Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippoterapiasimulaattorit vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin aivovammauksessa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Hippoterapiasimulaattorien vaikutuksen tutkimus vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on aivovamma

Hippoterapiasimulaattori jäljittelee hevosen kolmiulotteista mekaanista liikettä ja kävelyä ja siirtää mekaanisen vaikutuksen ratsastajalle hippoterapian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hippoterapiasimulaattorilla varustetun harjoitusohjelman vaikutusta aivovammaisten henkilöiden yläraajojen toimintoihin ja vartalon hallintaan. Kaikki sellaiset henkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan satunnaisesti. jaettu kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmäksi. Perinteisen fysioterapian lisäksi opintoryhmää koulutetaan Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.n tavanomaisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma voidaan määritellä ei-progressiiviseksi vaurioksi, joka esiintyy aivoissa, joka ei ole vielä kehittynyt ja aiheuttaa toiminnan rajoituksia liike- ja asentoongelmiin. Vaikka aivovammauksessa havaitut häiriöt eivät ole eteneviä, näiden henkilöiden nykyiset motoriset toiminnot voivat menettää myöhemmällä iällä, mikä voi heikentää heidän itsenäisyyttään ja päivittäistä elämäänsä. Hippoterapiasimulaattori jäljittelee hevosen kolmiulotteista mekaanista liikettä ja kävelyä ja siirtää mekaanisen vaikutuksen ratsastajalle hippoterapian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hippoterapiasimulaattorilla varustetun harjoitusohjelman vaikutusta aivovammaisten henkilöiden yläraajojen toimintoihin ja vartalon hallintaan. Kaikki sellaiset henkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan satunnaisesti. jaettu kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmäksi. Perinteisen fysioterapian lisäksi opintoryhmää koulutetaan Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.n tavanomaisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 6-18 vuotta
  • Diagnoosilla on yksipuolinen spastinen aivovamma
  • Perheen ja yksilöiden vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
  • Käsitaitojen luokitusjärjestelmän mukaan tasoilla I, II, III
  • Kognitiivisen kehityksen saaminen yhteistyöhön

Poissulkemiskriteerit:

  • jolle on tehty ortopedinen ja/tai neurologinen leikkaus ja/tai BoNT A -leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut epilepsia
  • Kuulon ja/tai näön heikkeneminen tasolla, joka estää osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hippoterapiaryhmä
Perinteisen fysioterapian lisäksi harjoitellaan Hippotherapy Simulatorissa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Hippoterapiasimulaattori palvelee monenlaisia ​​käyttötarkoituksia aidon hevosen liikkeitä matkivasta tai vastaavia liikkeitä tekevästä virkistyskäytöstä kuntoiluun, liikuntaan, urheiluun, koulutukseen ja terapiaan, ja se soveltuu aivovammaisten käyttöön.
Muut: Hippoterapiaryhmä
Perinteisen fysioterapian lisäksi harjoitellaan Hippotherapy Simulatorissa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Hippoterapiasimulaattori palvelee monenlaisia ​​käyttötarkoituksia aidon hevosen liikkeitä matkivasta tai vastaavia liikkeitä tekevästä virkistyskäytöstä kuntoiluun, liikuntaan, urheiluun, koulutukseen ja terapiaan, ja se soveltuu aivovammaisten käyttöön.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Perinteisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.
Muut: Kontrolliryhmä
Perinteisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Jabson Taylorin käden toimintatestiä käytetään. Testi mittaa nopeuden ja suorituskyvyn tarkkuutta erilaisissa pito- ja irrotustehtävissä arkipäivän esineillä.
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon hallinnan arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Rungon ohjausmittausasteikkoa (TCMS) käytetään arvioimaan osallistujien rungon hallintaa. Viidentoista kohteen SCS arvioi rungon staattisia ja dynaamisia komponentteja istuessa.
2 minuuttia
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Ajastettu ja mene -testiä käytetään tasapainon arvioimiseen. Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista ilman tukea, kävelemään 3 m, kävelemään takaisin tuolia kohti koskematta mihinkään ja ottamaan uudelleen istuma-asennon. Aika alkaa, kun potilas nousee ylös tuolista ja päättyy, kun potilas palaa tuolille ja istuu uudelleen.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024/10-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia