Lasten katatonian immunogenomiset analyysit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Besterman, MD
- Puhelinnumero: 221633 858-576-1700
- Sähköposti: abesterman@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corrine Blucher, BS
- Puhelinnumero: 221632 858-576-1700
- Sähköposti: cblucher@rchsd.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Henkilö, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Lapsi/nuori 0–17-vuotiaat (2), joilla on katatonian diagnoosi.
TAI
- Lapsen/nuoren biologiset vanhemmat osallistuivat tähän tutkimukseen refleksitestiä varten. Perheenjäsenet voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heidän oletetaan olevan geneettisesti sukua potilaaseen
Poissulkemiskriteerit:
Lapsi-/nuoripotilaat, jotka eivät täytä mitään sisällyttämiskriteereistä tai jotka:
- Hän on jo saanut aikaisemman koko genomin sekvensoinnin tai eksomisekvensoinnin.
- Perheeseen tai potilaaseen ei pääse ilmoittautumaan.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada.
Perheenjäsenet eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos:
- Niiden tiedetään olevan geneettisesti sukua lapsi-/nuoripotilaaseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoittaneet - WGS
Näille osallistujille suoritetaan koko genomin sekvensointi ja Phage ImmunoPrecipiation -sekvensointi (PhIP-Seq) katatoniaan liittyvien geneettisten muutosten ja uusien vasta-aineiden tunnistamiseksi.
|
Genomisen sekvensoinnin tuloksia voidaan käyttää osallistujien diagnosointiin ja hoitoon.
Koko Proteomen ohjelmoitavaa faaginäytön immunosaostussekvensointia käytetään tunnettujen ja uusien autovasta-aineiden diagnosoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen reaktiivisten autovasta-aineiden diagnostinen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivojen reaktiivisten autovasta-aineiden diagnostinen määrä genomisen ja koko ihmisen proteomin ohjelmoitavan faaginäytön immunosaostussekvensoinnin (PhIP-Seq) avulla
|
2 vuotta
|
|
Koko genomin sekvensoinnin diagnostinen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi koko genomin sekvensoinnin vaikutus diagnostiseen saantoon lasten katatoniassa verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen käsittelyyn.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810014
- 314882-00001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brain and Behavior Research Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .