceny dokładności. Prezentowane dane odzwierciedlają tylko uczestników z niebrakującymi wartościami BCVA podczas każdej odpowiedniej wizyty.
W tygodniu 4 oraz w miesiącach 2, 3, 4.5, 6, 9 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aurion Biotech

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Study Manager, OD, Aurion Biotech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ABA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami