Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ikkunoiden valmistustapojen vaikutus lateraalisen sinuslattian nousun kliinisiin tuloksiin

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Lateraalisen poskiontelon lattian nousun kliiniset tulokset erilaisilla ikkunoiden valmistusmenetelmillä: retrospektiivinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin retrospektiivisesti kahden eri lateraalisen ikkunan valmistelutekniikan vaikutus implanttia ympäröivään luun augmentaatioon potilailla, joille tehtiin lateraalinen poskiontelon pohjan nousu ja samanaikaisesti implanttien sijoittelu käyttämällä kaksi- ja kolmiulotteisia radiografisia tuloksia. Erityistä huomiota kiinnitettiin siirteen materiaali leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset koehenkilöt valittiin potilaiden joukosta, jotka ovat saaneet LSFE:tä siirremateriaalien kanssa samanaikaisesti implanttien asetuksella marraskuusta 2018 kesäkuuhun 2021 Kiinan Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun stomatologian sidossairaalan implantologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18 vuotta;
  • yksi tai useampi yläleuan takahammas puuttui ja paranemisaika oli yli 3 kuukautta;
  • täydelliset perustiedot ja yksityiskohtaiset toimintatiedot;
  • saatavilla olevat CBCT-kuvat ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen;
  • RBH ≤6 mm CBCT:n mukaan T0:ssa puuttuvan hampaan kohdalla；
  • ei systemaattisia sairauksia eikä hoitamatonta periapikaalista sairautta tai parodontaalista sairautta ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) yläleuan vaurioita ei ole käsitelty kunnolla；
  • nykyinen tai aikaisempi bisfosfonaattilääkitys;
  • raskaus tai imetys;
  • pään ja kaulan syövän nykyinen tai mennyt sädehoito 5 vuoden sisällä;
  • akuutti ja krooninen tulehdus poskiontelossa;
  • joka tarvitsee ylimääräistä pystysuoraa tai vaakasuuntaista luun augmentaatiota LSFE:n lisäksi endo-sinus-siirteen materiaaleilla;
  • runsas tupakoitsija (> 20 savuketta/vrk leikkauksen aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Pietsosähköinen osteotomia
Tämä ryhmä käytti pietsosähköistä osteotomiaa (altistusta) valmistellakseen poskiontelon lateraalista ikkunaa
Menettely: Pietsosähköinen osteotomia
Pietsosähköinen tekniikka, toinen ikkunanvalmistusmenetelmä, jossa ei käytetä pyöreää poranterää, esiteltiin ensimmäisen kerran LSFE:ssä vuonna 2001 sen suuren osteotomian tarkkuuden ja alhaisen kalvon perforaationopeuden vuoksi. Myöhemmät tutkimukset osoittivat, että tämän toimenpiteen leikkausaika, leikkauksen jälkeiset reaktiot ja perforaationopeus katsotaan hyväksyttäviksi pyörivään poranterään verrattuna. Lisäksi pietsosähköinen tekniikka mahdollistaa sivuttaisen luuikkunan leikkaamisen ja säilyttämisen suhteellisen täydellisesti.
Pyöreä Bur
Tämä ryhmä käytti pyöreää poranterää (verrokki) valmistellakseen poskiontelon lateraalista ikkunaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apikaalisen luun korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys (mm) implantin kärjestä siirremateriaalin apikaalisimpaan kohtaan implantin pituusakselia pitkin
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endo-sinusluun kasvu
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys (mm) poskiontelon pohjan tasosta (bukkaaalisen tason ja kitalan tason keskiosa) siirrännäisen materiaalin apikaalisimman kohdan tasoon implantin pituusakselia pitkin
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Palatalon luun korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pystysuora etäisyys (mm) implantin olkapään apikaalisesta marginaalista palataalisella puolella suoraan ylöspäin siirrännäisen materiaalin apikaalisimman paikan kohtaan
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bukkaalinen luun korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pystysuuntainen etäisyys (mm) implantin olkapään apikaalisesta marginaalista bukkaalisella puolella suoraan ylöspäin siirrännäisen materiaalin apikaalisimman paikan kohtaan
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisäystilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endosinuksen rekonstruoitujen graftmateriaalien tilavuus
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perforaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Poskiontelon perforaatio määritettiin suoralla visualisoinnilla ja Valsalva-liikkeellä leikkausprosessin aikana.
Leikkauksen aikana
Varhainen implanttien menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Varhainen implantin katoaminen määriteltiin implantiksi, joka osoitti kliinistä liikkuvuutta ennen tukien asettamista
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ikkunan pituus sivusuunnassa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
lateraalisen antrostomian aiheuttama sivuikkunan reunojen välinen etäisyys
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sivusuuntainen luun pituus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
pietsosähköisellä osteotomialla saadun luuikkunan pituus
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia