Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte kardiovaskulære reaktioner på en enkelt træningssession hos patienter med post-COVID-19 syndrom (ExPostCovid-19)

3. december 2024 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akutte kardiovaskulære reaktioner på en enkelt træningssession hos patienter med post-covid-19 syndrom

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de akutte kardiorespiratoriske og perceptuelle reaktioner på en fysisk træningssession hos dem, der er inficeret af Covid-19 med og uden vedvarende symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være en crossover udført i to grupper (med og uden vedvarende symptomer på Covid-19). Deltagerne i begge grupper vil gennemgå en kontrolsession og en træningssession, og der vil blive opnået kardiorespiratoriske og perceptuelle reaktioner før, under og efter sessionerne. I træningspasset vil deltagerne udføre aerobe øvelser, styrkeøvelser og muskelstrækninger, mens deltagerne i kontrolsessionen bliver siddende. Blodtryk, hjertefrekvens, kardial autonom modulering, perifer iltmætning, vaskulær funktion og opfattelse af affekt vil blive opnået.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Post-covid syndrom gruppe:

  • har haft en positiv RT-PCR-test for Covid-19;
  • præsentere vedvarende symptomer på Post Covid 19 syndrom, som ikke har nogen anden sundhedsmæssig forklaring i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO);
  • har den kognitive og fysiske kapacitet til at udføre øvelserne; det er
  • lav kardiovaskulær risikoklassificering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.

Sund gruppe:

  • ikke viser vedvarende symptomer på Post Covid 19 syndrom, som ikke har nogen anden sundhedsmæssig forklaring i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO);
  • har den kognitive og fysiske kapacitet til at udføre øvelserne; det er
  • lav kardiovaskulær risikoklassificering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyrke motion
I træningssessionen vil deltagerne udføre aerobe, frie aktive og smidighedsøvelser og varer cirka 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: Træningssession
Sessionen vil omfatte aerobic-, modstands- og fleksibilitetsøvelser og varer cirka 45 minutter. Sessionen begynder med aerobe øvelser (5 min. springstik og 5 min. stationær gang). Derefter udføres ni styrkeøvelser for de vigtigste muskelgrupper (3 gange af 12 til 15 gentagelser, med 1 minuts hvileinterval) og til sidst udstrækning for de vigtigste muskelgrupper
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Fleksibilitet
  • Modstandsøvelser
  • Kardiorespiratoriske øvelser
Adfærdsmæssigt: Kontrol session
Bliv siddende i 60 min
Andet: Styring
I kontrolsessionen bliver deltagerne siddende i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Træningssession
Sessionen vil omfatte aerobic-, modstands- og fleksibilitetsøvelser og varer cirka 45 minutter. Sessionen begynder med aerobe øvelser (5 min. springstik og 5 min. stationær gang). Derefter udføres ni styrkeøvelser for de vigtigste muskelgrupper (3 gange af 12 til 15 gentagelser, med 1 minuts hvileinterval) og til sidst udstrækning for de vigtigste muskelgrupper
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Fleksibilitet
  • Modstandsøvelser
  • Kardiorespiratoriske øvelser
Adfærdsmæssigt: Kontrol session
Bliv siddende i 60 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af det systoliske og diastoliske blodtryk ved hjælp af et automatisk apparat
Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af pulsvariationsindikatorerne ved hjælp af en pulsmåler
Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Før og 30 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af den flowmedierede dilatation ved hjælp af en doppler-ultralyd
Før og 30 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i maksimal udåndingsflow
Tidsramme: Før og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af det maksimale udåndingsflow ved hjælp af en peak flow-enhed
Før og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Før, under og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af den perifere iltmætning ved hjælp af et pulsoximeter
Før, under og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Før og løbende under trænings- og kontrolindgreb
Vurdering af puls ved hjælp af en pulsmåler
Før og løbende under trænings- og kontrolindgreb
Ændring i affektiv respons
Tidsramme: Før og hvert 5. minut under trænings- og kontrolinterventioner
Vurdering af affektiv respons ved hjælp af en fældeskala
Før og hvert 5. minut under trænings- og kontrolinterventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nove de Julho

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Anden identifikator: CAPES)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele dataene efter færdiggørelsen efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger