Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Activin-A og Interleukin-1β niveauer i paradentose

26. oktober 2023 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Orale biovæskeniveauer af Activin-A og Interleukin-1 Beta-niveauer i periodontal sundhed og sygdom

Activin-A tilhører den transformerende vækstfaktor-beta-superfamilie og er et multifunktionelt cytokin, der spiller en rolle i inflammation, immunrespons, vævsreparation og regenerering. Proinflammatorisk cytokin interleukin-1beta (IL-1β) kan øge Activin-A-ekspression i forskellige celletyper. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gingival crevicular væske (GCF) og spyt Activin-A og IL-β niveauer i fase III parodontitis. Femoghalvfjerds systemisk sunde og ikke-rygere frivillige bestående af 23 stadium III parodontitis, 26 tandkødsbetændelse og 26 parodontalt raske blev tilmeldt. Kliniske parodontale indekser i fuld mund blev registreret, ustimuleret hel spyt- og GCF-prøver blev opnået, Activin-A og IL-1β samlede mængder blev bestemt ved enzym-koblet immunosorbent assay. Statistiske sammenligninger blev udført ved hjælp af ikke-parametriske tests.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev opdelt i tre grupper i henhold til de diagnostiske kriterier foreslået af klassifikationen af ​​periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande; I. Parodontitis gruppe (n=23), II. Gingivitis gruppe (n=26) III. Periodontalt rask gruppe (n=26)

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal/mesiolingual, palatal/lingual og distopalatal/distolingual) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder, af en enkelt investigator ved brug af en konventionel periodontal sonde.

Interproksimalt radiografisk knogletab på de digitale panoramarøntgenbilleder blev evalueret som forholdet mellem afstanden mellem knoglekammen og cemento-emaljeforbindelsen og længden af ​​roden.

GCF og ustimulerede helspytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske parodontale målinger. Umiddelbart efter spytopsamling blev GCF opsamlet fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende interproksimale steder i to enkeltrodede tænder via sterile papirstrimler. Væskeprøver blev opnået fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen og de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen. I de parodontalt raske grupper blev der taget prøver fra stederne uden synlig betændelse. Alle prøver blev opbevaret ved -80 °C indtil yderligere analyse.

Måling af Activin-A- og IL-1β-niveauer i GCF- og spytprøver blev udført med de kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits. Mens GCF-cytokinniveauer blev udtrykt som både totale mængder ved to prøver pr. 30 s og koncentrationer, blev spytcytokinniveauer præsenteret som koncentrationer.

En statistisk softwarepakke blev brugt til alle dataanalyser. Hvis de kliniske og biokemiske data ikke viste normalfordeling som kontrolleret ved Shapiro Wilks normalitetstest, blev analyserne udført ved at bruge ikke-parametriske metoder. Kruskal-Wallis-testen med Dunn-Bonferroni post hoc-metoden blev anvendt til at sammenligne undersøgelsesgrupperne vedrørende kliniske indekser og orale biovæskeniveauer af Activin-A og IL-1β. Tilstedeværelsen og graden af ​​lineær association af cytokinniveauer i GCF og spyt med kliniske indekser blev analyseret ved Spearman rangkorrelationskoefficient. p<0,05 blev betragtet som en tærskel for statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive case-kontrol undersøgelse indskrev fortløbende 75 individer (39 kvinder og 36 mænd og; i alderen 27 til 48 år; gennemsnitsalder, 37,30 ± 5,10 år) fra Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Tyrkiet , i perioden fra marts 2019 til januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​ingen historie med rygning (bestemt ved selvrapportering)
  • mindst 18 naturlige tænder ekskl. 3. kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​systemiske tilstande (diabetes mellitus, reumatoid arthritis, kardiovaskulære systemsygdomme, endokrine, immunologiske og mukokutane lidelser) - brug af antibiotika, antihypertensiva immunsuppressive og anti-inflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder og topiske antiseptiske opløsninger inden for de sidste 3 måneder
  • har haft parodontalbehandling i det foregående år
  • iført aftagelige delproteser eller ortodontiske apparater
  • krav til genoprettende og endodontisk terapi
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Paradentose
Denne gruppe bestod af patienter med generaliseret stadium III parodontitis, som havde interproksimal CAL≥5 mm og PD≥6 mm samt radiografisk knogletab, der strækker sig til midten af ​​tredjedelen af ​​roden eller derover ved 30 % af tænderne eller mere. CAL var ikke forårsaget af traumerelateret gingival recession, dental caries, der strækker sig ind i de cervikale områder af tænderne, endodontiske læsioner, der dræner gennem det marginale parodontium, og det distale knogletab i tilstødende anden kindtænd på grund af ekstraktion af tredje kindtænder. De viste ikke mere end fire tænder tab på grund af paradentose.
Andet: Parodontale kliniske målinger, GCF og spytprøvetagning

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF- og spytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske målinger. Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Gingivitis
Denne gruppe viste ingen påviselig interproksimal CAL eller radiografisk knogletab. PD var ≤3 mm og BOP (%) var ≥30 % i hele munden.
Andet: Parodontale kliniske målinger, GCF og spytprøvetagning

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF- og spytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske målinger. Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Periodontal sundhed
Denne raske kontrolgruppe havde et intakt parodontium uden påviselig CAL og radiografisk knogletab. PD var ≤3 mm og BOP (%) var <10 % i hele munden.
Andet: Parodontale kliniske målinger, GCF og spytprøvetagning

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF- og spytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske målinger. Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF Activin-A niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
samlet beløb (ng)
24 timer efter kliniske parodontale målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Activin-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger