Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute cardiovasculaire reacties op een enkele oefensessie bij patiënten met post-COVID-19-syndroom (ExPostCovid-19)

3 december 2024 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Acute cardiovasculaire reacties op een enkele oefensessie bij patiënten met post-Covid-19-syndroom

Het doel van het onderzoek is om de acute cardiorespiratoire en perceptuele reacties op een fysieke inspanningssessie te vergelijken bij degenen die besmet zijn met Covid-19, met en zonder aanhoudende symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal een cross-over zijn, uitgevoerd in twee groepen (met en zonder aanhoudende symptomen van Covid-19). Deelnemers in beide groepen zullen een controlesessie en een oefensessie ondergaan en cardiorespiratoire en perceptuele reacties zullen vóór, tijdens en na de sessies worden verkregen. Tijdens de oefensessie voeren de deelnemers aerobe oefeningen, krachtoefeningen en spierstrekkingen uit, terwijl de deelnemers tijdens de controlesessie blijven zitten. Bloeddruk, hartslag, cardiale autonome modulatie, perifere zuurstofverzadiging, vasculaire functie en perceptie van affect zullen worden verkregen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • Werving
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
          • Raphael Dias

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Post-Covid Syndroom groep:

  • een positieve RT-PCR-test voor Covid-19 hebben gehad;
  • aanhoudende symptomen vertonen van het Post Covid 19-syndroom, waarvoor volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geen andere gezondheidsverklaring bestaat;
  • over de cognitieve en fysieke capaciteit beschikken om de oefeningen uit te voeren; Het is
  • lage cardiovasculaire risicoclassificatie volgens de criteria van het American College of Sports Medicine.

Gezonde groep:

  • geen aanhoudende symptomen vertonen van het Post Covid 19-syndroom, waarvoor volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geen andere gezondheidsverklaring bestaat;
  • over de cognitieve en fysieke capaciteit beschikken om de oefeningen uit te voeren; Het is
  • lage cardiovasculaire risicoclassificatie volgens de criteria van het American College of Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefening
Tijdens de oefensessie voeren de deelnemers aërobe, vrije actieve en flexibiliteitsoefeningen uit en dit duurt ongeveer 45 minuten.
Gedragsmatig: Oefensessie
De sessie omvat aërobe, weerstands- en flexibiliteitsoefeningen en duurt ongeveer 45 minuten. De sessie begint met aërobe oefeningen (5 minuten jump-jacks en 5 minuten stationair lopen). Vervolgens worden negen krachtoefeningen uitgevoerd voor de belangrijkste spiergroepen (3 keer van 12 tot 15 herhalingen, met een rustinterval van 1 minuut) en tenslotte stretching voor de belangrijkste spiergroepen.
Andere namen:
  • Revalidatie
  • Flexibiliteit
  • Weerstandsoefeningen
  • Cardiorespiratoire oefeningen
Gedragsmatig: Controle sessie
Blijf 60 minuten zitten
Ander: Controle
Bij de controlesessie blijven de deelnemers 60 minuten zitten.
Gedragsmatig: Oefensessie
De sessie omvat aërobe, weerstands- en flexibiliteitsoefeningen en duurt ongeveer 45 minuten. De sessie begint met aërobe oefeningen (5 minuten jump-jacks en 5 minuten stationair lopen). Vervolgens worden negen krachtoefeningen uitgevoerd voor de belangrijkste spiergroepen (3 keer van 12 tot 15 herhalingen, met een rustinterval van 1 minuut) en tenslotte stretching voor de belangrijkste spiergroepen.
Andere namen:
  • Revalidatie
  • Flexibiliteit
  • Weerstandsoefeningen
  • Cardiorespiratoire oefeningen
Gedragsmatig: Controle sessie
Blijf 60 minuten zitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Beoordeling van de systolische en diastolische bloeddruk met behulp van een automatisch apparaat
Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Beoordeling van de hartslagvariabiliteitsindicatoren met behulp van een hartslagmeter
Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Beoordeling van de door stroming gemedieerde dilatatie met behulp van een doppler-echografie
Voor en 30 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Verandering in de piekuitademingsstroom
Tijdsspanne: Voor en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Beoordeling van de piekuitademingsstroom met behulp van een piekstroomapparaat
Voor en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voor, tijdens en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Beoordeling van de perifere zuurstofverzadiging met behulp van een pulsoximeter
Voor, tijdens en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Voor en continu tijdens inspannings- en controle-interventies
Beoordeling van de hartslag met behulp van een hartslagmeter
Voor en continu tijdens inspannings- en controle-interventies
Verandering in affectieve reactie
Tijdsspanne: Voor en elke 5 minuten tijdens inspannings- en controle-interventies
Beoordeling van de affectieve respons met behulp van een velschaal
Voor en elke 5 minuten tijdens inspannings- en controle-interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Nove de Julho

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Andere identificatie: CAPES)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Plan om de gegevens na voltooiing op redelijk verzoek te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen