Immunogenomiske analyser av pediatrisk katatoni
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aaron Besterman, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-post: abesterman@health.ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 858-576-1700
- E-post: cblucher@rchsd.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Person der ett av følgende kriterier er oppfylt:
Barn/ungdom i alderen 0-17 (2) med diagnosen katatoni.
ELLER
- Biologiske foreldre til barn/ungdom ble registrert i denne studien for reflekstesting. Familiemedlemmer er kvalifisert for deltakelse i denne studien hvis de antas å være genetisk relatert til en pasientdeltaker
Ekskluderingskriterier:
Barne-/ungdomspasienter som ikke oppfyller noen av inklusjonskriteriene, eller de som:
- Allerede mottatt noen tidligere helgenomsekvensering eller eksomsekvensering.
- Kan ikke henvende seg til familien eller pasienten for påmelding.
- Kan ikke innhente informert samtykke.
Familiemedlemmer er ikke kvalifisert for deltakelse i denne studien hvis:
- De er kjent for ikke å være genetisk relatert til deltakeren i barn/ungdomspasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påmeldte - WGS
Disse deltakerne vil bli gjenstand for helgenomsekvensering og Phage ImmunoPrecipiation-sekvensering (PhIP-Seq) for å identifisere genetiske endringer og nye antistoffer assosiert med katatoni.
|
Genomiske sekvenseringsresultater kan brukes til diagnose og behandling av deltakere.
Hele Proteome programmerbare fag-display-immunutfellingssekvensering vil bli brukt til å diagnostisere kjente og nye autoantistoffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk hastighet av hjernereaktive autoantistoffer
Tidsramme: 2 år
|
Diagnostisk hastighet av hjernereaktive autoantistoffer via genomisk og hel humant proteom programmerbar fag viser immunutfellingssekvensering (PhIP-Seq)
|
2 år
|
|
Diagnostisk hastighet for sekvensering av hele genom
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer virkningen av helgenomsekvensering på diagnostisk utbytte ved pediatrisk katatoni, sammenlignet med standard medisinsk opparbeidelse.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 810014
- 314882-00001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .