Immunogenomiske analyser af pædiatrisk katatoni
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aaron Besterman, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 858-576-1700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Person, hvor et af følgende kriterier er opfyldt:
Barn/ungdom i alderen 0-17 (2) med diagnosen katatoni.
ELLER
- Biologiske forældre til barn/ungdom er tilmeldt denne undersøgelse med henblik på reflekstestning. Familiemedlemmer er berettiget til deltagelse i denne undersøgelse, hvis de formodes at være genetisk relateret til en patientdeltager
Ekskluderingskriterier:
Børn/ungepatienter, der ikke opfylder nogen af inklusionskriterierne, eller dem, der:
- Allerede modtaget nogen tidligere helgenom-sekventering eller exom-sekventering.
- Ude af stand til at henvende sig til familien eller patienten for tilmelding.
- Ude af stand til at opnå informeret samtykke.
Familiemedlemmer er ikke berettigede til at deltage i denne undersøgelse, hvis:
- De vides ikke at være genetisk relateret til barnet/den unge patientdeltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilmeldte - WGS
Disse deltagere vil blive genstand for helgenom-sekventering og Phage ImmunoPrecipiation-sekventering (PhIP-Seq) for at identificere genetiske ændringer og nye antistoffer forbundet med katatoni.
|
Genomiske sekventeringsresultater kan bruges til diagnosticering og behandling af deltagere.
Hele Proteome programmerbar fag-display immunpræcipitationssekventering vil blive brugt til at diagnosticere kendte og nye autoantistoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk hastighed af hjernereaktive autoantistoffer
Tidsramme: 2 år
|
Diagnostisk hastighed af hjernereaktive autoantistoffer via genomisk og hel humant proteom programmerbar fag-display immunpræcipitationssekventering (PhIP-Seq)
|
2 år
|
|
Diagnostisk hastighed for helgenomsekventering
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer virkningen af helgenomsekventering på diagnostisk udbytte ved pædiatrisk katatoni sammenlignet med standard medicinsk oparbejdning.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 810014
- 314882-00001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .