Karakterisering af akut myokardieskade med spektral computertomografi. (CADAMI-SPEKTRAL) (CADAMI)
Karakterisering af akut myokardieskade med spektral computertomografi. CADAMI-SPEKTRAL.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Candelas Perez-Del Villar, MD, PhD
- Telefonnummer: 55673 0034 923291100
- E-mail: mcperezvi@saludcastillayleon.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
-
Ledende efterforsker:
- Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Hospitalsindlæggelse på grund af brystsmerter og akut myokardieskade.
- Klinisk indikation for hjerte-MR (CMR) på grund af mistanke om akut myokardieinfarkt med koronar angiografi, der ikke viser signifikante læsioner (<50%) (MINOCA), akut myokarditis eller stress-induceret kardiomyopati.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for at gennemgå hjerte-MR og CT med administration af henholdsvis gadolinium og/eller jodbaseret kontrast.
- Eksisterende kardiomyopati.
- Eksisterende kronisk iskæmisk hjertesygdom.
- Invasiv koronar angiografi, der viser koronare læsioner ≥50 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Karakterisering af myokardievæv ved hjælp af spektral teknologi og Cardiac Magnetic Resonance (CMR) billeddannelse.
|
Karakterisering af myokardievæv med Spectral CT
|
|
Kontrolelementer
Karakterisering af myokardievæv ved hjælp af spektral teknologi og CMR-billeddannelse.
|
Karakterisering af myokardievæv med Spectral CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem volumen af myokardium med unormal perfusion (målt ved hjælp af spektrale jodtæthedsbilleder) og procentdelen af myokardium med sen gadoliniumforstærkning -LGE- (målt ved CMR).
Tidsramme: 2 år
|
At beskrive de differentielle ændringer i first-pass og sene jod-forstærkede billeder ved hjælp af spektral CT hos patienter diagnosticeret med MINOCA, myocarditis og stress-induceret kardiomyopati, og sammenligne dem med resultater opnået ved hjerte-MRI.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser akut myokardieskade ved hjælp af spektrale billeder opnået efter administration af jod-baseret kontrast hos patienter med MINOCA, akut myocarditis og stress-induceret kardiomyopati, såvel som hos kontrolpersoner.
Tidsramme: 2 år
|
Karakteriser akut myokardieskade ved hjælp af spektrale billeder opnået både i den tidlige (first-pass) fase og i den sene gadolinium-forstærkede fase efter administration af jod-baseret kontrast hos patienter med MINOCA, akut myocarditis og stress-induceret kardiomyopati, samt som i kontrolfag.
|
2 år
|
|
At beskrive typen af perfusionsabnormitet (hyperæmi eller perfusionsunderskud), som korrelerer med iskæmisk og inflammatorisk, ingen iskæmiske myokardieskader.
Tidsramme: 2 år
|
Vurder, om spektral CT tillader differentiering mellem de forskellige ætiologier for myokardieskade.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wereski R, Kimenai DM, Taggart C, Doudesis D, Lee KK, Lowry MTH, Bularga A, Lowe DJ, Fujisawa T, Apple FS, Collinson PO, Anand A, Chapman AR, Mills NL. Cardiac Troponin Thresholds and Kinetics to Differentiate Myocardial Injury and Myocardial Infarction. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):528-538. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054302. Epub 2021 Jun 25.
- Townsend N, Kazakiewicz D, Lucy Wright F, Timmis A, Huculeci R, Torbica A, Gale CP, Achenbach S, Weidinger F, Vardas P. Epidemiology of cardiovascular disease in Europe. Nat Rev Cardiol. 2022 Feb;19(2):133-143. doi: 10.1038/s41569-021-00607-3. Epub 2021 Sep 8.
- Greer C, Williams MC, Newby DE, Adamson PD. Role of computed tomography cardiac angiography in acute chest pain syndromes. Heart. 2023 Aug 24;109(18):1350-1356. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321360.
- Danad I, Fayad ZA, Willemink MJ, Min JK. New Applications of Cardiac Computed Tomography: Dual-Energy, Spectral, and Molecular CT Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;8(6):710-23. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.03.005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CADAMI-SPECTRAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .