Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippoterapisimulatorer på trunkkontrol og øvre ekstremitetsfunktioner ved cerebral parese

13. august 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøgelse af effekten af ​​hippoterapisimulatorer på trunkkontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med cerebral parese

Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensionelle mekaniske bevægelse og gang og overfører den mekaniske effekt til rytteren under hippoterapi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningsprogram med hippoterapi-simulator på overekstremitetsfunktioner og kropskontrol hos personer med cerebral parese. Alle personer diagnosticeret med cerebral parese, som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som Studie- og Kontrolgruppe. Udover konventionel fysioterapi vil studiegruppen blive trænet i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.n Ud over konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cerebral Parese kan defineres som en ikke-progressiv læsion, der opstår i hjernen, som endnu ikke har afsluttet sin udvikling og forårsager aktivitetsbegrænsning med bevægelses- og holdningsproblemer. Selvom de lidelser, der ses ved cerebral parese, ikke er progressive, kan disse personer opleve tab i deres nuværende motoriske funktioner i senere aldre, og dette kan forårsage tab i deres uafhængighed og daglige aktiviteter. Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensionelle mekaniske bevægelse og gang og overfører den mekaniske effekt til rytteren under hippoterapi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningsprogram med hippoterapi-simulator på overekstremitetsfunktioner og kropskontrol hos personer med cerebral parese. Alle personer diagnosticeret med cerebral parese, som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som Studie- og Kontrolgruppe. Udover konventionel fysioterapi vil studiegruppen blive trænet i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.n Ud over konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-18 år
  • At blive diagnosticeret med ensidig spastisk cerebral parese
  • Familiens og enkeltpersoners frivillighed til at deltage i undersøgelsen
  • At være på I, II, III niveau i henhold til håndfærdighedsklassifikationssystemet
  • At have den kognitive udvikling til at samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået nogen ortopædisk og/eller neurologisk operation og/eller BoNT A-operation inden for de seneste 6 måneder
  • At have en historie med epilepsi
  • Høre- og/eller synstab på et niveau, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hippoterapi gruppe
Udover konventionel fysioterapi vil der blive trænet i Hippoterapi Simulator 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Hippoterapi-simulatoren tjener en bred vifte af formål fra rekreativ brug, der efterligner en rigtig hests bevægelser eller kan lave lignende bevægelser, til fitness, motion, sport, uddannelse og terapi og er velegnet til brug af personer med cerebral parese.
Andet: Hippoterapi gruppe
Udover konventionel fysioterapi vil der blive trænet i Hippoterapi Simulator 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Hippoterapi-simulatoren tjener en bred vifte af formål fra rekreativ brug, der efterligner en rigtig hests bevægelser eller kan lave lignende bevægelser, til fitness, motion, sport, uddannelse og terapi og er velegnet til brug af personer med cerebral parese.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Udover konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.
Andet: Kontrolgruppe
Udover konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunktionsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Jabson Taylors håndfunktionstest vil blive brugt. Testen måler nøjagtigheden af ​​hastighed og ydeevne på en række forskellige greb og frigivelsesopgaver ved hjælp af hverdagsting.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol vurdering
Tidsramme: 2 minutter
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) vil blive brugt til at vurdere trunk-kontrol hos deltagerne. Den femten-element SCS vurderer statiske og dynamiske komponenter i bagagerummet under siddende.
2 minutter
Balancevurdering
Tidsramme: 2 minutter
Timed up and go test vil blive brugt til at evaluere balance. Patienten bedes rejse sig fra stolen uden støtte fra stolen, gå 3 m, gå tilbage mod stolen uden at røre ved noget og indtage siddestilling igen. Tiden starter, når patienten rejser sig fra stolen og slutter, når patienten vender tilbage til stolen og sætter sig ned igen.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/10-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger