Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige vinduesforberedende tilgange på de kliniske resultater af lateral sinusgulvhøjde

15. marts 2024 opdateret af: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

De kliniske resultater af lateral sinusgulvhøjde med forskellige vinduesforberedelsesmetoder: en retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerede retrospektivt effekten af ​​to forskellige laterale vinduesforberedelsesteknikker på peri-implantat knogleforstørrelse for patienter, der gennemgik lateral sinus gulvforhøjelse med samtidig implantatplacering ved hjælp af todimensionelle og tredimensionale radiografiske resultater, med særlig vægt på stabiliteten af graftmaterialet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive forsøgspersoner blev udvalgt blandt patienter, der har modtaget LSFE med graftmaterialer med samtidig implantatplacering fra november 2018 til juni 2021 i afdelingen for implantologi på det tilknyttede hospital for stomatologi, Zhejiang University School of Medicine, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • der manglede en eller flere maxillære bagtænder, og helingstiden var mere end 3 måneder;
  • fuldstændige grundlæggende oplysninger og detaljerede driftsregistre;
  • tilgængelige CBCT-billeder før operationen, umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen;
  • RBH ≤6 mm vist af CBCT ved T0 på stedet for den manglende tand;
  • ingen systematiske sygdomme og ingen ubehandlet periapikal sygdom eller paradentose før operation.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) maksillære læsioner er ikke blevet korrekt behandlet;
  • nuværende eller tidligere medicinering af bisfosfonater;
  • graviditet eller amning;
  • nuværende eller tidligere strålebehandling af hoved- og halskræft inden for 5 år;
  • akut og kronisk betændelse i den maksillære sinus;
  • behov for yderligere lodret eller horisontal knogleforstørrelse udover LSFE med endo-sinus-graftmaterialer;
  • storryger (>20 cigaretter/dag på operationstidspunktet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Piezoelektrisk osteotomi
Denne gruppe brugte piezoelektrisk osteotomi (eksponering) til at forberede det laterale vindue, der tiltræder maxillar sinus
Procedure: Piezoelektrisk osteotomi
Den piezoelektriske teknik, en anden vinduesforberedelsesprocedure, der ikke bruger en rund bor, blev først introduceret til LSFE i 2001 for dens høje nøjagtighed af osteotomi og lave membranperforeringshastighed. Senere undersøgelser viste, at operationstiden, postoperative reaktioner og perforationshastigheden af ​​denne procedure anses for at være acceptable sammenlignet med roterende bor. Desuden tillader den piezoelektriske teknik, at det laterale knoglevindue kan skæres og bevares relativt fuldstændigt.
Rund Bur
Denne gruppe brugte rund bor (kontrol) til at forberede det laterale vindue, der tiltræder maksillær sinus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apikal knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Afstanden (mm) fra implantatets apex til den mest apikale position af transplantatmaterialet langs implantatets længdeakse
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Endo-sinus knogleforøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Afstanden (mm) fra niveauet af sinusbunden (midt af det bukkale niveau og palatale niveau) til niveauet for den mest apikale position af transplantatmaterialet langs implantatets længdeakse
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Palatal knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Den lodrette afstand (mm) fra den apikale margin af implantatskulderen på palatalsiden lige op til positionen for den mest apikale position af transplantatmaterialet
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Bukal knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Den lodrette afstand (mm) fra den apikale margin af implantatskulderen på den bukkale side lige op til positionen for den mest apikale position af transplantatmaterialet
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Forstærkningsvolumen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Volumenet af de endo-sinus rekonstruerede graftmaterialer
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perforationsforekomst
Tidsramme: Under operationen
Sinusperforation blev bestemt ved direkte visualisering og Valsalva-manøvren under operationsprocessen.
Under operationen
Tidligt tab af implantat
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tidligt implantattab blev defineret som et implantat, der viste klinisk mobilitet før anbringelsen af ​​abutmentet
6 måneder efter operationen
Sidevinduets længde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
afstanden mellem kanterne af det laterale vindue forårsaget af den laterale antrostomi
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
Lateral knoglelængde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen
længden af ​​knoglevinduet opnået ved piezoelektrisk osteotomi
Umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger