Analisi immunogenomiche della catatonia pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aaron Besterman, MD
- Numero di telefono: 221633 858-576-1700
- Email: abesterman@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Corrine Blucher, BS
- Numero di telefono: 221632 858-576-1700
- Email: cblucher@rchsd.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individuo in cui è soddisfatto uno dei seguenti criteri:
Bambino/adolescente di età compresa tra 0 e 17 anni (2) con diagnosi di catatonia.
O
- Genitori biologici del bambino/adolescente arruolato in questo studio ai fini del test dei riflessi. I membri della famiglia sono idonei a partecipare a questo studio se si presume che siano geneticamente imparentati con un paziente partecipante
Criteri di esclusione:
Pazienti bambini/adolescenti che non soddisfano nessuno dei criteri di inclusione o coloro che:
- Già ricevuto qualsiasi precedente sequenziamento dell'intero genoma o sequenziamento dell'esoma.
- Impossibile avvicinare la famiglia o il paziente per l'arruolamento.
- Impossibile ottenere il consenso informato.
I familiari non sono idonei a partecipare a questo studio se:
- È noto che non sono geneticamente imparentati con il paziente bambino/adolescente partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iscritti - WGS
Questi partecipanti saranno soggetti al sequenziamento dell'intero genoma e al sequenziamento dell'immunoprecipitazione dei fagi (PhIP-Seq) per identificare cambiamenti genetici e nuovi anticorpi associati alla catatonia.
|
I risultati del sequenziamento genomico possono essere utilizzati per la diagnosi e il trattamento dei partecipanti.
Il sequenziamento dell'immunoprecipitazione dell'intero Proteome programmable phage display sarà utilizzato per diagnosticare autoanticorpi noti e nuovi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso diagnostico di autoanticorpi reattivi cerebrali
Lasso di tempo: 2 anni
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Tasso diagnostico di autoanticorpi reattivi cerebrali tramite sequenziamento dell'immunoprecipitazione programmabile del display fagico genomico e dell'intero proteoma umano (PhIP-Seq)
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2 anni
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Tasso diagnostico del sequenziamento dell'intero genoma
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare l'impatto del sequenziamento dell'intero genoma sulla resa diagnostica nella catatonia pediatrica, rispetto all'iter medico standard.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 810014
- 314882-00001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Brain and Behavior Research Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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