Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike tilnærminger til forberedelse av vinduer på de kliniske resultatene av lateral sinusgulvhøyde

15. mars 2024 oppdatert av: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

De kliniske resultatene av lateral sinus-gulvhøyde med forskjellige tilnærminger til vindusforberedelse: en retrospektiv studie

Denne studien evaluerte retrospektivt effekten av to forskjellige laterale vindusprepareringsteknikker på peri-implantat beinforstørrelse for pasienter som gjennomgikk lateral sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering ved bruk av todimensjonale og tredimensjonale radiografiske resultater, med spesiell vekt på stabiliteten av graftmaterialet etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende forsøkspersoner ble valgt blant pasienter som har mottatt LSFE med graftmaterialer med samtidig implantatplassering fra november 2018 til juni 2021 ved avdelingen for implantologi ved det tilknyttede sykehuset for stomatologi, Zhejiang University School of Medicine, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • en eller flere maksillære bakre tenner manglet, og tilhelingstiden var mer enn 3 måneder;
  • fullstendig grunnleggende informasjon og detaljerte driftsopptegnelser;
  • tilgjengelige CBCT-bilder før operasjonen, umiddelbart etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen;
  • RBH ≤6 mm vist av CBCT ved T0 på stedet for den manglende tannen;
  • ingen systematiske sykdommer og ingen ubehandlet periapikal sykdom eller periodontal sykdom før operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) maksillære lesjoner har ikke blitt riktig behandlet;
  • nåværende eller tidligere medisinering av bisfosfonater;
  • graviditet eller amming;
  • nåværende eller tidligere strålebehandling av hode- og nakkekreft innen 5 år;
  • akutt og kronisk betennelse i maksillær sinus;
  • behov for ytterligere vertikal eller horisontal beinforstørrelse i tillegg til LSFE med endo-sinus-graftmaterialer;
  • storrøyker (>20 sigaretter/dag på operasjonstidspunktet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Piezoelektrisk osteotomi
Denne gruppen brukte piezoelektrisk osteotomi (eksponering) for å forberede sidevinduet som går inn i maxillary sinus
Fremgangsmåte: Piezoelektrisk osteotomi
Den piezoelektriske teknikken, en annen prosedyre for forberedelse av vinduer som ikke bruker en rund bor, ble først introdusert for LSFE i 2001 for sin høye nøyaktighet av osteotomi og lave membranperforeringshastighet. Senere studier viste at operasjonstiden, postoperative reaksjoner og perforeringshastigheten for denne prosedyren anses å være akseptable sammenlignet med roterende bor. Dessuten gjør den piezoelektriske teknikken det mulig å kutte og bevare det laterale benvinduet relativt fullstendig.
Rund Bur
Denne gruppen brukte rund bor (kontroll) for å klargjøre sidevinduet som går inn i sinus maksillær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apikal beinhøyde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Avstanden (mm) fra implantatets apex til den mest apikale posisjonen til graftmaterialet langs implantatets lengdeakse
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Endo-sinus benøkning
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Avstanden (mm) fra nivået av sinusbunnen (midt av bukkalnivået og palatalnivået) til nivået til den mest apikale posisjonen til transplantatmaterialet langs implantatets lengdeakse
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Palatal beinhøyde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Den vertikale avstanden (mm) fra den apikale margin av implantatskulderen på palatalsiden rett opp til posisjonen til den mest apikale posisjonen til transplantatmaterialet
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Bukal beinhøyde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Den vertikale avstanden (mm) fra den apikale marginen på implantatskulderen på bukkalsiden rett opp til posisjonen til den mest apikale posisjonen til transplantatmaterialet
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Økningsvolum
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Volumet av endo-sinus rekonstruerte graftmaterialer
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perforasjonsforekomst
Tidsramme: Under operasjonen
Sinusperforasjon ble bestemt ved direkte visualisering og Valsalva-manøveren under operasjonsprosessen.
Under operasjonen
Tidlig tap av implantat
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Tidlig implantattap ble definert som et implantat som viste klinisk mobilitet før plassering av abutmentet
6 måneder etter operasjonen
Sidevinduslengde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
avstanden mellom kantene på sidevinduet forårsaket av lateral antrostomi
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
Lateral beinlengde
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen
lengden på benvinduet oppnådd ved piezoelektrisk osteotomi
Umiddelbart etter operasjonen, og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2021-115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger