Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippoterapisimulatorer på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner ved cerebral parese

13. august 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøkelse av effekten av hippoterapisimulatorer på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med cerebral parese

Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensjonale mekaniske bevegelse og gange og overfører den mekaniske effekten til rytteren under hippoterapi. Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsprogram med hippoterapisimulator på funksjoner i øvre ekstremiteter og trunkkontroll hos personer med cerebral parese. Alle individer med diagnosen Cerebral Parese som samtykker i å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig. delt inn i to grupper som studie- og kontrollgruppe. I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil studiegruppen trenes i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.n i tillegg til konvensjonell fysioterapi, vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Cerebral Parese kan defineres som en ikke-progressiv lesjon som oppstår i hjernen som ennå ikke har fullført sin utvikling og forårsaker aktivitetsbegrensning med bevegelses- og holdningsproblemer. Selv om lidelsene som sees ved Cerebral Parese ikke er progressive, kan disse personene oppleve tap i deres nåværende motoriske funksjoner i senere aldre, og dette kan føre til tap i deres uavhengighet og daglige aktiviteter. Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensjonale mekaniske bevegelse og gange og overfører den mekaniske effekten til rytteren under hippoterapi. Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsprogram med hippoterapisimulator på funksjoner i øvre ekstremiteter og trunkkontroll hos personer med cerebral parese. Alle individer med diagnosen Cerebral Parese som samtykker i å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig. delt inn i to grupper som studie- og kontrollgruppe. I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil studiegruppen trenes i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.n i tillegg til konvensjonell fysioterapi, vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 6-18 år
  • Blir diagnostisert med ensidig spastisk cerebral parese
  • Familiens og enkeltpersoners frivillighet til å delta i studien
  • Å være på I, II, III nivå i henhold til klassifiseringssystemet for håndferdigheter
  • Å ha den kognitive utviklingen til å samarbeide

Ekskluderingskriterier:

  • Har gjennomgått ortopedisk og/eller nevrologisk kirurgi og/eller BoNT A-operasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Har en historie med epilepsi
  • Hørsel og/eller synstap på et nivå som hindrer deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hippoterapi gruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil det bli gitt trening i Hippoterapisimulatoren 15 minutter daglig, 5 dager i uken i 4 uker. Hippoterapi-simulatoren tjener et bredt spekter av formål fra rekreasjonsbruk som etterligner bevegelsene til en ekte hest eller kan gjøre lignende bevegelser, til fitness, trening, sport, utdanning og terapi og er egnet for bruk av personer med cerebral parese.
Annen: Hippoterapi gruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil det bli gitt trening i Hippoterapisimulatoren 15 minutter daglig, 5 dager i uken i 4 uker. Hippoterapi-simulatoren tjener et bredt spekter av formål fra rekreasjonsbruk som etterligner bevegelsene til en ekte hest eller kan gjøre lignende bevegelser, til fitness, trening, sport, utdanning og terapi og er egnet for bruk av personer med cerebral parese.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.
Annen: Kontrollgruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunksjonsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Jabson Taylors håndfunksjonstest vil bli brukt. Testen måler nøyaktigheten av hastighet og ytelse på en rekke grep- og frigjøringsoppgaver ved å bruke hverdagslige gjenstander.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontroll vurdering
Tidsramme: 2 minutter
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) vil bli brukt til å vurdere trunkkontroll hos deltakerne. SCS med femten elementer vurderer statiske og dynamiske komponenter i bagasjerommet under sittende.
2 minutter
Balansevurdering
Tidsramme: 2 minutter
Timed up and go test vil bli brukt til å evaluere balanse. Pasienten bes reise seg fra stolen uten støtte fra stolen, gå 3 m, gå tilbake mot stolen uten å røre noe og innta sittestilling igjen. Tiden starter når pasienten reiser seg fra stolen og slutter når pasienten går tilbake til stolen og setter seg ned igjen.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024/10-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger