Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippotherapie-simulators voor rompcontrole en functies van de bovenste ledematen bij hersenverlamming

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Onderzoek naar het effect van hippotherapiesimulators op de rompcontrole en de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

De hippotherapiesimulator imiteert de driedimensionale mechanische beweging en het lopen van het paard en brengt tijdens hippotherapie het mechanische effect over op de ruiter. Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van een oefenprogramma met een hippotherapiesimulator op de functies van de bovenste ledematen en de controle over de romp van personen met hersenverlamming. Alle personen bij wie de diagnose Cerebrale Parese is gesteld en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden geselecteerd. verdeeld in twee groepen als Studie- en Controlegroep. Naast de conventionele fysiotherapie wordt de werkgroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulatie.n Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hersenverlamming kan worden gedefinieerd als een niet-progressieve laesie die optreedt in de hersenen en die zijn ontwikkeling nog niet heeft voltooid en die activiteitsbeperking veroorzaakt met bewegings- en houdingsproblemen. Hoewel de stoornissen bij hersenverlamming niet progressief zijn, kunnen deze personen op latere leeftijd verliezen ervaren in hun huidige motorische functies en dit kan leiden tot verliezen in hun onafhankelijkheid en activiteiten in het dagelijks leven. De hippotherapiesimulator imiteert de driedimensionale mechanische beweging en het lopen van het paard en brengt tijdens hippotherapie het mechanische effect over op de ruiter. Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van een oefenprogramma met een hippotherapiesimulator op de functies van de bovenste ledematen en de controle over de romp van personen met hersenverlamming. Alle personen bij wie de diagnose Cerebrale Parese is gesteld en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden geselecteerd. verdeeld in twee groepen als Studie- en Controlegroep. Naast de conventionele fysiotherapie wordt de werkgroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulatie.n Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 6 en 18 jaar oud zijn
  • Gediagnosticeerd worden met eenzijdige spastische hersenverlamming
  • Vrijwilligheid van het gezin en individuen om aan het onderzoek deel te nemen
  • Op I-, II-, III-niveau zijn volgens het Hand Skills Classification System
  • Om de cognitieve ontwikkeling te hebben om mee te werken

Uitsluitingscriteria:

  • Een orthopedische en/of neurologische operatie en/of BoNT A-operatie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
  • Een geschiedenis van epilepsie hebben
  • Gehoor- en/of gezichtsverlies op een niveau dat deelname aan het onderzoek verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hippotherapie groep
Naast de conventionele fysiotherapie wordt er 4 weken lang 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulator. De hippotherapiesimulator dient een breed scala aan doeleinden, van recreatief gebruik dat de bewegingen van een echt paard nabootst of soortgelijke bewegingen kan maken, tot fitness, beweging, sport, onderwijs en therapie en is geschikt voor gebruik door personen met hersenverlamming.
Ander: Hippotherapie groep
Naast de conventionele fysiotherapie wordt er 4 weken lang 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulator. De hippotherapiesimulator dient een breed scala aan doeleinden, van recreatief gebruik dat de bewegingen van een echt paard nabootst of soortgelijke bewegingen kan maken, tot fitness, beweging, sport, onderwijs en therapie en is geschikt voor gebruik door personen met hersenverlamming.
Experimenteel: Controlegroep
Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.
Ander: Controlegroep
Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handfunctiebeoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Er zal gebruik worden gemaakt van een Jabson Taylor-handfunctietest. De test meet de nauwkeurigheid van snelheid en prestaties bij een verscheidenheid aan grijp- en loslaattaken met behulp van alledaagse voorwerpen.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de rompcontrole
Tijdsspanne: 2 minuten
De Trunk Control Measurement Scale (TCMS) zal worden gebruikt om de rompcontrole bij de deelnemers te beoordelen. De SCS bestaat uit vijftien items en beoordeelt de statische en dynamische componenten van de romp tijdens het zitten.
2 minuten
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Er wordt een Time-up-and-go-test gebruikt om het evenwicht te evalueren. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel zonder steun van de stoel, 3 meter te lopen, terug te lopen naar de stoel zonder iets aan te raken en weer in zithouding te gaan zitten. De tijd gaat in op het moment dat de patiënt opstaat uit de stoel en eindigt op het moment dat de patiënt terugkeert naar de stoel en weer gaat zitten.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024/10-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen