Caratterizzazione del danno miocardico acuto con tomografia computerizzata spettrale. (CADAMI-SPETTRALE) (CADAMI)
Caratterizzazione del danno miocardico acuto con tomografia computerizzata spettrale. CADAMI-SPETTRALE.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Candelas Perez-Del Villar, MD, PhD
- Numero di telefono: 55673 0034 923291100
- Email: mcperezvi@saludcastillayleon.es
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
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Investigatore principale:
- Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Ricovero ospedaliero a causa di dolore toracico e lesione miocardica acuta.
- Indicazione clinica per MRI cardiaca (CMR) dovuta a sospetto infarto miocardico acuto con angiografia coronarica che non mostra lesioni significative (<50%) (MINOCA), miocardite acuta o cardiomiopatia indotta da stress.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni a sottoporsi a RM cardiaca e TC con somministrazione rispettivamente di gadolinio e/o contrasto a base di iodio.
- Cardiomiopatia preesistente.
- Cardiopatia ischemica cronica preesistente.
- Angiografia coronarica invasiva che mostra lesioni coronariche ≥50%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Caso
Caratterizzazione del tessuto miocardico mediante tecnologia spettrale e imaging di risonanza magnetica cardiaca (CMR).
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Caratterizzazione del tessuto miocardico con Spectral CT
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Controlli
Caratterizzazione del tessuto miocardico mediante tecnologia spettrale e imaging CMR.
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Caratterizzazione del tessuto miocardico con Spectral CT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra volume del miocardio con perfusione anormale (misurata utilizzando immagini di densità spettrale dello iodio) e percentuale di miocardio con potenziamento tardivo del gadolinio -LGE- (misurata mediante CMR).
Lasso di tempo: 2 anni
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Descrivere le alterazioni differenziali nelle immagini potenziate con iodio di primo passaggio e tardive utilizzando la TC spettrale in pazienti con diagnosi di MINOCA, miocardite e cardiomiopatia indotta da stress, e confrontandole con i risultati ottenuti dalla risonanza magnetica cardiaca.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzare il danno miocardico acuto utilizzando immagini spettrali ottenute dopo la somministrazione di contrasto a base di iodio in pazienti con MINOCA, miocardite acuta e cardiomiopatia indotta da stress, nonché in soggetti di controllo.
Lasso di tempo: 2 anni
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Caratterizzare il danno miocardico acuto utilizzando immagini spettrali ottenute sia nella fase precoce (di primo passaggio) che nella fase tardiva con gadolinio dopo la somministrazione di contrasto a base di iodio in pazienti con MINOCA, miocardite acuta e cardiomiopatia indotta da stress, nonché come nei soggetti di controllo.
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2 anni
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Per descrivere il tipo di anomalia della perfusione (iperemia o deficit di perfusione) che è correlata a lesioni miocardiche ischemiche e infiammatorie, senza lesioni miocardiche ischemiche.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare se la TC spettrale consente la differenziazione tra le diverse eziologie del danno miocardico.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wereski R, Kimenai DM, Taggart C, Doudesis D, Lee KK, Lowry MTH, Bularga A, Lowe DJ, Fujisawa T, Apple FS, Collinson PO, Anand A, Chapman AR, Mills NL. Cardiac Troponin Thresholds and Kinetics to Differentiate Myocardial Injury and Myocardial Infarction. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):528-538. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054302. Epub 2021 Jun 25.
- Townsend N, Kazakiewicz D, Lucy Wright F, Timmis A, Huculeci R, Torbica A, Gale CP, Achenbach S, Weidinger F, Vardas P. Epidemiology of cardiovascular disease in Europe. Nat Rev Cardiol. 2022 Feb;19(2):133-143. doi: 10.1038/s41569-021-00607-3. Epub 2021 Sep 8.
- Greer C, Williams MC, Newby DE, Adamson PD. Role of computed tomography cardiac angiography in acute chest pain syndromes. Heart. 2023 Aug 24;109(18):1350-1356. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321360.
- Danad I, Fayad ZA, Willemink MJ, Min JK. New Applications of Cardiac Computed Tomography: Dual-Energy, Spectral, and Molecular CT Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;8(6):710-23. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.03.005.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- CADAMI-SPECTRAL
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