Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aftørringsbadetræning på tidlig badning, kropstemperatur og navlestrengsfald hos nyfødte

3. maj 2026 opdateret af: Çağla KILIÇ

Effekten af ​​aftørring af badetræning på tidlig badning, kropstemperatur og navlestrengsfald hos nyfødte: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​aftørringsbadetræning på tidlig badning, kropstemperatur og navlestrengsudskillelsestid hos nyfødte. Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Undersøgelsen vil blive udført med gravide kvinder, der søgte ind på graviditetsskolerne i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital Gynækologi og Obstetrik Ekstra Servicebygning. Ved beregning af stikprøvestørrelsen blev en lignende undersøgelse udført tidligere om emnet taget som reference, og G*Power 3.1.9.7-programmet blev brugt (Ayyıldız et al, 2015). I den foretagne beregning; undersøgelsens stikprøvestørrelse viste sig at være mindst 36, og i betragtning af den parametriske fordeling var det planlagt at gennemføre undersøgelsen med i alt 60 personer, 30 i hver gruppe. I betragtning af de mulige sagstab (10%) er det planlagt at inkludere i alt 66 kvinder (interventionsgruppe: 33, kontrolgruppe: 33). I undersøgelsen vil kvinder blive inddelt i grupper i henhold til de tidligere fastlagte randomiseringsnummersekvenser, og derefter udfyldes Gravidinformationsskemaet af deltagerne ved brug af face-to-face interviewmetoden. Den fastlagte praksis vil blive udført i henhold til den gruppe, som deltagerne er tilknyttet. Sygehusets graviditetsoplysningsklasse vil blive brugt til træningen, og hvis der er planlagt anden træning i svangerskabsskolen, benyttes et tomt lokale fastsat af sygehusadministrationen. De gravide i interventionsgruppen vil få forklaret nyfødttørrings- og badepåføringsstadierne af forskeren i grupper på 2-3 personer på en nyfødt model, og derefter vil de gravide blive bedt om at påføre badet individuelt på modellen. De gravide kvinder i kontrolgruppen vil være underlagt rutinemæssig hospitalsprotokol, og der vil ikke blive foretaget andre indgreb. Efter fødslen vil deltagerne blive ringet op på tlf, og "Newborn Characteristics Information Form" vil blive udfyldt telefonisk, og deltagerne vil blive bedt om at oplyse telefonisk, efter at navlestrengen falder af. Efter at navlestrengen er faldet af, vil deltagerne blive ringet op på telefon, og den første badetid, navlestrengen falder af og deres babyers kropstemperatur (før badet, umiddelbart efter badet og 10 minutter efter badet) registreres ved at spørge mødrene på det givne opfølgningsskema.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Spædbørn af kvinder, der kan tale og forstå tyrkisk,
  • som er læsekyndige, som er mellem 38-40 ugers graviditet,
  • som har en sund graviditet,
  • som kan følges op i fødselsperioden ved at indhente kontaktoplysninger, -som har et termometer, der kan måle deres babys temperatur derhjemme, ---
  • hvis mødre ikke har kronisk-systemiske sygdomme, hepatitis, erhvervet immundefektsyndrom og genitale infektioner,
  • som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Nyfødte med en gestationsalder under 37 uger,
  • fødselsvægt under 2500 gram,
  • for tidlig brud på membraner hos moderen,
  • medfødte defekter,
  • behov for intensiv behandling eller hospitalsindlæggelse,
  • nedsat hudintegritet eller hudproblemer og nyfødte, hvis mødre ikke kunne kontaktes efter fødslen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil blive udsat for den rutinemæssige hospitalsprotokol og vil ikke blive udsat for nogen anden intervention. På hospitalernes graviditetsskoler får de verbalt besked på ikke at vaske og tørre deres babyer, før navlestrengen falder af. Efter træningen får gravide kvinder et hjemmeopfølgningsskema for at registrere deres babyers første badetid efter fødslen, navlestrengens faldtid og deres babyers kropstemperatur (før badning, umiddelbart efter badning og 10 minutter efter). badning) og får at vide, hvordan den skal udfyldes.
Eksperimentel: Tør badning
I grupper på 2-3 gravide kvinder i denne gruppe vil forskeren forklare stadierne af påføring af nyfødt aftørringsbad på den nyfødte model, og derefter vil de gravide individuelt påføre badet på modellen. Træningerne vil blive afholdt i gravidskolen på passende tidspunkter, eller i et tomt lokale fastsat af sygehusadministrationen, hvis der er planlagt anden træning i gravidskolen. I aftørringsbadeuddannelsen, til rengøring af kønsorganer baseret på køn på nyfødte, vil kvinder blive stillet til rådighed for at udføre proceduren på den model, der passer til deres babyers køn. Efter træningen får gravide kvinder et hjemmeopfølgningsskema for at registrere deres babyers første badetid efter fødslen, navlestrengens faldtid og deres babyers kropstemperatur (før badning, umiddelbart efter badning og 10 minutter efter). badning) og får at vide, hvordan den skal udfyldes.
Adfærdsmæssigt: Tør badning
I grupper på 2-3 gravide kvinder i denne gruppe vil forskeren forklare stadierne af påføring af nyfødt aftørringsbad på den nyfødte model, og derefter vil de gravide individuelt påføre badet på modellen. Træningerne afholdes i gravidskolen på passende tidspunkter, eller i et tomt lokale fastsat af sygehusadministrationen, hvis der er planlagt anden træning i gravidskolen. I aftørringsbadeuddannelsen vil kvinder blive stillet til rådighed for at udføre proceduren på den model, der passer til deres babyers køn, til rengøring af kønsorganer baseret på køn på nyfødte. Efter træningen får gravide kvinder et hjemmeopfølgningsskema for at registrere deres babyers første badetid efter fødslen, navlestrengens faldtid og deres babyers kropstemperatur (før badning, umiddelbart efter badning og 10 minutter efter). badning) og får at vide, hvordan den skal udfyldes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pris for tidlig badning
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
Frekvens for tidlig badning vil blive bestemt ved hjælp af formularen til overvågning af nyfødte i hjemmet. Denne formular blev udviklet af forskerne for at sikre, at mødre registrerer oplysninger om den nyfødte regelmæssigt derhjemme og for at indsamle de nødvendige data til undersøgelsen. Skemaet udleveres til mødrene efter badetræningen og de vil blive bedt om at udfylde det derhjemme. Mødre vil blive bedt om at registrere barnets første badetid på denne formular. Bade før 24 timer efter fødslen vil blive betragtet som tidlig badning.
2 uger efter fødslen
Nyfødts kropstemperatur
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
Den nyfødtes kropstemperatur vil blive bestemt ved hjælp af Newborn Home Monitoring Form. Denne formular blev udviklet af forskerne for at sikre, at mødre registrerer oplysninger om den nyfødte regelmæssigt derhjemme og for at indsamle de nødvendige data til undersøgelsen. Skemaet udleveres til mødrene efter badetræningen og de vil blive bedt om at udfylde det derhjemme. Mødre vil blive bedt om at registrere deres kropstemperaturmålinger før, umiddelbart efter og 10 minutter efter barnets første bad på denne formular. Kropstemperaturen vil blive beregnet som middel±SD.
2 uger efter fødslen
Varigheden af ​​navlestrengsfald
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
Varigheden af ​​navlestrengsfald vil blive bestemt ved hjælp af Newborn Home Monitoring Form. Denne formular blev udviklet af forskerne for at sikre, at mødre registrerer oplysninger om den nyfødte regelmæssigt derhjemme og for at indsamle de nødvendige data til undersøgelsen. Skemaet udleveres til mødrene efter badetræningen og de vil blive bedt om at udfylde det derhjemme. Mødre vil blive bedt om at skrive datoen for navlestrengsfaldet på denne formular. Varigheden af ​​navlestrengsfald vil blive beregnet som middel±SD.
2 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Çağla KILIÇ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger